- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03304275
The Feasibility of Pertussis Immunization in a Canadian Emergency Department
24 januari 2018 bijgewerkt door: University of Prince Edward Island
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine to patients presenting to the emergency department.
Rates of vaccination as well as effects on department efficiency will be measured.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
This study is a prospective randomized, controlled trial of two strategies to provide patients with the pertussis vaccine.
Eligible adult patients with be offered pertussis vaccination in the Emergency Department vs. a referral to Public Health for pertussis vaccination.
The effect of both strategies on triage time as well as measure of emergency department efficiency including length of stay, time to physician and left without being seen rates will be compared.
At a four-month follow up, rates of pertussis vaccination will be measured.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
644
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, PO Box 6600
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 and above
- Have not received Tdap vaccine as an adult (age 18 and above) or have not received Tdap vaccine within 10 years, or unsure of vaccination status
Exclusion Criteria:
- Acute significant illness (Canadian Triage and Acuity Scale = 1)
- Deemed "in too much distress" by triage nurse
- Acute Febrile illness
- Allergy to vaccine or vaccine components
- Pts presenting for wound care (are normally given the vaccine as part of wound care)
- Pregnancy < 26 weeks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Emergency Department vaccination group
Pertussis (Tdap) vaccine offered/administered in the Emergency Department
|
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Andere namen:
|
Experimenteel: Public Health referral group
Public Health referral for Pertussis (Tdap) vaccine administration offered
|
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rate of immunization
Tijdsspanne: One day
|
Rate of patients receiving Tdap vaccine
|
One day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Length of Stay
Tijdsspanne: One day
|
Length of Stay (mins, secs) for all patients presenting to the emergency.
department on study days.
|
One day
|
Left with out being seen rate
Tijdsspanne: One day
|
Rate of patients leaving without being seen by a physician on study days.
|
One day
|
Time to physician
Tijdsspanne: One day
|
Time to be seen by emergency physician after triage (mins, secs) on study days.
|
One day
|
Patient refusals
Tijdsspanne: One day
|
Reasons for patient vaccination refusal
|
One day
|
Nursing satisfaction
Tijdsspanne: One day
|
Five statements rated on 5 point likert scale (strongly disagree (1) to strongly agree (5)).
The immunization strategy significantly increased my workload; patient care was negatively affected by the immunization strategy; I was unable to provide the standard of care because of the immunization strategy; patient flow within the department was negatively affected by the immunization strategy; the ED should implement the immunization strategy
|
One day
|
Additional vaccine received
Tijdsspanne: One day
|
Additional vaccines administered in the Public Health referral arm
|
One day
|
Triage time
Tijdsspanne: One day
|
Time (in seconds) required to triage eligible patients in the emergency department
|
One day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Sibley, MD, University of Prince Edward Island
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6007232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinkhoest
-
ILiAD BiotechnologiesVoltooidPertussis/Kinkhoest | Bordetella pertussis, kinkhoestVerenigd Koninkrijk
-
University of SouthamptonWervingPertussis/KinkhoestVerenigd Koninkrijk
-
University of VirginiaOnbekendDragerschap van Bordetella PertussisVerenigde Staten
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... en andere medewerkersNog niet aan het wervenBordetella pertussis, kinkhoestFrankrijk
-
ILiAD BiotechnologiesActief, niet wervendBordetella pertussis, kinkhoestVerenigd Koninkrijk, Australië, Costa Rica
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooid
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...VoltooidBordetella pertussis, kinkhoestCambodja, Madagascar, Gaan
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireVoltooidBordetella pertussis, kinkhoestIvoorkust
-
Association Clinique Thérapeutique Infantile du...Sanofi; GlaxoSmithKline; Merck Sharp & Dohme LLCWervingKinderen, alleen | Ambulant | Pertussis/KinkhoestFrankrijk
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... en andere medewerkersVoltooidPreventie van infecties met Bordetella PertussisBelgië
Klinische onderzoeken op Tdap
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidTetanusvaccinatie (gezonde vrijwilligers) | Difterie-immunisatie (gezonde vrijwilligers) | Kinkhoestvaccinatie (gezonde vrijwilligers)Canada
-
PfizerVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreVoltooidKinkhoest | Zwangerschap | HIV-1-infectie | Immunisatie; InfectieBelgië
-
NovartisVoltooid
-
Institute of Arthritis ResearchLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Brigham Young...Nog niet aan het wervenPre-eclampsie | Difterie, tetanus en kinkhoest vaccinreactieVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityVoltooidKinkhoest | Zwangerschap gerelateerdThailand
-
PfizerVoltooid
-
Vanderbilt UniversityDuke University; Centers for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKinkhoest | Tetanus | Difterie | Meningitis | MeningokokkemieVerenigde Staten
-
ABO Holdings, Inc.Actief, niet wervendVaccinatie tegen tetanus, difterie en acellulaire kinkhoestVerenigde Staten