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The Feasibility of Pertussis Immunization in a Canadian Emergency Department

24 gennaio 2018 aggiornato da: University of Prince Edward Island
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine to patients presenting to the emergency department. Rates of vaccination as well as effects on department efficiency will be measured.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is a prospective randomized, controlled trial of two strategies to provide patients with the pertussis vaccine. Eligible adult patients with be offered pertussis vaccination in the Emergency Department vs. a referral to Public Health for pertussis vaccination. The effect of both strategies on triage time as well as measure of emergency department efficiency including length of stay, time to physician and left without being seen rates will be compared. At a four-month follow up, rates of pertussis vaccination will be measured.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

644

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, PO Box 6600
        • Queen Elizabeth Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults age 18 and above
  • Have not received Tdap vaccine as an adult (age 18 and above) or have not received Tdap vaccine within 10 years, or unsure of vaccination status

Exclusion Criteria:

  • Acute significant illness (Canadian Triage and Acuity Scale = 1)
  • Deemed "in too much distress" by triage nurse
  • Acute Febrile illness
  • Allergy to vaccine or vaccine components
  • Pts presenting for wound care (are normally given the vaccine as part of wound care)
  • Pregnancy < 26 weeks

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Emergency Department vaccination group
Pertussis (Tdap) vaccine offered/administered in the Emergency Department
Comportamentale: Tdap
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Altri nomi:
  • Boostrix
Sperimentale: Public Health referral group
Public Health referral for Pertussis (Tdap) vaccine administration offered
Comportamentale: Tdap
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Altri nomi:
  • Boostrix

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of immunization
Lasso di tempo: One day
Rate of patients receiving Tdap vaccine
One day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Length of Stay
Lasso di tempo: One day
Length of Stay (mins, secs) for all patients presenting to the emergency. department on study days.
One day
Left with out being seen rate
Lasso di tempo: One day
Rate of patients leaving without being seen by a physician on study days.
One day
Time to physician
Lasso di tempo: One day
Time to be seen by emergency physician after triage (mins, secs) on study days.
One day
Patient refusals
Lasso di tempo: One day
Reasons for patient vaccination refusal
One day
Nursing satisfaction
Lasso di tempo: One day
Five statements rated on 5 point likert scale (strongly disagree (1) to strongly agree (5)). The immunization strategy significantly increased my workload; patient care was negatively affected by the immunization strategy; I was unable to provide the standard of care because of the immunization strategy; patient flow within the department was negatively affected by the immunization strategy; the ED should implement the immunization strategy
One day
Additional vaccine received
Lasso di tempo: One day
Additional vaccines administered in the Public Health referral arm
One day
Triage time
Lasso di tempo: One day
Time (in seconds) required to triage eligible patients in the emergency department
One day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Collaboratori

The Queen Elizabeth Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron Sibley, MD, University of Prince Edward Island

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6007232

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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