Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин С для снижения утреннего сердечно-сосудистого риска

21 марта 2023 г. обновлено: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Хронотерапевтическое использование витамина С для снижения утреннего сердечно-сосудистого риска

В этом исследовании будет проверена эффективность витамина С для противодействия утренним маркерам риска сердечно-сосудистых заболеваний (СС) в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном пилотном исследовании. Участники также будут выполнять типичные утренние действия, такие как пробуждение ото сна, изменение позы (вставание с постели) и физическая активность умеренной интенсивности; идентичны стрессорам, встречающимся в повседневной жизни. Первичными зависимыми переменными являются маркеры сердечно-сосудистого риска, включая функцию эндотелия сосудов и окислительный стресс.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи планируют проверить эффективность витамина С для противодействия утренним маркерам сердечно-сосудистого риска в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном пилотном исследовании. Участники также будут выполнять типичные утренние действия, такие как пробуждение ото сна, изменение позы (вставание с постели) и физическая активность умеренной интенсивности; идентичны стрессорам, встречающимся в повседневной жизни. Это пилотное исследование проводится с участием здоровых взрослых людей среднего возраста без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.

Участники проведут две ночи в палате стационара исследовательского центра Хэтфилда. Проснувшись утром, они либо принимают витамин С, либо плацебо в случайном порядке. Затем следуют упражнения средней интенсивности, восстановление и разгрузка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники
  • Нормальный вес или избыточный вес, но без ожирения (18,5<ИМТ<33 кг/м2)

Критерий исключения:

  • Курение/употребление табака в анамнезе
  • Текущие рецептурные / безрецептурные лекарства или наркотики
  • Острые, хронические или изнурительные заболевания
  • История работы ненормированного дня и ночи, регулярная ночная работа или сменная работа в течение шести месяцев до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витамин С, затем Плацебо
Участники получат дозу аскорбиновой кислоты 1,5 г после пробуждения во время первого визита и таблетку плацебо во время второго визита.
Диетическая добавка: Витамин C
1,5 г аскорбиновой кислоты
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота
Другой: Плацебо
Неактивное плацебо, имитирующее 1,5 г аскорбиновой кислоты.
Экспериментальный: Плацебо, затем витамин С
Участники получат таблетку плацебо после пробуждения при первом посещении и дозу 1,5 г аскорбиновой кислоты при втором посещении.
Диетическая добавка: Витамин C
1,5 г аскорбиновой кислоты
Другие имена:
  • Аскорбиновая кислота
Другой: Плацебо
Неактивное плацебо, имитирующее 1,5 г аскорбиновой кислоты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистая эндотелиальная функция
Временное ограничение: Примерно три месяца
Сосудистая эндотелиальная функция будет измеряться как дилатация, опосредованная потоком (FMD). Мы будем измерять FMD плечевой артерии сразу после пробуждения в постоянной позе после ночного голодания, используя стандартные рекомендации и протокол.
Примерно три месяца
Окислительный стресс
Временное ограничение: Примерно три месяца
Окислительный стресс измеряют по аддуктам малонового диальдегида (МДА) из плазмы этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА). Более высокие значения могут указывать на повышенный окислительный стресс.
Примерно три месяца
Плазменный витамин С и тетрагидробиоптерин
Временное ограничение: Примерно три месяца
Мы будем измерять уровни витамина С в плазме, чтобы убедиться, что уровни увеличиваются после приема добавок, и контролировать исходные уровни. Мы будем измерять тетрагидробиоптерин (BH4) в плазме, чтобы проверить, повышаются ли уровни при введении витамина С.
Примерно три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скопление тромбоцитов
Временное ограничение: Примерно три месяца
Агрегацию тромбоцитов будут измерять с помощью агрегометра тромбоцитов Chronolog 560 VS в качестве индикатора того, насколько хорошо кровь сгущается или слипается. Более высокие значения могут указывать на повышенный сердечно-сосудистый риск.
Примерно три месяца
Ингибитор активатора плазминогена -1
Временное ограничение: Примерно три месяца
Ингибитор активатора плазминогена-1 (PAI-1) будет измеряться в плазме в качестве маркера воспаления в крови. Более высокие значения могут указывать на повышенный сердечно-сосудистый риск.
Примерно три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 00017294

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска

Клинические исследования Витамин C

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться