Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C-vitamin a reggeli szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére

2023. március 21. frissítette: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

A C-vitamin kronoterápiás alkalmazása a reggeli szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére

Ez a tanulmány egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos keresztezett kísérleti kísérletben teszteli a C-vitamin hatékonyságát a reggeli kardiovaszkuláris (CV) kockázati markerek ellensúlyozására. A résztvevők reggeli tipikus viselkedéseket is végrehajtanak, mint például az alvásból eredő ébredés, a testtartás megváltoztatása (az ágyból való felkelés) és az enyhe intenzitású fizikai aktivitás; azonos a mindennapi életben előforduló stresszorokkal. Az elsődleges függő változók a kardiovaszkuláris kockázat markerei, beleértve a vaszkuláris endothel funkciót és az oxidatív stresszt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt tervezik, hogy egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos keresztezett kísérleti tanulmányban tesztelik a C-vitamin hatékonyságát a reggeli kardiovaszkuláris (CV) kockázati markerek ellensúlyozására. A résztvevők reggeli tipikus viselkedéseket is végrehajtanak, mint például az alvásból eredő ébredés, a testtartás megváltoztatása (az ágyból való felkelés) és az enyhe intenzitású fizikai aktivitás; azonos a mindennapi életben előforduló stresszorokkal. Ez a kísérleti vizsgálat egészséges, középkorú felnőtteken zajlott, akiknek a kórelőzményében CV-betegség szerepel.

A résztvevők két éjszakát töltenek a Hatfield Research Center fekvőbeteg-kórházi lakosztályában. Reggeli ébredés után véletlenszerű sorrendben C-vitamint vagy placebót fogyasztanak. Ezt követi a mérsékelt intenzitású edzés, a felépülés és a kisülés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges résztvevők
  • Normál súlyú vagy túlsúlyos, de nem elhízott (18,5<BMI<33 kg/m2)

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás/dohányzás története
  • Jelenlegi vényköteles/nem vényköteles gyógyszerek vagy visszaélést okozó gyógyszerek
  • Akut, krónikus vagy legyengült egészségügyi állapotok
  • Rendszertelen nappali és éjszakai munkavégzés, rendszeres éjszakai munka vagy váltott műszakos munka előzménye a vizsgálatot megelőző hat hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: C-vitamin, majd placebo
A résztvevők ébredéskor 1,5 g aszkorbinsavat kapnak az első látogatás alkalmával, és egy placebo tablettát a második látogatáskor.
Étrend-kiegészítő: C vitamin
1,5 g aszkorbinsav
Más nevek:
  • C-vitamin
Egyéb: Placebo
Inaktív placebo, amely 1,5 g aszkorbinsavat utánoz.
Kísérleti: Placebo, majd C-vitamin
A résztvevők az első látogatás alkalmával ébredéskor placebo tablettát, a második vizit alkalmával pedig 1,5 g aszkorbinsavat kapnak.
Étrend-kiegészítő: C vitamin
1,5 g aszkorbinsav
Más nevek:
  • C-vitamin
Egyéb: Placebo
Inaktív placebo, amely 1,5 g aszkorbinsavat utánoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vaszkuláris endothel funkció
Időkeret: Körülbelül három hónap
A vaszkuláris endothel funkciót áramlás-közvetített dilatációként (FMD) mérik. A brachialis artériás FMD-t azonnal megmérjük, miután felébredtünk, állandó testtartásban, egy éjszakai böjtöt követően, a standard irányelvek és protokoll szerint.
Körülbelül három hónap
Oxidatív stressz
Időkeret: Körülbelül három hónap
Az oxidatív stresszt az etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) plazmából származó malondialdehid (MDA) adduktként mérik. A magasabb értékek fokozott oxidatív stresszre utalhatnak.
Körülbelül három hónap
Plazma C-vitamin és tetrahidrobiopterin
Időkeret: Körülbelül három hónap
Megmérjük a C-vitamin szintjét a plazmában, hogy biztosítsuk, hogy a szint megemelkedik a kiegészítés után, és ellenőrizni tudjuk az alapszintet. Megmérjük a tetrahidrobiopterint (BH4) a plazmából, hogy megvizsgáljuk, emelkedett-e a szint a C-vitamin beadásakor.
Körülbelül három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thrombocyta-aggregáció
Időkeret: Körülbelül három hónap
A vérlemezke-aggregációt a Chronolog 560 VS Thrombocyta-aggregométerrel mérik, amely annak mutatója, hogy mennyire jól alvadnak össze vagy csomósodnak össze a vér. A magasabb értékek fokozott szív- és érrendszeri kockázatot jelezhetnek.
Körülbelül három hónap
Plazminogén aktivátor inhibitor -1
Időkeret: Körülbelül három hónap
A plazminogén aktivátor inhibitor-1-et (PAI-1) vér gyulladásos markerként mérik a plazmából. A magasabb értékek fokozott szív- és érrendszeri kockázatot jelezhetnek.
Körülbelül három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 00017294

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező

Klinikai vizsgálatok a C vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel