Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Feasibility of Pertussis Immunization in a Canadian Emergency Department

24. januar 2018 opdateret af: University of Prince Edward Island
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine to patients presenting to the emergency department. Rates of vaccination as well as effects on department efficiency will be measured.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study is a prospective randomized, controlled trial of two strategies to provide patients with the pertussis vaccine. Eligible adult patients with be offered pertussis vaccination in the Emergency Department vs. a referral to Public Health for pertussis vaccination. The effect of both strategies on triage time as well as measure of emergency department efficiency including length of stay, time to physician and left without being seen rates will be compared. At a four-month follow up, rates of pertussis vaccination will be measured.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

644

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, PO Box 6600
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults age 18 and above
  • Have not received Tdap vaccine as an adult (age 18 and above) or have not received Tdap vaccine within 10 years, or unsure of vaccination status

Exclusion Criteria:

  • Acute significant illness (Canadian Triage and Acuity Scale = 1)
  • Deemed "in too much distress" by triage nurse
  • Acute Febrile illness
  • Allergy to vaccine or vaccine components
  • Pts presenting for wound care (are normally given the vaccine as part of wound care)
  • Pregnancy < 26 weeks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emergency Department vaccination group
Pertussis (Tdap) vaccine offered/administered in the Emergency Department
Adfærdsmæssigt: Tdap
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Andre navne:
  • Boostrix
Eksperimentel: Public Health referral group
Public Health referral for Pertussis (Tdap) vaccine administration offered
Adfærdsmæssigt: Tdap
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Andre navne:
  • Boostrix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of immunization
Tidsramme: One day
Rate of patients receiving Tdap vaccine
One day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Length of Stay
Tidsramme: One day
Length of Stay (mins, secs) for all patients presenting to the emergency. department on study days.
One day
Left with out being seen rate
Tidsramme: One day
Rate of patients leaving without being seen by a physician on study days.
One day
Time to physician
Tidsramme: One day
Time to be seen by emergency physician after triage (mins, secs) on study days.
One day
Patient refusals
Tidsramme: One day
Reasons for patient vaccination refusal
One day
Nursing satisfaction
Tidsramme: One day
Five statements rated on 5 point likert scale (strongly disagree (1) to strongly agree (5)). The immunization strategy significantly increased my workload; patient care was negatively affected by the immunization strategy; I was unable to provide the standard of care because of the immunization strategy; patient flow within the department was negatively affected by the immunization strategy; the ED should implement the immunization strategy
One day
Additional vaccine received
Tidsramme: One day
Additional vaccines administered in the Public Health referral arm
One day
Triage time
Tidsramme: One day
Time (in seconds) required to triage eligible patients in the emergency department
One day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Samarbejdspartnere

The Queen Elizabeth Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Sibley, MD, University of Prince Edward Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6007232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pertussis

Kliniske forsøg med Tdap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner