Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Feasibility of Pertussis Immunization in a Canadian Emergency Department

24 januari 2018 uppdaterad av: University of Prince Edward Island
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine to patients presenting to the emergency department. Rates of vaccination as well as effects on department efficiency will be measured.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study is a prospective randomized, controlled trial of two strategies to provide patients with the pertussis vaccine. Eligible adult patients with be offered pertussis vaccination in the Emergency Department vs. a referral to Public Health for pertussis vaccination. The effect of both strategies on triage time as well as measure of emergency department efficiency including length of stay, time to physician and left without being seen rates will be compared. At a four-month follow up, rates of pertussis vaccination will be measured.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

644

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, PO Box 6600
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults age 18 and above
  • Have not received Tdap vaccine as an adult (age 18 and above) or have not received Tdap vaccine within 10 years, or unsure of vaccination status

Exclusion Criteria:

  • Acute significant illness (Canadian Triage and Acuity Scale = 1)
  • Deemed "in too much distress" by triage nurse
  • Acute Febrile illness
  • Allergy to vaccine or vaccine components
  • Pts presenting for wound care (are normally given the vaccine as part of wound care)
  • Pregnancy < 26 weeks

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Emergency Department vaccination group
Pertussis (Tdap) vaccine offered/administered in the Emergency Department
Beteende: Tdap
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Andra namn:
  • Boostrix
Experimentell: Public Health referral group
Public Health referral for Pertussis (Tdap) vaccine administration offered
Beteende: Tdap
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Andra namn:
  • Boostrix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of immunization
Tidsram: One day
Rate of patients receiving Tdap vaccine
One day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Length of Stay
Tidsram: One day
Length of Stay (mins, secs) for all patients presenting to the emergency. department on study days.
One day
Left with out being seen rate
Tidsram: One day
Rate of patients leaving without being seen by a physician on study days.
One day
Time to physician
Tidsram: One day
Time to be seen by emergency physician after triage (mins, secs) on study days.
One day
Patient refusals
Tidsram: One day
Reasons for patient vaccination refusal
One day
Nursing satisfaction
Tidsram: One day
Five statements rated on 5 point likert scale (strongly disagree (1) to strongly agree (5)). The immunization strategy significantly increased my workload; patient care was negatively affected by the immunization strategy; I was unable to provide the standard of care because of the immunization strategy; patient flow within the department was negatively affected by the immunization strategy; the ED should implement the immunization strategy
One day
Additional vaccine received
Tidsram: One day
Additional vaccines administered in the Public Health referral arm
One day
Triage time
Tidsram: One day
Time (in seconds) required to triage eligible patients in the emergency department
One day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Samarbetspartners

The Queen Elizabeth Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron Sibley, MD, University of Prince Edward Island

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6007232

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kikhosta

Kliniska prövningar på Tdap

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera