- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03304275
The Feasibility of Pertussis Immunization in a Canadian Emergency Department
24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of Prince Edward Island
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine to patients presenting to the emergency department.
Rates of vaccination as well as effects on department efficiency will be measured.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This study is a prospective randomized, controlled trial of two strategies to provide patients with the pertussis vaccine.
Eligible adult patients with be offered pertussis vaccination in the Emergency Department vs. a referral to Public Health for pertussis vaccination.
The effect of both strategies on triage time as well as measure of emergency department efficiency including length of stay, time to physician and left without being seen rates will be compared.
At a four-month follow up, rates of pertussis vaccination will be measured.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
644
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, PO Box 6600
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 and above
- Have not received Tdap vaccine as an adult (age 18 and above) or have not received Tdap vaccine within 10 years, or unsure of vaccination status
Exclusion Criteria:
- Acute significant illness (Canadian Triage and Acuity Scale = 1)
- Deemed "in too much distress" by triage nurse
- Acute Febrile illness
- Allergy to vaccine or vaccine components
- Pts presenting for wound care (are normally given the vaccine as part of wound care)
- Pregnancy < 26 weeks
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Emergency Department vaccination group
Pertussis (Tdap) vaccine offered/administered in the Emergency Department
|
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Public Health referral group
Public Health referral for Pertussis (Tdap) vaccine administration offered
|
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rate of immunization
Ramy czasowe: One day
|
Rate of patients receiving Tdap vaccine
|
One day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Length of Stay
Ramy czasowe: One day
|
Length of Stay (mins, secs) for all patients presenting to the emergency.
department on study days.
|
One day
|
Left with out being seen rate
Ramy czasowe: One day
|
Rate of patients leaving without being seen by a physician on study days.
|
One day
|
Time to physician
Ramy czasowe: One day
|
Time to be seen by emergency physician after triage (mins, secs) on study days.
|
One day
|
Patient refusals
Ramy czasowe: One day
|
Reasons for patient vaccination refusal
|
One day
|
Nursing satisfaction
Ramy czasowe: One day
|
Five statements rated on 5 point likert scale (strongly disagree (1) to strongly agree (5)).
The immunization strategy significantly increased my workload; patient care was negatively affected by the immunization strategy; I was unable to provide the standard of care because of the immunization strategy; patient flow within the department was negatively affected by the immunization strategy; the ED should implement the immunization strategy
|
One day
|
Additional vaccine received
Ramy czasowe: One day
|
Additional vaccines administered in the Public Health referral arm
|
One day
|
Triage time
Ramy czasowe: One day
|
Time (in seconds) required to triage eligible patients in the emergency department
|
One day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Sibley, MD, University of Prince Edward Island
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6007232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krztusiec
-
University of VirginiaNieznanyPrzewóz Bordetella PertussisStany Zjednoczone
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaBordetella pertussis, krztusiecFrancja
-
ILiAD BiotechnologiesAktywny, nie rekrutującyBordetella pertussis, krztusiecZjednoczone Królestwo, Australia, Kostaryka
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...ZakończonyBordetella pertussis, krztusiecKambodża, Madagaskar, Iść
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireZakończonyBordetella pertussis, krztusiecWybrzeże Kości Słoniowej
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... i inni współpracownicyZakończonyZapobieganie zakażeniom Bordetella PertussisBelgia
-
ILiAD BiotechnologiesZakończonyKrztusiec / Krztusiec | Bordetella pertussis, krztusiecZjednoczone Królestwo
-
DiaSorin Molecular LLCJeszcze nie rekrutacjaChoroba koronawirusowa 2019 | Grypa A | Syncytialny wirus oddechowy (RSV) | Adenowirus | Grypa typu B | Enterowirus | Mykoplazmowe zapalenie płuc | Zakażenie Bordetella Parapertussis | Chlamydia zapalenie płuc | Paragrypa | Zakażenie Bordetella pertussis, drogi oddechoweAustralia
Badania kliniczne na Tdap
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończonySzczepienia przeciw tężcowi (zdrowi ochotnicy) | Szczepienie przeciw błonicy (zdrowi ochotnicy) | Szczepienie przeciw krztuścowi (zdrowi ochotnicy)Kanada
-
PfizerZakończonySzczepionki | Szczepionki MeningokokoweStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreZakończonyKrztusiec | Ciąża | Zakażenie HIV-1 | Immunizacja; InfekcjaBelgia
-
NovartisZakończony
-
Mahidol UniversityZakończonyKrztusiec | Związane z ciążąTajlandia
-
Vanderbilt UniversityDuke University; Centers for Disease Control and PreventionZakończony
-
ABO Holdings, Inc.Aktywny, nie rekrutującySzczepienia przeciw tężcowi, błonicy i bezkomórkowemu krztuścowiStany Zjednoczone
-
Institute of Arthritis ResearchLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Brigham Young...Jeszcze nie rekrutacjaStan przedrzucawkowy | Reakcja na szczepionkę przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowiStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyInfekcje pneumokokoweStany Zjednoczone