- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03308058
Осуществимость образовательной программы поддержки грудного вскармливания на базе компьютера с сенсорным экраном
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Две отдельные фокус-группы, одна на английском и испанском языках, будут проведены с шестью латиноамериканскими сельскими женщинами с историей предыдущей беременности, которые будут зарегистрированы в Региональном западном медицинском центре (RWMC), Скоттсблафф, Небраска. Фокус-группа продолжительностью 2 часа будет проводиться в женской консультации RWMC в течение 2 и 3 месяцев исследования. Фокус-группа поможет изучить факторы, влияющие на решение беременных испаноязычных сельских женщин продолжать грудное вскармливание, и будет руководить разработкой двуязычных (английский и испанский) учебных модулей по грудному вскармливанию в течение 4 и 5 месяцев исследования. Д-р Агирре и г-жа Салазар будут отвечать за подбор участников, оценку фокус-групп, а также будут выступать в качестве модераторов и отвечать на вопросы и комментарии во время фокус-групп. Интервью с фокус-группами, анализ и разработка учебных модулей по грудному вскармливанию на английском и испанском языках будут завершены в течение первых 5 месяцев исследования. Сеансы фокус-групп будут записываться на аудиозаписи и храниться в закрытом шкафу. Записи сеансов будут уничтожены по окончании исследования.
Компьютерная образовательная программа поддержки грудного вскармливания: Исследователи модифицируют существующий сенсорный экран, компьютеризированный интерактивный инструмент обучения и мотивации пациентов (PEMT) для предоставления двуязычной образовательной программы поддержки грудного вскармливания. Существующая платформа PEMT позволяет пользователям динамически менять образовательный контент на английский или испанский языки. Модификация существующей ПЭМТ будет происходить в течение 5-7 месяцев и будет включать в себя несколько этапов:
(i) Дизайн модификации PEMT (ii) Адаптация (iii) Экспертное предварительное тестирование с использованием эвристической оценки (iv) Удобство использования и пользовательское тестирование
Вмешательство и оценка:
Субъекты будут случайным образом зачислены с использованием метода 1: 1, при этом каждый другой зарегистрированный субъект будет рандомизирован либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства в RWMC, Скоттсблафф. Подходящие лица, которые будут соответствовать критериям включения, будут распределены либо в группы вмешательства (двуязычная компьютерная образовательная программа поддержки грудного вскармливания), либо в группы контроля внимания (двуязычные печатные учебные материалы по грудному вскармливанию) с использованием случайного идентификатора, сгенерированного компьютером во время пренатального периода. посетить (т. в любое время в течение последних шести недель беременности). После рандомизации исходная информация будет собрана в обеих группах.
Разница между двумя исследовательскими группами заключается в том, что субъекты вмешательства (двуязычная компьютерная программа обучения грудному вскармливанию) будут записывать свои исходные оценки на компьютер и получать специальное обучение грудному вскармливанию по сравнению с контролем внимания (двуязычная печатная программа грудного вскармливания). образовательные материалы), которые запишут свою исходную информацию на бумаге и получат печатные образовательные материалы по грудному вскармливанию. Используя ответы участников группы вмешательства (двуязычная компьютерная образовательная программа поддержки грудного вскармливания), логика и алгоритм принятия решений будут обрабатывать информацию и доставлять адаптированные обучающие сообщения по грудному вскармливанию в различных мультимедийных форматах с использованием комбинации текста. , изображения и анимация для учета уровня грамотности субъектов.
Соответствующая обратная связь будет дана в виде подкрепленных образовательных сообщений, а также поощрения и мотивационных подсказок для тех, кто использует компьютерную программу. Учебное занятие в обеих группах продлится 30 минут. Первая образовательная сессия будет проведена в послеродовой период, за один день до выписки из роддома, а затем на 6-й неделе, 3-м и 6-м месяцах. Для предотвращения ухудшения необходимы специальные индивидуальные вмешательства, особенно в течение начального критического 2-6-недельного периода. уровни намерения кормить грудью в течение 6 месяцев и уровни самоэффективности грудного вскармливания в течение первых 2 недель после родов, что может привести к решению прекратить грудное вскармливание. Субъектам в обеих группах будут даны телефонные напоминания о последующих учебных занятиях. Образовательная программа поддержки грудного вскармливания на базе компьютера с сенсорным экраном будет помещена на передвижную тележку в амбулаторной клинике RWMC, Скоттсблафф, на время исследования и будет собрана после завершения исследования.
Никаких последствий для испытуемых не будет, поскольку компьютеры с сенсорным экраном будут размещены в RWMC и будут использоваться субъектами, включенными в исследование на этом сайте. Веб-версия также будет доступна для постоянной поддержки субъектов в группе вмешательства. Ассистент-исследователь будет доступен, чтобы направлять испытуемых как во время вмешательства (во время использования программы для планшетного ПК), так и в контрольных группах (распечатанный учебный материал), если это необходимо. Образовательные модули по грудному вскармливанию и инструменты для сбора данных будут доступны на английском и испанском языках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Соединенные Штаты, 69361
- University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Латиноамериканки в возрасте 15 лет и старше
- Беременная
- Согласие на участие в исследовании
- Понимать разговорный английский
- Телефон дома
- Доступен для последующего собеседования.
Критерий исключения:
- умственная и физическая проблема, которая затрудняет использование сенсорной компьютерной программы
- невозможность связаться по телефону и
- участие в других клинических испытаниях или протоколах, связанных с грудным вскармливанием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Грудное вскармливание Компьютерное образование
|
Компьютерное обучение грудному вскармливанию
|
|
Без вмешательства: Печатный учебный материал
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка грудного вскармливания
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Анкета Продолжительность грудного вскармливания (указать время) __________
|
0-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Jennings JM, Arora M, Ellen JM. Interactive nutrition education via a touchscreen: is this technology well received by low-income Spanish-speaking parents? Technol Health Care. 2012;20(3):195-203. doi: 10.3233/THC-2012-0669.
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Bair-Merritt MH, Arora M, Luna R, Ellen JM. Nutrition education via a touchscreen: a randomized controlled trial in Latino immigrant parents of infants and toddlers. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):412-9. doi: 10.1016/j.acap.2012.03.020. Epub 2012 Jun 7.
- Joshi A, Weng W, Lichenstein R, Arora M, Sears A. Prospective tracking of a pediatric emergency department e-kiosk to deliver asthma education. Health Informatics J. 2009 Dec;15(4):282-95. doi: 10.1177/1460458209345899.
- Joshi A, Arora M, Dai L, Price K, Vizer L, Sears A. Usability of a patient education and motivation tool using heuristic evaluation. J Med Internet Res. 2009 Nov 6;11(4):e47. doi: 10.2196/jmir.1244.
- Joshi A, Lichenstein R, Rafei K, Bakar A, Arora M. A pilot study to evaluate self initiated computer patient education in children with acute asthma in pediatric emergency department. Technol Health Care. 2007;15(6):433-44.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0430-12-EP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Компьютерное обучение грудному вскармливанию
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
University of MichiganU.S. Department of EducationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
University College, LondonНеизвестныйСидячий образ жизни | Аппетит и общие расстройства питанияСоединенное Королевство
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Нидерланды