Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость образовательной программы поддержки грудного вскармливания на базе компьютера с сенсорным экраном

21 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Грудное вскармливание имеет много положительных и долгосрочных последствий для здоровья младенцев и матерей. Исследователи предлагают разработать двуязычную образовательную программу поддержки грудного вскармливания на основе компьютера с сенсорным экраном для пропаганды грудного вскармливания среди латиноамериканских сельских женщин, живущих в районе Скоттсблафф в сельской местности Небраски. Будет разработана интерактивная, адаптированная, двуязычная образовательная программа по грудному вскармливанию с сенсорным экраном, чтобы проводить обучение по вопросам грудного вскармливания, чтобы улучшить частичное или исключительно грудное вскармливание. Будет использован экспериментальный двухгрупповой план повторных измерений. Девяносто четыре пренатальные латиноамериканские сельские женщины в возрасте 15 лет и старше будут зарегистрированы и случайным образом распределены либо в группы вмешательства (компьютерная программа, N = 47), либо в группы контроля внимания (печатные учебные материалы, N = 47) в Региональном западном медицинском центре в г. Скоттсблафф. Собранная информация будет включать социально-демографические данные, знакомство с использованием технологий и оценку грамотности в вопросах здоровья. Измеряемые переменные процесса будут включать знания о грудном вскармливании и самоэффективность грудного вскармливания. Первичные и вторичные результаты включают продолжительность грудного вскармливания в бинарных категориях (частичные или исключительные) и количество посещений врача больным ребенком и количество месяцев болезни. Все оценки будут проводиться на исходном уровне, на 3-й и 7-й дни, на 2-й и 6-й неделе и на 3-м и 6-м месяцах как в группах вмешательства, так и в группах вмешательства с вниманием. Текущее предлагаемое исследование может помочь улучшить наше понимание использования информационных технологий здравоохранения в качестве средства распространения двуязычных программ санитарного просвещения в сельской местности. Это предварительное исследование заложит основу для более крупного многоцентрового рандомизированного контролируемого клинического исследования для оценки влияния компьютерного образовательного вмешательства на обеспечение устойчивого грудного вскармливания среди женщин в различных условиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Две отдельные фокус-группы, одна на английском и испанском языках, будут проведены с шестью латиноамериканскими сельскими женщинами с историей предыдущей беременности, которые будут зарегистрированы в Региональном западном медицинском центре (RWMC), Скоттсблафф, Небраска. Фокус-группа продолжительностью 2 часа будет проводиться в женской консультации RWMC в течение 2 и 3 месяцев исследования. Фокус-группа поможет изучить факторы, влияющие на решение беременных испаноязычных сельских женщин продолжать грудное вскармливание, и будет руководить разработкой двуязычных (английский и испанский) учебных модулей по грудному вскармливанию в течение 4 и 5 месяцев исследования. Д-р Агирре и г-жа Салазар будут отвечать за подбор участников, оценку фокус-групп, а также будут выступать в качестве модераторов и отвечать на вопросы и комментарии во время фокус-групп. Интервью с фокус-группами, анализ и разработка учебных модулей по грудному вскармливанию на английском и испанском языках будут завершены в течение первых 5 месяцев исследования. Сеансы фокус-групп будут записываться на аудиозаписи и храниться в закрытом шкафу. Записи сеансов будут уничтожены по окончании исследования.

Компьютерная образовательная программа поддержки грудного вскармливания: Исследователи модифицируют существующий сенсорный экран, компьютеризированный интерактивный инструмент обучения и мотивации пациентов (PEMT) для предоставления двуязычной образовательной программы поддержки грудного вскармливания. Существующая платформа PEMT позволяет пользователям динамически менять образовательный контент на английский или испанский языки. Модификация существующей ПЭМТ будет происходить в течение 5-7 месяцев и будет включать в себя несколько этапов:

(i) Дизайн модификации PEMT (ii) Адаптация (iii) Экспертное предварительное тестирование с использованием эвристической оценки (iv) Удобство использования и пользовательское тестирование

Вмешательство и оценка:

Субъекты будут случайным образом зачислены с использованием метода 1: 1, при этом каждый другой зарегистрированный субъект будет рандомизирован либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства в RWMC, Скоттсблафф. Подходящие лица, которые будут соответствовать критериям включения, будут распределены либо в группы вмешательства (двуязычная компьютерная образовательная программа поддержки грудного вскармливания), либо в группы контроля внимания (двуязычные печатные учебные материалы по грудному вскармливанию) с использованием случайного идентификатора, сгенерированного компьютером во время пренатального периода. посетить (т. в любое время в течение последних шести недель беременности). После рандомизации исходная информация будет собрана в обеих группах.

Разница между двумя исследовательскими группами заключается в том, что субъекты вмешательства (двуязычная компьютерная программа обучения грудному вскармливанию) будут записывать свои исходные оценки на компьютер и получать специальное обучение грудному вскармливанию по сравнению с контролем внимания (двуязычная печатная программа грудного вскармливания). образовательные материалы), которые запишут свою исходную информацию на бумаге и получат печатные образовательные материалы по грудному вскармливанию. Используя ответы участников группы вмешательства (двуязычная компьютерная образовательная программа поддержки грудного вскармливания), логика и алгоритм принятия решений будут обрабатывать информацию и доставлять адаптированные обучающие сообщения по грудному вскармливанию в различных мультимедийных форматах с использованием комбинации текста. , изображения и анимация для учета уровня грамотности субъектов.

Соответствующая обратная связь будет дана в виде подкрепленных образовательных сообщений, а также поощрения и мотивационных подсказок для тех, кто использует компьютерную программу. Учебное занятие в обеих группах продлится 30 минут. Первая образовательная сессия будет проведена в послеродовой период, за один день до выписки из роддома, а затем на 6-й неделе, 3-м и 6-м месяцах. Для предотвращения ухудшения необходимы специальные индивидуальные вмешательства, особенно в течение начального критического 2-6-недельного периода. уровни намерения кормить грудью в течение 6 месяцев и уровни самоэффективности грудного вскармливания в течение первых 2 недель после родов, что может привести к решению прекратить грудное вскармливание. Субъектам в обеих группах будут даны телефонные напоминания о последующих учебных занятиях. Образовательная программа поддержки грудного вскармливания на базе компьютера с сенсорным экраном будет помещена на передвижную тележку в амбулаторной клинике RWMC, Скоттсблафф, на время исследования и будет собрана после завершения исследования.

Никаких последствий для испытуемых не будет, поскольку компьютеры с сенсорным экраном будут размещены в RWMC и будут использоваться субъектами, включенными в исследование на этом сайте. Веб-версия также будет доступна для постоянной поддержки субъектов в группе вмешательства. Ассистент-исследователь будет доступен, чтобы направлять испытуемых как во время вмешательства (во время использования программы для планшетного ПК), так и в контрольных группах (распечатанный учебный материал), если это необходимо. Образовательные модули по грудному вскармливанию и инструменты для сбора данных будут доступны на английском и испанском языках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Соединенные Штаты, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 31 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Латиноамериканки в возрасте 15 лет и старше
  • Беременная
  • Согласие на участие в исследовании
  • Понимать разговорный английский
  • Телефон дома
  • Доступен для последующего собеседования.

Критерий исключения:

  • умственная и физическая проблема, которая затрудняет использование сенсорной компьютерной программы
  • невозможность связаться по телефону и
  • участие в других клинических испытаниях или протоколах, связанных с грудным вскармливанием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Грудное вскармливание Компьютерное образование
Компьютерное обучение грудному вскармливанию
Без вмешательства: Печатный учебный материал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка грудного вскармливания
Временное ограничение: 0-6 месяцев
Анкета Продолжительность грудного вскармливания (указать время) __________
0-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0430-12-EP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерное обучение грудному вскармливанию

Подписаться