- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03304275
The Feasibility of Pertussis Immunization in a Canadian Emergency Department
24 января 2018 г. обновлено: University of Prince Edward Island
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine to patients presenting to the emergency department.
Rates of vaccination as well as effects on department efficiency will be measured.
Обзор исследования
Подробное описание
This study is a prospective randomized, controlled trial of two strategies to provide patients with the pertussis vaccine.
Eligible adult patients with be offered pertussis vaccination in the Emergency Department vs. a referral to Public Health for pertussis vaccination.
The effect of both strategies on triage time as well as measure of emergency department efficiency including length of stay, time to physician and left without being seen rates will be compared.
At a four-month follow up, rates of pertussis vaccination will be measured.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
644
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Канада, PO Box 6600
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 and above
- Have not received Tdap vaccine as an adult (age 18 and above) or have not received Tdap vaccine within 10 years, or unsure of vaccination status
Exclusion Criteria:
- Acute significant illness (Canadian Triage and Acuity Scale = 1)
- Deemed "in too much distress" by triage nurse
- Acute Febrile illness
- Allergy to vaccine or vaccine components
- Pts presenting for wound care (are normally given the vaccine as part of wound care)
- Pregnancy < 26 weeks
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Emergency Department vaccination group
Pertussis (Tdap) vaccine offered/administered in the Emergency Department
|
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Public Health referral group
Public Health referral for Pertussis (Tdap) vaccine administration offered
|
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of immunization
Временное ограничение: One day
|
Rate of patients receiving Tdap vaccine
|
One day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Length of Stay
Временное ограничение: One day
|
Length of Stay (mins, secs) for all patients presenting to the emergency.
department on study days.
|
One day
|
|
Left with out being seen rate
Временное ограничение: One day
|
Rate of patients leaving without being seen by a physician on study days.
|
One day
|
|
Time to physician
Временное ограничение: One day
|
Time to be seen by emergency physician after triage (mins, secs) on study days.
|
One day
|
|
Patient refusals
Временное ограничение: One day
|
Reasons for patient vaccination refusal
|
One day
|
|
Nursing satisfaction
Временное ограничение: One day
|
Five statements rated on 5 point likert scale (strongly disagree (1) to strongly agree (5)).
The immunization strategy significantly increased my workload; patient care was negatively affected by the immunization strategy; I was unable to provide the standard of care because of the immunization strategy; patient flow within the department was negatively affected by the immunization strategy; the ED should implement the immunization strategy
|
One day
|
|
Additional vaccine received
Временное ограничение: One day
|
Additional vaccines administered in the Public Health referral arm
|
One day
|
|
Triage time
Временное ограничение: One day
|
Time (in seconds) required to triage eligible patients in the emergency department
|
One day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aaron Sibley, MD, University of Prince Edward Island
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6007232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коклюш
-
University of VirginiaНеизвестныйПеренос Bordetella PertussisСоединенные Штаты
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut Pasteur...ЗавершенныйBordetella Pertussis, коклюшКамбоджа, Мадагаскар, Идти
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireЗавершенныйBordetella Pertussis, коклюшБерег Слоновой Кости
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University of Surrey и другие соавторыЗавершенныйПрофилактика инфекций Bordetella PertussisБельгия
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier Intercommunal... и другие соавторыРекрутингBordetella Pertussis, коклюшФранция
-
ILiAD BiotechnologiesЗавершенныйBordetella Pertussis, коклюшСоединенное Королевство, Австралия, Коста-Рика
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенный
-
Luminex Molecular DiagnosticsЗавершенныйБордетеллезные инфекции | Инфекция Bordetella Pertussis | Инфекция Bordetella ParapertussisСоединенные Штаты, Канада
-
ILiAD BiotechnologiesЗавершенныйКоклюш/коклюш | Bordetella Pertussis, коклюшСоединенное Королевство
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийГрипп | РСВ-инфекция | Инфекция SARS CoV 2 | Микоплазма пневмонии | Bordetella Pertussis, коклюшКанада
Клинические исследования Tdap
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенныйИммунизация против столбняка (здоровые добровольцы) | Иммунизация против дифтерии (здоровые добровольцы) | Иммунизация против коклюша (здоровые добровольцы)Канада
-
Changchun BCHT Biotechnology Co.Еще не набирают
-
PfizerЗавершенныйВакцина | Менингококковые вакциныСоединенные Штаты
-
NovartisЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreЗавершенныйКоклюш | Беременность | ВИЧ-1-инфекция | Иммунизация; Инфекционное заболеваниеБельгия
-
Mahidol UniversityЗавершенныйКоклюш | Связанные с беременностьюТаиланд
-
PfizerЗавершенный
-
Institute of Arthritis ResearchLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Brigham Young UniversityЕще не набираютПреэклампсия | Реакция на вакцину против дифтерии, столбняка и коклюшаСоединенные Штаты
-
Scott HalperinSanofi Pasteur, a Sanofi Company; IWK Health CentreЗавершенный
-
ABO Holdings, Inc.ЗавершенныйПрививка от столбняка, дифтерии и бесклеточного коклюшаСоединенные Штаты