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维生素 C 可降低早晨心血管风险

2023年3月21日 更新者：Steven A. Shea、Oregon Health and Science University

时间疗法使用维生素 C 降低早晨心血管风险

本研究将在一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验研究中测试维生素 C 抵消早晨心血管 (CV) 风险标志物的功效。 参与者还将进行早晨的典型行为，例如从睡眠中醒来、改变姿势（起床）和轻度强度的身体活动；与日常生活中遇到的压力源相同。 主要因变量是心血管风险的标志，包括血管内皮功能和氧化应激。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员计划在一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验研究中测试维生素 C 抵消早晨心血管 (CV) 风险标志物的功效。 参与者还将进行早晨的典型行为，例如从睡眠中醒来、改变姿势（起床）和轻度强度的身体活动；与日常生活中遇到的压力源相同。 这项试点研究是在没有心血管疾病病史的健康中年成年人中进行的。

参与者将在哈特菲尔德研究中心的住院医院套房中度过两个晚上。 早上醒来后，他们将随机摄取维生素 C 或安慰剂。 随后将进行中等强度的锻炼、恢复和出院。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康参与者
  • 体重正常或超重但不肥胖（18.5<BMI<33 kg/m2）

排除标准：

  • 吸烟史/烟草使用史
  • 当前的处方药/非处方药或滥用药物
  • 急性、慢性或使人衰弱的医疗状况
  • 在研究之前的六个月内，白天和晚上的工作时间不规律、有规律的夜间工作或轮班工作的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：维生素 C 然后是安慰剂
参与者将在第一次就诊时醒来时服用 1.5 克剂量的抗坏血酸，在第二次就诊时服用安慰剂片剂。
膳食补充剂：维生素C
1.5克抗坏血酸
其他名称：
  • 抗坏血酸
其他：安慰剂
模拟 1.5g 抗坏血酸的无活性安慰剂。
实验性的：安慰剂然后是维生素 C
参与者将在第一次就诊时醒来时收到安慰剂药片，第二次就诊时将收到 1.5 克剂量的抗坏血酸。
膳食补充剂：维生素C
1.5克抗坏血酸
其他名称：
  • 抗坏血酸
其他：安慰剂
模拟 1.5g 抗坏血酸的无活性安慰剂。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管内皮功能
大体时间：约三个月
血管内皮功能将测量为流量介导的扩张 (FMD)。 我们将使用标准指南和协议在一夜之间禁食后以恒定姿势醒来后立即测量肱动脉 FMD。
约三个月
氧化应激
大体时间：约三个月
氧化应激将测量为来自乙二胺四乙酸 (EDTA) 血浆的丙二醛 (MDA) 加合物。 较高的值可能表明氧化应激增加。
约三个月
血浆维生素 C 和四氢生物蝶呤
大体时间：约三个月
我们将测量血浆中的维生素 C 水平，以确保水平在补充后增加，并控制基线水平。 我们将测量血浆中的四氢生物蝶呤 (BH4)，以测试服用维生素 C 后水平是否升高。
约三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血小板聚集
大体时间：约三个月
将使用 Chronolog 560 VS 血小板聚集仪测量血小板聚集，作为血液凝结或凝结在一起的指标。 较高的值可能表明心血管风险增加。
约三个月
纤溶酶原激活物抑制剂-1
大体时间：约三个月
Plasminogen activator inhibitor-1 (PAI-1) 将从血浆中作为血液炎症标志物进行测量。 较高的值可能表明心血管风险增加。
约三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oregon Health and Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月13日

初级完成 (实际的)

2022年3月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月19日

首次发布 (实际的)

2017年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月21日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB 00017294

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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