Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vitamina C para reduzir o risco cardiovascular matinal

21 de março de 2023 atualizado por: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Uso cronoterapêutico da vitamina C para reduzir o risco cardiovascular matinal

Este estudo testará a eficácia da vitamina C para neutralizar os marcadores de risco cardiovascular (CV) matinais em um estudo piloto cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Os participantes também realizarão comportamentos típicos da manhã, como despertar do sono, mudança de postura (levantar da cama) e atividade física de intensidade leve; idênticos aos estressores encontrados na vida cotidiana. Variáveis ​​dependentes primárias são marcadores de risco cardiovascular, incluindo função endotelial vascular e estresse oxidativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores planejam testar a eficácia da vitamina C para neutralizar os marcadores de risco cardiovascular (CV) matinais em um estudo piloto cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Os participantes também realizarão comportamentos típicos da manhã, como despertar do sono, mudança de postura (levantar da cama) e atividade física de intensidade leve; idênticos aos estressores encontrados na vida cotidiana. Este estudo piloto é em adultos saudáveis ​​de meia-idade sem história de doença CV.

Os participantes passarão duas noites em uma suíte hospitalar no Hatfield Research Center. Ao acordar pela manhã, eles irão ingerir vitamina C ou placebo em uma ordem aleatória. Isso será seguido por exercícios de intensidade moderada, recuperação e descarga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis
  • Peso normal ou sobrepeso, mas não obeso (18,5<IMC<33 kg/m2)

Critério de exclusão:

  • História de tabagismo/tabagismo
  • Medicamentos prescritos/não prescritos atuais ou drogas de abuso
  • Condições médicas agudas, crônicas ou debilitantes
  • Histórico de trabalho diurno e noturno irregular, trabalho noturno regular ou trabalho em turnos rotativos nos seis meses anteriores ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vitamina C depois Placebo
Os participantes receberão uma dose de 1,5 g de ácido ascórbico ao acordar na primeira visita e um comprimido de placebo na segunda visita.
Suplemento dietético: Vitamina C
1,5 g de ácido ascórbico
Outros nomes:
  • Ácido ascórbico
Outro: Placebo
Placebo inativo para imitar 1,5 g de ácido ascórbico.
Experimental: Placebo depois Vitamina C
Os participantes receberão um comprimido de placebo ao acordar na primeira visita e uma dose de 1,5 g de ácido ascórbico na segunda visita.
Suplemento dietético: Vitamina C
1,5 g de ácido ascórbico
Outros nomes:
  • Ácido ascórbico
Outro: Placebo
Placebo inativo para imitar 1,5 g de ácido ascórbico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Endotelial Vascular
Prazo: Aproximadamente três meses
A função endotelial vascular será medida como dilatação mediada por fluxo (FMD). Mediremos a FMD da artéria braquial imediatamente ao acordar em uma postura constante após um jejum noturno usando as diretrizes e o protocolo padrão.
Aproximadamente três meses
Estresse oxidativo
Prazo: Aproximadamente três meses
O estresse oxidativo será medido como adutos de malondialdeído (MDA) do plasma de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA). Valores mais altos podem indicar aumento do estresse oxidativo.
Aproximadamente três meses
Vitamina C plasmática e tetrahidrobiopterina
Prazo: Aproximadamente três meses
Mediremos os níveis de vitamina C no plasma para garantir que os níveis sejam aumentados após a suplementação e para controlar os níveis basais. Mediremos a tetrahidrobiopterina (BH4) do plasma para testar se os níveis aumentam com a administração de vitamina C.
Aproximadamente três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agregação de plaquetas
Prazo: Aproximadamente três meses
A agregação de plaquetas será medida usando o agregômetro de plaquetas Chronolog 560 VS como um indicador de quão bem o sangue coagula ou se aglomera. Valores mais altos podem indicar maior risco cardiovascular.
Aproximadamente três meses
Inibidor do ativador do plasminogênio -1
Prazo: Aproximadamente três meses
O inibidor-1 do ativador do plasminogênio (PAI-1) será medido a partir do plasma como um marcador inflamatório sanguíneo. Valores mais altos podem indicar maior risco cardiovascular.
Aproximadamente três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 00017294

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fator de Risco Cardiovascular

Ensaios clínicos em Vitamina C

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Vietnam

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever