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Faisabilité d'un programme de soutien éducatif à l'allaitement sur ordinateur à écran tactile

21 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
L'allaitement maternel a de nombreux effets positifs et durables sur la santé des nourrissons et des mères. Les enquêteurs proposent de développer un programme bilingue de soutien éducatif à l'allaitement basé sur un ordinateur à écran tactile pour promouvoir l'allaitement chez les femmes rurales hispaniques vivant dans la région de Scottsbluff, dans le Nebraska rural. Un programme éducatif interactif, adapté, à écran tactile et bilingue sur l'allaitement maternel sera développé pour offrir une éducation à l'allaitement maternel afin d'améliorer l'allaitement partiel ou exclusif. Une conception expérimentale de mesures répétées en deux groupes sera utilisée. Quatre-vingt-quatorze femmes rurales hispaniques prénatales âgées de 15 ans et plus seront inscrites et assignées au hasard aux groupes d'intervention (programme informatisé, N = 47) ou de contrôle de l'attention (matériel éducatif imprimé, N = 47) au Centre médical régional de l'Ouest à Scottsbluff. Les informations recueillies comprendront les données sociodémographiques, la familiarité avec l'utilisation de la technologie et l'évaluation de la littératie en santé. Les variables de processus mesurées comprendront les connaissances sur l'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement. Les résultats primaires et secondaires incluent la durée de l'allaitement dans des catégories binaires (partielle ou exclusive) et le nombre de visites médicales de bébés malades et de mois de maladies. Toutes les évaluations seront effectuées au départ, les jours 3 et 7, les semaines 2 et 6 et les mois 3 et 6 dans les groupes d'intervention et d'attention. L'étude actuellement proposée peut aider à faire progresser notre compréhension de l'utilisation des technologies de l'information sur la santé comme moyen de diffuser des programmes d'éducation sanitaire bilingues en milieu rural. Cette étude exploratoire jettera les bases d'un essai clinique contrôlé randomisé multicentrique plus vaste visant à évaluer l'impact de l'intervention éducative informatisée pour promouvoir la durabilité de l'allaitement maternel chez les femmes dans divers contextes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Deux groupes de discussion distincts, l'un en anglais et en espagnol, seront organisés avec six femmes rurales hispaniques ayant des antécédents de grossesse et seront inscrites au Centre médical régional de l'Ouest (RWMC), Scottsbluff, NE. Le groupe de discussion d'une durée de 2 heures sera réalisé à la clinique prénatale du RWMC pendant les mois 2 et 3 de l'étude. Le groupe de discussion aidera à examiner les facteurs qui influent sur la décision de continuer à allaiter chez les femmes rurales hispaniques enceintes et guidera le développement de modules éducatifs bilingues (anglais et espagnol) sur l'allaitement maternel pendant les mois 4 et 5 de l'étude. Le Dr Aguirre et Mme Salazar seront responsables du recrutement des sujets, des évaluations des groupes de discussion et agiront en tant que modérateurs et répondront aux questions et commentaires pendant les groupes de discussion. Les entretiens des groupes de discussion, l'analyse et le développement de modules éducatifs sur l'allaitement maternel en anglais et en espagnol seront finalisés au cours des 5 premiers mois de l'étude. Les séances des groupes de discussion seront enregistrées en audio et stockées dans une armoire verrouillée. Les enregistrements des sessions seront détruits à la fin de l'étude de recherche.

Programme informatisé de soutien éducatif à l'allaitement maternel : les chercheurs modifieront l'outil interactif d'éducation et de motivation des patients (PEMT) à écran tactile existant pour offrir un programme bilingue de soutien éducatif à l'allaitement maternel. La plate-forme PEMT existante permet aux utilisateurs de modifier dynamiquement le contenu éducatif en anglais ou en espagnol. La modification du PEMT existant interviendra durant les mois 5 à 7 et comportera plusieurs étapes :

(i) Conception de modification PEMT (ii) Adaptation (iii) Tests préalables d'experts utilisant une évaluation heuristique (iv) Tests d'utilisabilité et d'utilisateur

Intervention et évaluation :

Les sujets seront recrutés au hasard en utilisant une méthode 1: 1 avec tous les autres sujets inscrits randomisés dans le groupe de contrôle ou d'intervention, au RWMC, Scottsbluff. Les personnes éligibles, qui répondront aux critères d'inclusion, seront affectées à des groupes d'intervention (programme bilingue de soutien éducatif à l'allaitement maternel informatisé) ou à des groupes de contrôle de l'attention (matériel éducatif imprimé bilingue sur l'allaitement maternel) à l'aide d'un identifiant aléatoire généré par ordinateur pendant la période prénatale du sujet. visite (c'est-à-dire à tout moment au cours des six dernières semaines de leur grossesse). Une fois randomisés, les informations de base seront recueillies dans les deux groupes.

La différence entre les deux groupes d'étude est que les sujets de l'intervention (programme bilingue de soutien éducatif à l'allaitement basé sur ordinateur) enregistreront leur évaluation de base sur un ordinateur et recevront une éducation sur l'allaitement sur mesure par rapport au contrôle de l'attention (programme bilingue imprimé de soutien éducatif à l'allaitement). matériels éducatifs) qui enregistreront leurs informations de base sur papier et recevront du matériel éducatif imprimé sur l'allaitement. À l'aide des réponses autodéclarées des personnes du groupe d'intervention (programme bilingue de soutien éducatif à l'allaitement informatisé), la logique de décision et l'algorithme traiteront l'information et fourniront des messages éducatifs sur l'allaitement sur mesure dans divers formats multimédias en utilisant une combinaison de texte , des images et des animations pour tenir compte des niveaux d'alphabétisation des sujets.

Une rétroaction appropriée sera donnée sous la forme de messages éducatifs renforcés et d'incitations et d'incitations à la motivation pour ceux qui utilisent le programme informatisé. La séance éducative dans les deux groupes durera 30 minutes. La première séance éducative sera effectuée pendant la période post-partum, un jour avant la sortie de l'hôpital, suivie de la semaine 6, des mois 3 et 6. Des interventions individualisées spécifiques, en particulier pendant la période critique initiale de 2 à 6 semaines, sont nécessaires pour prévenir la détérioration. dans les niveaux d'intention d'allaiter pendant 6 mois et les niveaux d'auto-efficacité de l'allaitement au cours des 2 premières semaines post-partum, ce qui pourrait conduire à la décision d'arrêter l'allaitement. Les sujets des deux groupes recevront des rappels téléphoniques pour les sessions éducatives de suivi. Le programme de soutien éducatif à l'allaitement sur ordinateur à écran tactile sera placé sur un chariot mobile dans la clinique externe du RWMC, Scottsbluff pendant la durée de l'étude et sera collecté après l'achèvement de la recherche.

Il n'y aura aucune répercussion sur les sujets puisque les ordinateurs à écran tactile seront placés au RWMC et seront utilisés par les sujets inscrits à l'étude sur ce site. Une version Web sera également disponible pour un soutien continu aux sujets du groupe d'intervention. Un assistant de recherche sera disponible pour guider les sujets à la fois dans le groupe d'intervention (lors de l'utilisation du programme tablet pc) et dans le groupe témoin (matériel pédagogique imprimé) si nécessaire. Les modules éducatifs sur l'allaitement maternel et les instruments de collecte de données seront à la fois en anglais et en espagnol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, États-Unis, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 31 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes hispaniques âgées de 15 ans et plus
  • Enceinte
  • Accepter de participer à l'étude
  • Comprendre l'anglais parlé
  • Téléphone à la maison
  • Disponible pour un entretien de suivi.

Critère d'exclusion:

  • défi mental et physique qui rend difficile l'utilisation du programme informatique tactile
  • indisponibilité pour le suivi téléphonique et
  • participation à d'autres essais cliniques ou protocoles liés à l'allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Allaitement Enseignement de l'informatique
Formation informatique sur l'allaitement
Aucune intervention: Matériel éducatif imprimé
Matériel pédagogique imprimé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'allaitement
Délai: 0-6 mois
Questionnaire Durée de l'allaitement (Précisez l'heure) __________
0-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Première publication (Réel)

12 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0430-12-EP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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