Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiini vähentää aamun sydän- ja verisuoniriskiä

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

C-vitamiinin kronoterapeuttinen käyttö vähentämään aamun sydän- ja verisuoniriskiä

Tässä tutkimuksessa testataan C-vitamiinin tehokkuutta ehkäistä aamun sydän- ja verisuoniriskimarkkereita satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa crossover-pilottitutkimuksessa. Osallistujat suorittavat myös aamulla tyypillisiä käyttäytymismalleja, kuten unesta heräämistä, asennon muutosta (sängystä nouseminen) ja lievää intensiivistä fyysistä toimintaa; identtisiä jokapäiväisessä elämässä kohtaavien stressitekijöiden kanssa. Ensisijaiset riippuvat muuttujat ovat kardiovaskulaarisen riskin markkereita, mukaan lukien verisuonten endoteelin toiminta ja oksidatiivinen stressi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat testata C-vitamiinin tehokkuutta torjua aamun sydän- ja verisuoniriskimarkkereita satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa crossover-pilottitutkimuksessa. Osallistujat suorittavat myös aamulla tyypillisiä käyttäytymismalleja, kuten unesta heräämistä, asennon muutosta (sängystä nouseminen) ja lievää intensiivistä fyysistä toimintaa; identtisiä jokapäiväisessä elämässä kohtaavien stressitekijöiden kanssa. Tämä pilottitutkimus on tehty terveillä keski-ikäisillä aikuisilla, joilla ei ole aiemmin ollut sydän- ja verisuonisairauksia.

Osallistujat viettävät kaksi yötä Hatfield Research Centerin sairaalaosastossa. Aamulla herättyään he joko nauttivat C-vitamiinia tai lumelääkettä satunnaistetussa järjestyksessä. Tätä seuraa kohtalaisen intensiivinen harjoittelu, palautuminen ja kotiuttaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet osallistujat
  • Normaalipainoinen tai ylipainoinen, mutta ei lihava (18,5<BMI<33 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoinnin/tupakan käytön historia
  • Nykyiset resepti-/reseptivapaat lääkkeet tai väärinkäyttölääkkeet
  • Akuutit, krooniset tai heikentävät sairaudet
  • Epäsäännöllisen päivä- ja yötyöskentelyn, säännöllisen yötyön tai vuorottelutyön historia kuusi kuukautta ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: C-vitamiini ja sitten placebo
Osallistujat saavat 1,5 g annoksen askorbiinihappoa herättyään ensimmäisellä käynnillä ja lumetabletin toisella käynnillä.
Ravintolisä: C-vitamiini
1,5 g askorbiinihappoa
Muut nimet:
  • Askorbiinihappo
Muut: Plasebo
Inaktiivinen lumelääke, joka jäljittelee 1,5 g askorbiinihappoa.
Kokeellinen: Plasebo ja sitten C-vitamiini
Osallistujat saavat ensimmäisellä käynnillä heräämisen yhteydessä lumetabletin ja toisella käynnillä 1,5 g annoksen askorbiinihappoa.
Ravintolisä: C-vitamiini
1,5 g askorbiinihappoa
Muut nimet:
  • Askorbiinihappo
Muut: Plasebo
Inaktiivinen lumelääke, joka jäljittelee 1,5 g askorbiinihappoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Noin kolme kuukautta
Verisuonten endoteelin toiminta mitataan virtausvälitteisenä laajentumana (FMD). Mittaamme olkavartalon suu- ja sorkkataudin välittömästi heräämisen jälkeen jatkuvassa asennossa yön yli paaston jälkeen vakioohjeita ja protokollia käyttäen.
Noin kolme kuukautta
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Noin kolme kuukautta
Oksidatiivinen stressi mitataan malondialdehydi (MDA) additioteina etyleenidiamiinitetraetikkahapon (EDTA) plasmasta. Suuremmat arvot voivat viitata lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin.
Noin kolme kuukautta
Plasman C-vitamiini ja tetrahydrobiopteriini
Aikaikkuna: Noin kolme kuukautta
Mittaamme C-vitamiinipitoisuudet plasmassa varmistaaksemme, että pitoisuudet nousevat lisäravinteen jälkeen, ja valvoaksemme lähtötasoja. Mittaamme tetrahydrobiopteriinia (BH4) plasmasta testataksemme, nousevatko tasot C-vitamiinin antamisen jälkeen.
Noin kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: Noin kolme kuukautta
Verihiutaleiden aggregaatio mitataan käyttämällä Chronolog 560 VS verihiutaleaggregometriä indikaattorina siitä, kuinka hyvin veri hyytyy tai kasautuu yhteen. Suuremmat arvot voivat viitata lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin.
Noin kolme kuukautta
Plasminogeenin aktivaattorin estäjä -1
Aikaikkuna: Noin kolme kuukautta
Plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1 (PAI-1) mitataan plasmasta veren tulehdusmarkkerina. Suuremmat arvot voivat viitata lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin.
Noin kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 00017294

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Kliiniset tutkimukset C-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa