Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Feasibility of Pertussis Immunization in a Canadian Emergency Department

24. ledna 2018 aktualizováno: University of Prince Edward Island
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine to patients presenting to the emergency department. Rates of vaccination as well as effects on department efficiency will be measured.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a prospective randomized, controlled trial of two strategies to provide patients with the pertussis vaccine. Eligible adult patients with be offered pertussis vaccination in the Emergency Department vs. a referral to Public Health for pertussis vaccination. The effect of both strategies on triage time as well as measure of emergency department efficiency including length of stay, time to physician and left without being seen rates will be compared. At a four-month follow up, rates of pertussis vaccination will be measured.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

644

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, PO Box 6600
        • Queen Elizabeth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults age 18 and above
  • Have not received Tdap vaccine as an adult (age 18 and above) or have not received Tdap vaccine within 10 years, or unsure of vaccination status

Exclusion Criteria:

  • Acute significant illness (Canadian Triage and Acuity Scale = 1)
  • Deemed "in too much distress" by triage nurse
  • Acute Febrile illness
  • Allergy to vaccine or vaccine components
  • Pts presenting for wound care (are normally given the vaccine as part of wound care)
  • Pregnancy < 26 weeks

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Emergency Department vaccination group
Pertussis (Tdap) vaccine offered/administered in the Emergency Department
Behaviorální: Tdap
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Ostatní jména:
  • Boostrix
Experimentální: Public Health referral group
Public Health referral for Pertussis (Tdap) vaccine administration offered
Behaviorální: Tdap
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Ostatní jména:
  • Boostrix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of immunization
Časové okno: One day
Rate of patients receiving Tdap vaccine
One day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Length of Stay
Časové okno: One day
Length of Stay (mins, secs) for all patients presenting to the emergency. department on study days.
One day
Left with out being seen rate
Časové okno: One day
Rate of patients leaving without being seen by a physician on study days.
One day
Time to physician
Časové okno: One day
Time to be seen by emergency physician after triage (mins, secs) on study days.
One day
Patient refusals
Časové okno: One day
Reasons for patient vaccination refusal
One day
Nursing satisfaction
Časové okno: One day
Five statements rated on 5 point likert scale (strongly disagree (1) to strongly agree (5)). The immunization strategy significantly increased my workload; patient care was negatively affected by the immunization strategy; I was unable to provide the standard of care because of the immunization strategy; patient flow within the department was negatively affected by the immunization strategy; the ED should implement the immunization strategy
One day
Additional vaccine received
Časové okno: One day
Additional vaccines administered in the Public Health referral arm
One day
Triage time
Časové okno: One day
Time (in seconds) required to triage eligible patients in the emergency department
One day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Prince Edward Island

Spolupracovníci

The Queen Elizabeth Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Sibley, MD, University of Prince Edward Island

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6007232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pertussis

Klinické studie na Tdap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit