Cellules CAR-T combinées à des cellules dendritiques spécifiques de peptides dans la leucémie récidivante/réfractaire/SMD

Critère d'intégration:

1. Type de tumeur : Leucémie aiguë myéloïde (LAM) et Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) selon les critères de l'OMS (au moins 20 % de blastes dans la moelle). Tous les sous-types FAB sauf M3. Patients atteints de syndrome myélodysplasique, catégorie d'anémie réfractaire avec excès de blastes (ARE) : EAR I (OMS : nombre de blastes médullaires ≤ 10 % et un nombre de blastes périphériques ≤ 5 %) et EAR II (OMS : nombre de blastes médullaires > 10 % et/ ou > 5 % de blastes périphériques) peuvent être inclus dans l'étude en l'absence d'autres modalités de traitement non expérimentales.
2. Antigène positif pour l'un des CD19, CD20, CD22, CD10, CD33, CD38, CD56, CD117, CD123, CD34 ou Muc1. Simultanément, expression élevée de EPS8 ou WT1 dans la leucémie aiguë.

3. Patients atteints de leucémie en rechute/réfractaire：

   • N'a pas obtenu de rémission complète après 2 chimiothérapies standard.
   • Rechute après la première chimiothérapie d'induction.
   • N'a pas répondu à la chimiothérapie avant la GCSH ou a rechuté après la GCSH.
   • Ne peut pas recevoir allo-HSCT ou refuser de recevoir allo-HSCT.
   • Rechute après perfusion de cellules CAR-T.
4. Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 80 ans.
5. Paramètres objectivement évaluables de l'espérance de vie : plus de 3 mois.
6. Statut de performance : WHO PS grade 0-1 (statut de performance ECOG 0 ou 1).
7. Répondre aux critères suivants pour l'aphérèse : GB >= 3 000/L, Hb >= 8,0 g/dL, numération plaquettaire >= 80 000/mm3, <= 600 000/mm3.
8. Fonction pulmonaire : Saturation en oxygène du sang périphérique supérieure à 90 % ; Fonction cardiaque : Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 60 %.
9. Maladies associées antérieures et concomitantes autorisées à l'exception d'une maladie auto-immune sous-jacente et d'une sérologie positive pour le VIH/VHB/VHC.
10. Pas d'utilisation concomitante de médicaments immunosuppresseurs.
11. Fonction rénale et hépatique adéquate, c'est-à-dire créatinine, bilirubine et aminotransférase = < 1,2 fois la limite supérieure de la normale.
12. Absence de toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi ; ces conditions doivent être discutées avec le patient avant son inscription à l'essai.
13. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude.
14. Consentement éclairé écrit obtenu.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des complications graves : troubles cardiovasculaires, troubles respiratoires, dysfonctionnement rénal, immunodéficience, troubles hématologiques, maladies auto-immunes, allergie sévère et maladie infectieuse grave.
2. Patients devant recevoir une administration systémique de stéroïdes ou d'agents immunosuppresseurs.
3. Présence de métastases cérébrales actives.
4. Femmes enceintes, allaitantes ou éventuellement enceintes, ou souhaitant être enceintes.
5. Trouble psychiatrique sévère.
6. Cancers multiples actifs.
7. Les patients ont reçu d'autres produits de thérapie génique.
8. L'efficacité de la transfection était inférieure à 30 %.
9. Inapproprié pour l'entrée à l'étude jugée par un médecin traitant.
10. les patients qui ont une sensibilité aux médicaments qui fournissent une anesthésie locale.