Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina C w celu zmniejszenia porannego ryzyka sercowo-naczyniowego

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Chronoterapeutyczne zastosowanie witaminy C w celu zmniejszenia porannego ryzyka sercowo-naczyniowego

To badanie przetestuje skuteczność witaminy C w przeciwdziałaniu porannym markerom ryzyka sercowo-naczyniowego (CV) w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu pilotażowym. Uczestnicy będą również wykonywać typowe poranne zachowania, takie jak wybudzenie ze snu, zmiana postawy ciała (wstanie z łóżka) oraz aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności; identyczne ze stresorami spotykanymi w życiu codziennym. Pierwotne zmienne zależne są markerami ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym funkcji śródbłonka naczyniowego i stresu oksydacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze planują przetestować skuteczność witaminy C w przeciwdziałaniu porannym markerom ryzyka sercowo-naczyniowego (CV) w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu pilotażowym. Uczestnicy będą również wykonywać typowe poranne zachowania, takie jak wybudzenie ze snu, zmiana postawy ciała (wstanie z łóżka) oraz aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności; identyczne ze stresorami spotykanymi w życiu codziennym. To badanie pilotażowe dotyczy zdrowych osób dorosłych w średnim wieku bez chorób sercowo-naczyniowych w wywiadzie.

Uczestnicy spędzą dwie noce w szpitalu szpitalnym w Hatfield Research Center. Po przebudzeniu rano będą spożywać witaminę C lub placebo w losowej kolejności. Po tym nastąpią ćwiczenia o umiarkowanej intensywności, regeneracja i wypis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy
  • Normalna waga lub nadwaga, ale nie otyłość (18,5<BMI<33 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia palenia / używania tytoniu
  • Aktualne leki na receptę/bez recepty lub narkotyki
  • Ostre, przewlekłe lub osłabiające schorzenia
  • Historia pracy w nieregularnych godzinach dziennych i nocnych, regularnej pracy nocnej lub pracy zmianowej w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina C, potem Placebo
Uczestnicy otrzymają dawkę 1,5 g kwasu askorbinowego po przebudzeniu podczas pierwszej wizyty i tabletkę placebo podczas drugiej wizyty.
Suplement diety: Witamina C
1,5g kwasu askorbinowego
Inne nazwy:
  • Kwas askorbinowy
Inny: Placebo
Nieaktywne placebo naśladujące 1,5 g kwasu askorbinowego.
Eksperymentalny: Placebo, potem witamina C
Uczestnicy otrzymają tabletkę placebo po przebudzeniu podczas pierwszej wizyty i dawkę 1,5 g kwasu askorbinowego podczas drugiej wizyty.
Suplement diety: Witamina C
1,5g kwasu askorbinowego
Inne nazwy:
  • Kwas askorbinowy
Inny: Placebo
Nieaktywne placebo naśladujące 1,5 g kwasu askorbinowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka naczyń
Ramy czasowe: Około trzech miesięcy
Czynność śródbłonka naczyń będzie mierzona jako rozszerzenie zależne od przepływu (FMD). Będziemy mierzyć FMD w tętnicy ramiennej natychmiast po przebudzeniu w stałej pozycji po całonocnym poście, stosując standardowe wytyczne i protokół.
Około trzech miesięcy
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Około trzech miesięcy
Stres oksydacyjny będzie mierzony jako addukty dialdehydu malonowego (MDA) z osocza kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA). Wyższe wartości mogą wskazywać na zwiększony stres oksydacyjny.
Około trzech miesięcy
Osocze Witamina C i Tetrahydrobiopteryna
Ramy czasowe: Około trzech miesięcy
Zmierzymy poziomy witaminy C w osoczu, aby upewnić się, że poziom ten wzrośnie po suplementacji i kontrolować poziomy wyjściowe. Zmierzymy tetrahydrobiopterynę (BH4) w osoczu, aby sprawdzić, czy jej poziom wzrasta po podaniu witaminy C.
Około trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agregacja płytek krwi
Ramy czasowe: Około trzech miesięcy
Agregacja płytek krwi będzie mierzona przy użyciu agregometru Chronolog 560 VS Platelet jako wskaźnika tego, jak dobrze krew krzepnie lub zlepia się razem. Wyższe wartości mogą wskazywać na zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe.
Około trzech miesięcy
Inhibitor aktywatora plazminogenu -1
Ramy czasowe: Około trzech miesięcy
Inhibitor aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1) będzie mierzony w osoczu jako marker stanu zapalnego krwi. Wyższe wartości mogą wskazywać na zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe.
Około trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 00017294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj