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The Feasibility of Pertussis Immunization in a Canadian Emergency Department

24 janvier 2018 mis à jour par: University of Prince Edward Island
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine to patients presenting to the emergency department. Rates of vaccination as well as effects on department efficiency will be measured.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study is a prospective randomized, controlled trial of two strategies to provide patients with the pertussis vaccine. Eligible adult patients with be offered pertussis vaccination in the Emergency Department vs. a referral to Public Health for pertussis vaccination. The effect of both strategies on triage time as well as measure of emergency department efficiency including length of stay, time to physician and left without being seen rates will be compared. At a four-month follow up, rates of pertussis vaccination will be measured.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

644

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, PO Box 6600
        • Queen Elizabeth Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults age 18 and above
  • Have not received Tdap vaccine as an adult (age 18 and above) or have not received Tdap vaccine within 10 years, or unsure of vaccination status

Exclusion Criteria:

  • Acute significant illness (Canadian Triage and Acuity Scale = 1)
  • Deemed "in too much distress" by triage nurse
  • Acute Febrile illness
  • Allergy to vaccine or vaccine components
  • Pts presenting for wound care (are normally given the vaccine as part of wound care)
  • Pregnancy < 26 weeks

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Emergency Department vaccination group
Pertussis (Tdap) vaccine offered/administered in the Emergency Department
Comportemental: Tdap
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Autres noms:
  • Boostx
Expérimental: Public Health referral group
Public Health referral for Pertussis (Tdap) vaccine administration offered
Comportemental: Tdap
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Autres noms:
  • Boostx

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rate of immunization
Délai: One day
Rate of patients receiving Tdap vaccine
One day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Length of Stay
Délai: One day
Length of Stay (mins, secs) for all patients presenting to the emergency. department on study days.
One day
Left with out being seen rate
Délai: One day
Rate of patients leaving without being seen by a physician on study days.
One day
Time to physician
Délai: One day
Time to be seen by emergency physician after triage (mins, secs) on study days.
One day
Patient refusals
Délai: One day
Reasons for patient vaccination refusal
One day
Nursing satisfaction
Délai: One day
Five statements rated on 5 point likert scale (strongly disagree (1) to strongly agree (5)). The immunization strategy significantly increased my workload; patient care was negatively affected by the immunization strategy; I was unable to provide the standard of care because of the immunization strategy; patient flow within the department was negatively affected by the immunization strategy; the ED should implement the immunization strategy
One day
Additional vaccine received
Délai: One day
Additional vaccines administered in the Public Health referral arm
One day
Triage time
Délai: One day
Time (in seconds) required to triage eligible patients in the emergency department
One day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Prince Edward Island

Collaborateurs

The Queen Elizabeth Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron Sibley, MD, University of Prince Edward Island

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6007232

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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