- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03304275
The Feasibility of Pertussis Immunization in a Canadian Emergency Department
keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of Prince Edward Island
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine to patients presenting to the emergency department.
Rates of vaccination as well as effects on department efficiency will be measured.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a prospective randomized, controlled trial of two strategies to provide patients with the pertussis vaccine.
Eligible adult patients with be offered pertussis vaccination in the Emergency Department vs. a referral to Public Health for pertussis vaccination.
The effect of both strategies on triage time as well as measure of emergency department efficiency including length of stay, time to physician and left without being seen rates will be compared.
At a four-month follow up, rates of pertussis vaccination will be measured.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
644
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, PO Box 6600
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults age 18 and above
- Have not received Tdap vaccine as an adult (age 18 and above) or have not received Tdap vaccine within 10 years, or unsure of vaccination status
Exclusion Criteria:
- Acute significant illness (Canadian Triage and Acuity Scale = 1)
- Deemed "in too much distress" by triage nurse
- Acute Febrile illness
- Allergy to vaccine or vaccine components
- Pts presenting for wound care (are normally given the vaccine as part of wound care)
- Pregnancy < 26 weeks
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emergency Department vaccination group
Pertussis (Tdap) vaccine offered/administered in the Emergency Department
|
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Public Health referral group
Public Health referral for Pertussis (Tdap) vaccine administration offered
|
Randomized controlled trial of 2 strategies to provide adults with the Tdap vaccine
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of immunization
Aikaikkuna: One day
|
Rate of patients receiving Tdap vaccine
|
One day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Length of Stay
Aikaikkuna: One day
|
Length of Stay (mins, secs) for all patients presenting to the emergency.
department on study days.
|
One day
|
|
Left with out being seen rate
Aikaikkuna: One day
|
Rate of patients leaving without being seen by a physician on study days.
|
One day
|
|
Time to physician
Aikaikkuna: One day
|
Time to be seen by emergency physician after triage (mins, secs) on study days.
|
One day
|
|
Patient refusals
Aikaikkuna: One day
|
Reasons for patient vaccination refusal
|
One day
|
|
Nursing satisfaction
Aikaikkuna: One day
|
Five statements rated on 5 point likert scale (strongly disagree (1) to strongly agree (5)).
The immunization strategy significantly increased my workload; patient care was negatively affected by the immunization strategy; I was unable to provide the standard of care because of the immunization strategy; patient flow within the department was negatively affected by the immunization strategy; the ED should implement the immunization strategy
|
One day
|
|
Additional vaccine received
Aikaikkuna: One day
|
Additional vaccines administered in the Public Health referral arm
|
One day
|
|
Triage time
Aikaikkuna: One day
|
Time (in seconds) required to triage eligible patients in the emergency department
|
One day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Sibley, MD, University of Prince Edward Island
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6007232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pertussis
-
BioNet-Asia Co., Ltd.Mahidol University; National Science and Technology Development Agency,...ValmisPertussis huokainen yskäThaimaa
-
GlaxoSmithKlineEi vielä rekrytointiaKurkkumätä-jäykkäkouristus-solukko pertussis-rokotteet
-
Dimitri DiavatopoulosAktiivinen, ei rekrytointi
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...ValmisBordetella Pertussis, hinkuyskäKambodža, Madagaskar, Mennä
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireValmisBordetella Pertussis, hinkuyskäNorsunluurannikko
-
BioNet-Asia Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisPertussis | Pertussis-rokotusYhdysvallat
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisBordetella Pertussis -infektioiden ehkäisyBelgia
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiBordetella Pertussis, hinkuyskäRanska
-
ILiAD BiotechnologiesValmisBordetella Pertussis, hinkuyskäYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Costa Rica
Kliiniset tutkimukset Tdap
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisJäykkäkouristusrokotus (terveet vapaaehtoiset) | Kurkkumätärokotus (terveet vapaaehtoiset) | Hinkuyskärokote (terveet vapaaehtoiset)Kanada
-
PfizerValmis
-
Changchun BCHT Biotechnology Co.Ei vielä rekrytointiaJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Hinkuyskä (hinkuyskä)
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreValmisPertussis | Raskaus | HIV-1-infektio | Rokotus; InfektioBelgia
-
NovartisValmis
-
Mahidol UniversityValmisPertussis | Raskauteen liittyväThaimaa
-
Vanderbilt UniversityDuke University; Centers for Disease Control and PreventionValmis
-
Institute of Arthritis ResearchLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Brigham...Ei vielä rekrytointiaPre-eklampsia | Kurkkumätä-, tetanus- ja pertussis-rokotereaktioYhdysvallat
-
Scott HalperinSanofi Pasteur, a Sanofi Company; IWK Health CentreValmis