Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine C om cardiovasculair risico in de ochtend te verminderen

21 maart 2023 bijgewerkt door: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Chronotherapeutisch gebruik van vitamine C om cardiovasculair risico in de ochtend te verminderen

Deze studie zal de werkzaamheid testen van vitamine C om cardiovasculaire (CV) risicomarkers in de ochtend tegen te gaan in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over pilotstudie. De deelnemers zullen ook ochtendtypisch gedrag vertonen, zoals wakker worden uit de slaap, verandering van houding (uit bed komen) en lichte lichamelijke activiteit; identiek aan de stressoren die we in het dagelijks leven tegenkomen. Primaire afhankelijke variabelen zijn markers van cardiovasculair risico, waaronder vasculaire endotheliale functie en oxidatieve stress.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan om de werkzaamheid van vitamine C te testen om cardiovasculaire (CV) risicomarkers in de ochtend tegen te gaan in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over pilotstudie. De deelnemers zullen ook ochtendtypisch gedrag vertonen, zoals wakker worden uit de slaap, verandering van houding (uit bed komen) en lichte lichamelijke activiteit; identiek aan de stressoren die we in het dagelijks leven tegenkomen. Deze pilotstudie is bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd zonder een voorgeschiedenis van CV aandoeningen.

Deelnemers zullen twee nachten doorbrengen in een intramurale ziekenhuissuite in het Hatfield Research Center. Bij het ontwaken in de ochtend nemen ze vitamine C of placebo in een willekeurige volgorde in. Dit wordt gevolgd door oefeningen met matige intensiteit, herstel en ontslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers
  • Normaal gewicht of overgewicht maar niet zwaarlijvig (18,5<BMI<33 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van roken / tabaksgebruik
  • Huidige voorgeschreven / niet-voorgeschreven medicijnen of drugsmisbruik
  • Acute, chronische of slopende medische aandoeningen
  • Geschiedenis van onregelmatig dag- en nachtwerk, regelmatig nachtwerk of roulerend ploegenwerk in de zes maanden voorafgaand aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine C dan Placebo
Deelnemers krijgen bij het eerste bezoek een dosis van 1,5 g ascorbinezuur bij het ontwaken en bij het tweede bezoek een placebotablet.
Voedingssupplement: Vitamine C
1,5 g ascorbinezuur
Andere namen:
  • Ascorbinezuur
Ander: Placebo
Inactieve placebo om 1,5 g ascorbinezuur na te bootsen.
Experimenteel: Placebo en dan vitamine C
Deelnemers krijgen bij het ontwaken een placebotablet voor het eerste bezoek en een dosis van 1,5 g ascorbinezuur bij het tweede bezoek.
Voedingssupplement: Vitamine C
1,5 g ascorbinezuur
Andere namen:
  • Ascorbinezuur
Ander: Placebo
Inactieve placebo om 1,5 g ascorbinezuur na te bootsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Ongeveer drie maanden
De vasculaire endotheliale functie zal worden gemeten als doorstromingsgemedieerde dilatatie (FMD). We meten de FMD van de armslagader onmiddellijk na het ontwaken in een constante houding na een nacht vasten met behulp van de standaardrichtlijnen en het protocol.
Ongeveer drie maanden
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: Ongeveer drie maanden
Oxidatieve stress zal gemeten worden als malondialdehyde (MDA) adducten uit ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA) plasma. Hogere waarden kunnen wijzen op verhoogde oxidatieve stress.
Ongeveer drie maanden
Plasma vitamine C en tetrahydrobiopterine
Tijdsspanne: Ongeveer drie maanden
We zullen de vitamine C-spiegels in het plasma meten om ervoor te zorgen dat de niveaus na suppletie worden verhoogd en om de basislijnniveaus te controleren. We zullen tetrahydrobiopterine (BH4) uit plasma meten om te testen of de niveaus verhoogd zijn na toediening van vitamine C.
Ongeveer drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aggregatie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: Ongeveer drie maanden
De bloedplaatjesaggregatie wordt gemeten met behulp van de Chronolog 560 VS Bloedplaatjesaggregometer als een indicator van hoe goed bloed stolt of samenklontert. Hogere waarden kunnen wijzen op een verhoogd cardiovasculair risico.
Ongeveer drie maanden
Plasminogeenactivatorremmer -1
Tijdsspanne: Ongeveer drie maanden
Plasminogeenactivatorremmer-1 (PAI-1) zal worden gemeten uit plasma als een ontstekingsmarker in het bloed. Hogere waarden kunnen wijzen op een verhoogd cardiovasculair risico.
Ongeveer drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 00017294

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor

Klinische onderzoeken op Vitamine C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren