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Morphologie des plaques cérébrales symptomatiques avancées à fort potentiel embolique

21 février 2026 mis à jour par: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
L'étude est d'atteindre une reconnaissance précoce des plaques instables qui ont un risque embolique imminent chez les patients atteints de maladie athéroscléreuse intracrânienne (IAD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les candidats potentiels subiront une IRM crânienne et une angiographie par résonance magnétique. Les patients qui présentent un vide de signal dans une artère carotide interne intracrânienne pertinente ou une artère cérébrale moyenne procéderont à une surveillance TCD de 30 minutes pour le SEM et les angiogrammes seront analysés par des enquêteurs aveugles aux informations cliniques des sujets. Tous les patients recrutés recevront un traitement médical standard tout au long de la période d'enquête.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
  • Numéro de téléphone: 852-35053593
  • E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients admis à l'hôpital Prince of Wales pour un AVC aigu feront l'objet d'un examen d'admissibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour le groupe symptomatique :

    1. Le patient est âgé de 30 à 85 ans inclus.
    2. Patients ayant un infarctus aigu en IRM pondérée en diffusion compatible avec une thromboembolie artère à artère, une sténose athéroscléreuse intracrânienne pertinente ≥ 60 % et un MES détecté par TCD.
    3. Patient ne présentant aucune contre-indication aux examens d'imagerie proposés.
    4. Le patient comprend le but et les exigences de l'étude et a fourni un consentement éclairé.

  • Critères d'inclusion pour le groupe asymptomatique :

    1. Le patient est âgé de 30 à 85 ans inclus.
    2. Patient présentant une sténose intracrânienne de haut grade (> 60 %) (vide de signal en angio-IRM) mais sans infarctus dans le territoire vasculaire correspondant en DWI ou en séquence pondérée en T2.
    3. Le patient n'a pas de SEM détecté lors de l'examen TCD.
    4. Patient ne présentant aucune contre-indication aux examens d'imagerie proposés.
    5. Le patient comprend le but et les exigences de l'étude et a fourni un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Le sujet qui répond à un ou plusieurs des critères suivants ne peut pas être recruté dans l'étude :

  1. Étiologie de l'AVC incertaine ou non liée à l'athérosclérose intracrânienne, comme la cardioembolie, la maladie de Moyamoya, la maladie des petits vaisseaux, etc.
  2. Une sténose en tandem > 50 % au niveau de l'artère carotide interne proximale.
  3. Propension au saignement : ulcère peptique actif, hémorragie systémique majeure dans les 30 jours, thrombocytopénie (plaquettes <100 x 109/L), coagulopathie (INR >1,5).
  4. Une condition médicale qui ne permettrait pas au patient d'adhérer au protocole ou de terminer l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC symptomatique

La DSA et la 3DRA seront réalisées avec un accès à travers une gaine 4F au niveau de l'artère fémorale droite. Les angiogrammes des artères intracrâniennes seront obtenus par injection de contraste au niveau de l'artère carotide interne et de l'ostium de l'artère vertébrale à partir d'un cathéter 4F H1. Chaque injection contiendra 10 ml d'iopaminro 300 dilué à 1:1 avec une solution saline normale. Chaque cycle angiographique capturera une série complète d'images de la phase artérielle à la fin de la phase veineuse. Un angiogramme rotationnel tridimensionnel (un temps de balayage de 4 secondes avec 120 images) sera obtenu pour l'évaluation de la morphologie de la plaque.

2. Le site d'accès sera étroitement surveillé pour l'hémostase après la procédure. L'état neurologique et la fonction rénale seront surveillés.

Procédure de diagnostic : DSA/3DRA
Test diagnostique: DSA/3DRA
DSA/3DRA
AVC asymptomatique

La DSA et la 3DRA seront réalisées avec un accès à travers une gaine 4F au niveau de l'artère fémorale droite. Les angiogrammes des artères intracrâniennes seront obtenus par injection de contraste au niveau de l'artère carotide interne et de l'ostium de l'artère vertébrale à partir d'un cathéter 4F H1. Chaque injection contiendra 10 ml d'iopaminro 300 dilué à 1:1 avec une solution saline normale. Chaque cycle angiographique capturera une série complète d'images de la phase artérielle à la fin de la phase veineuse. Un angiogramme rotationnel tridimensionnel (un temps de balayage de 4 secondes avec 120 images) sera obtenu pour l'évaluation de la morphologie de la plaque.

2. Le site d'accès sera étroitement surveillé pour l'hémostase après la procédure. L'état neurologique et la fonction rénale seront surveillés.

Procédure de diagnostic : DSA/3DRA
Test diagnostique: DSA/3DRA
DSA/3DRA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La morphologie de la plaque des IAD à haut risque peut être distincte de celles silencieuses.
Délai: Décembre 2020
Les attributs morphologiques (contour de surface, angulations et volume de la plaque) et le classement collatéral seront comparés entre le groupe symptomatique et asymptomatique.
Décembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2010

Achèvement primaire (Estimé)

23 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • crec no. 2011.021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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