Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin C for å redusere kardiovaskulær risiko om morgenen

21. mars 2023 oppdatert av: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Kronoterapeutisk bruk av vitamin C for å redusere kardiovaskulær risiko om morgenen

Denne studien vil teste effekten av vitamin C for å motvirke kardiovaskulære (CV) risikomarkører om morgenen i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-pilotstudie. Deltakerne vil også utføre typisk morgenatferd som opphisselse fra søvn, endring i holdning (å stå opp av sengen) og fysisk aktivitet med mild intensitet; identisk med stressfaktorene man møter i hverdagen. Primære avhengige variabler er markører for kardiovaskulær risiko inkludert vaskulær endotelfunksjon og oksidativt stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å teste effekten av vitamin C for å motvirke kardiovaskulære (CV) risikomarkører om morgenen i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-pilotstudie. Deltakerne vil også utføre typisk morgenatferd som opphisselse fra søvn, endring i holdning (å stå opp av sengen) og fysisk aktivitet med mild intensitet; identisk med stressfaktorene man møter i hverdagen. Denne pilotstudien er på friske middelaldrende voksne uten en historie med CV-sykdom.

Deltakerne vil tilbringe to netter i en sykehussuite på Hatfield Research Center. Når de våkner om morgenen, vil de enten innta vitamin C eller placebo i en randomisert rekkefølge. Dette vil bli etterfulgt av trening med moderat intensitet, restitusjon og utflod.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere
  • Normal vekt eller overvektig, men ikke overvektig (18,5<BMI<33 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om røyking/tobakkbruk
  • Aktuelle reseptbelagte/reseptfrie medisiner eller misbruksmedisiner
  • Akutte, kroniske eller svekkende medisinske tilstander
  • Historikk med å ha jobbet uregelmessige dag- og nattetimer, vanlig nattarbeid eller roterende skiftarbeid i seks måneder før studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin C og deretter placebo
Deltakerne vil motta en dose på 1,5 g askorbinsyre ved oppvåkning for det første besøket, og en placebotablett ved det andre besøket.
Kosttilskudd: Vitamin C
1,5 g askorbinsyre
Andre navn:
  • Askorbinsyre
Annen: Placebo
Inaktiv placebo for å etterligne 1,5 g askorbinsyre.
Eksperimentell: Placebo og deretter vitamin C
Deltakerne vil motta en placebotablett ved oppvåkning ved første besøk, og en dose på 1,5 g askorbinsyre ved andre besøk.
Kosttilskudd: Vitamin C
1,5 g askorbinsyre
Andre navn:
  • Askorbinsyre
Annen: Placebo
Inaktiv placebo for å etterligne 1,5 g askorbinsyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: Omtrent tre måneder
Vaskulær endotelfunksjon vil bli målt som strømningsmediert dilatasjon (FMD). Vi vil måle brachial arterie FMD umiddelbart etter oppvåkning i en konstant holdning etter en faste over natten ved å bruke standard retningslinjer og protokoll.
Omtrent tre måneder
Oksidativt stress
Tidsramme: Omtrent tre måneder
Oksidativt stress vil bli målt som malondialdehyd (MDA) addukter fra etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) plasma. Høyere verdier kan indikere økt oksidativt stress.
Omtrent tre måneder
Plasma Vitamin C og Tetrahydrobiopterin
Tidsramme: Omtrent tre måneder
Vi vil måle vitamin C-nivåer i plasma for å sikre at nivåene økes etter tilskudd, og for å kontrollere baseline-nivåer. Vi vil måle tetrahydrobiopterin (BH4) fra plasma for å teste om nivåene øker ved administrering av vitamin C.
Omtrent tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplateaggregering
Tidsramme: Omtrent tre måneder
Blodplateaggregering vil bli målt med Chronolog 560 VS Blodplateaggregometer som en indikator på hvor godt blodet koagulerer eller klumper seg sammen. Høyere verdier kan indikere økt kardiovaskulær risiko.
Omtrent tre måneder
Plasminogenaktivatorhemmer -1
Tidsramme: Omtrent tre måneder
Plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1) vil bli målt fra plasma som en blodinflammatorisk markør. Høyere verdier kan indikere økt kardiovaskulær risiko.
Omtrent tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 00017294

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske studier på Vitamin C

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere