Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin C för att minska morgonkardiovaskulär risk

21 mars 2023 uppdaterad av: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Kronoterapeutisk användning av vitamin C för att minska morgonkardiovaskulär risk

Denna studie kommer att testa effektiviteten av vitamin C för att motverka morgonkardiovaskulära riskmarkörer (CV) i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-pilotstudie. Deltagarna kommer också att utföra morgontypiska beteenden såsom upphetsning från sömn, förändring i hållning (stiga upp ur sängen) och mild fysisk aktivitet; identisk med de stressfaktorer man möter i vardagen. Primära beroende variabler är markörer för kardiovaskulär risk inklusive vaskulär endotelfunktion och oxidativ stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar att testa effektiviteten av vitamin C för att motverka morgonkardiovaskulära riskmarkörer (CV) i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-pilotstudie. Deltagarna kommer också att utföra morgontypiska beteenden såsom upphetsning från sömn, förändring i hållning (stiga upp ur sängen) och mild fysisk aktivitet; identisk med de stressfaktorer man möter i vardagen. Denna pilotstudie är på friska medelålders vuxna utan en historia av CV-sjukdom.

Deltagarna kommer att tillbringa två nätter i en sluten sjukhussvit på Hatfield Research Center. När de vaknar på morgonen kommer de antingen att få i sig C-vitamin eller placebo i en randomiserad ordning. Detta kommer att följas av träning med måttlig intensitet, återhämtning och urladdning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare
  • Normalviktig eller överviktig men inte fet (18,5<BMI<33 kg/m2)

Exklusions kriterier:

  • Historik om rökning/tobaksanvändning
  • Aktuella receptbelagda/receptfria läkemedel eller missbruksdroger
  • Akuta, kroniska eller försvagande medicinska tillstånd
  • Historik om att arbeta oregelbundna dag- och natttimmar, vanligt nattarbete eller roterande skiftarbete under sex månader före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: C-vitamin sedan placebo
Deltagarna kommer att få en dos på 1,5 g askorbinsyra vid uppvaknandet för det första besöket och en placebotablett vid det andra besöket.
Kosttillskott: C-vitamin
1,5 g askorbinsyra
Andra namn:
  • Askorbinsyra
Övrig: Placebo
Inaktiv placebo för att efterlikna 1,5 g askorbinsyra.
Experimentell: Placebo sedan C-vitamin
Deltagarna kommer att få en placebotablett vid uppvaknandet för det första besöket och en 1,5 g dos av askorbinsyra vid det andra besöket.
Kosttillskott: C-vitamin
1,5 g askorbinsyra
Andra namn:
  • Askorbinsyra
Övrig: Placebo
Inaktiv placebo för att efterlikna 1,5 g askorbinsyra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär endotelfunktion
Tidsram: Ungefär tre månader
Vaskulär endotelfunktion kommer att mätas som flödesmedierad dilatation (FMD). Vi kommer att mäta brachial artär FMD omedelbart efter uppvaknande i en konstant hållning efter en fasta över natten med hjälp av standardriktlinjerna och protokollet.
Ungefär tre månader
Oxidativ stress
Tidsram: Ungefär tre månader
Oxidativ stress kommer att mätas som malondialdehyd (MDA) addukter från etylendiamintetraättiksyra (EDTA) plasma. Högre värden kan tyda på ökad oxidativ stress.
Ungefär tre månader
Plasma C-vitamin och tetrahydrobiopterin
Tidsram: Ungefär tre månader
Vi kommer att mäta vitamin C-nivåerna i plasman för att säkerställa att nivåerna höjs efter tillskott och för att kontrollera baslinjenivåerna. Vi kommer att mäta tetrahydrobiopterin (BH4) från plasma för att testa om nivåerna ökar vid administrering av vitamin C.
Ungefär tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombocytaggregation
Tidsram: Ungefär tre månader
Trombocytaggregationen kommer att mätas med Chronolog 560 VS Trombocytaggregationsmätare som en indikator på hur väl blodet koagulerar eller klumpar ihop sig. Högre värden kan indikera ökad kardiovaskulär risk.
Ungefär tre månader
Plasminogenaktivatorhämmare -1
Tidsram: Ungefär tre månader
Plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1) kommer att mätas från plasma som en blodinflammatorisk markör. Högre värden kan indikera ökad kardiovaskulär risk.
Ungefär tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 00017294

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor

Kliniska prövningar på C-vitamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera