The Feasibility of Pertussis Immunization in a Canadian Emergency Department
2018年1月24日 更新者：University of Prince Edward Island
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine to patients presenting to the emergency department.
Rates of vaccination as well as effects on department efficiency will be measured.
調査の概要
詳細な説明
This study is a prospective randomized, controlled trial of two strategies to provide patients with the pertussis vaccine.
Eligible adult patients with be offered pertussis vaccination in the Emergency Department vs. a referral to Public Health for pertussis vaccination.
The effect of both strategies on triage time as well as measure of emergency department efficiency including length of stay, time to physician and left without being seen rates will be compared.
At a four-month follow up, rates of pertussis vaccination will be measured.
研究の種類
介入
入学 (実際)
644
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、PO Box 6600
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 and above
- Have not received Tdap vaccine as an adult (age 18 and above) or have not received Tdap vaccine within 10 years, or unsure of vaccination status
Exclusion Criteria:
- Acute significant illness (Canadian Triage and Acuity Scale = 1)
- Deemed "in too much distress" by triage nurse
- Acute Febrile illness
- Allergy to vaccine or vaccine components
- Pts presenting for wound care (are normally given the vaccine as part of wound care)
- Pregnancy < 26 weeks
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Emergency Department vaccination group
Pertussis (Tdap) vaccine offered/administered in the Emergency Department
|
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
他の名前：
|
|
実験的：Public Health referral group
Public Health referral for Pertussis (Tdap) vaccine administration offered
|
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Rate of immunization
時間枠：One day
|
Rate of patients receiving Tdap vaccine
|
One day
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Length of Stay
時間枠：One day
|
Length of Stay (mins, secs) for all patients presenting to the emergency.
department on study days.
|
One day
|
|
Left with out being seen rate
時間枠：One day
|
Rate of patients leaving without being seen by a physician on study days.
|
One day
|
|
Time to physician
時間枠：One day
|
Time to be seen by emergency physician after triage (mins, secs) on study days.
|
One day
|
|
Patient refusals
時間枠：One day
|
Reasons for patient vaccination refusal
|
One day
|
|
Nursing satisfaction
時間枠：One day
|
Five statements rated on 5 point likert scale (strongly disagree (1) to strongly agree (5)).
The immunization strategy significantly increased my workload; patient care was negatively affected by the immunization strategy; I was unable to provide the standard of care because of the immunization strategy; patient flow within the department was negatively affected by the immunization strategy; the ED should implement the immunization strategy
|
One day
|
|
Additional vaccine received
時間枠：One day
|
Additional vaccines administered in the Public Health referral arm
|
One day
|
|
Triage time
時間枠：One day
|
Time (in seconds) required to triage eligible patients in the emergency department
|
One day
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aaron Sibley, MD、University of Prince Edward Island
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月10日
一次修了 (実際)
2017年12月20日
研究の完了 (実際)
2017年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月2日
最初の投稿 (実際)
2017年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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