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아침 심혈관 위험을 줄이는 비타민 C

2023년 3월 21일 업데이트: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

아침 심혈관 위험을 줄이기 위한 비타민 C의 시간요법적 사용

이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 교차 파일럿 연구에서 아침 심혈관(CV) 위험 지표에 대응하는 비타민 C의 효능을 테스트할 것입니다. 참가자는 또한 수면에서 각성, 자세 변경(침대에서 일어나기) 및 가벼운 강도의 신체 활동과 같은 아침의 전형적인 행동을 수행합니다. 일상생활에서 마주치는 스트레스 요인과 동일하다. 1차 종속 변수는 혈관 내피 기능 및 산화 스트레스를 포함한 심혈관 위험의 마커입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 교차 파일럿 연구에서 아침 심혈관(CV) 위험 지표에 대응하기 위해 비타민 C의 효능을 테스트할 계획입니다. 참가자는 또한 수면에서 각성, 자세 변경(침대에서 일어나기) 및 가벼운 강도의 신체 활동과 같은 아침의 전형적인 행동을 수행합니다. 일상생활에서 마주치는 스트레스 요인과 동일하다. 이 파일럿 연구는 CV 질환의 병력이 없는 건강한 중년 성인을 대상으로 합니다.

참가자는 Hatfield 연구 센터의 입원 환자 병실에서 이틀 밤을 보내게 됩니다. 아침에 일어나면 무작위 순서로 비타민 C 또는 위약을 섭취합니다. 그런 다음 적당한 강도의 운동, 회복 및 퇴원이 이어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 참가자
  • 정상 체중 또는 과체중이나 비만은 아님(18.5<BMI<33 kg/m2)

제외 기준:

  • 흡연/담배 사용 이력
  • 현재 처방/비처방 약물 또는 남용 약물
  • 급성, 만성 또는 쇠약해지는 의학적 상태
  • 연구 전 6개월 동안 불규칙한 주야간 근무, 정규 야간 근무 또는 순환 교대 근무 경력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 C 다음 위약
참가자는 첫 번째 방문 시 기상 시 1.5g 용량의 아스코르브산을, 두 번째 방문 시 위약 정제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 비타민 C
1.5g 아스코르브산
다른 이름들:
  • 아스코르브 산
다른: 위약
1.5g 아스코르브산을 모방하는 비활성 위약.
실험적: 플라시보 다음 비타민 C
참가자는 첫 번째 방문 시 기상 시 위약 정제를 받고 두 번째 방문 시 1.5g 용량의 아스코르브산을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 비타민 C
1.5g 아스코르브산
다른 이름들:
  • 아스코르브 산
다른: 위약
1.5g 아스코르브산을 모방하는 비활성 위약.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 내피 기능
기간: 약 3개월
혈관 내피 기능은 유동 매개 확장(FMD)으로 측정됩니다. 우리는 표준 지침 및 프로토콜을 사용하여 하룻밤 금식 후 일정한 자세로 깨어나는 즉시 상완 동맥 FMD를 측정합니다.
약 3개월
산화 스트레스
기간: 약 3개월
산화 스트레스는 EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid) 혈장에서 말론디알데히드(MDA) 부가물로 측정됩니다. 값이 높을수록 산화 스트레스가 증가했음을 나타낼 수 있습니다.
약 3개월
혈장 비타민 C 및 테트라하이드로바이오프테린
기간: 약 3개월
보충 후 비타민 C 수치가 증가했는지 확인하고 기준 수치를 제어하기 위해 혈장 내 비타민 C 수치를 측정합니다. 혈장에서 테트라하이드로바이오프테린(BH4)을 측정하여 비타민 C 투여 시 수치가 증가하는지 테스트합니다.
약 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 응집
기간: 약 3개월
혈소판 응집은 Chronolog 560 VS 혈소판 응집계를 사용하여 혈액이 얼마나 잘 응고되거나 응집되는지를 나타내는 지표로 측정됩니다. 값이 높을수록 심혈관 위험이 증가했음을 나타낼 수 있습니다.
약 3개월
플라스미노겐 활성제 억제제 -1
기간: 약 3개월
Plasminogen activator inhibitor-1(PAI-1)은 혈장에서 혈액 염증 마커로 측정됩니다. 값이 높을수록 심혈관 위험이 증가했음을 나타낼 수 있습니다.
약 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 00017294

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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