Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten av ett datorbaserat pedagogiskt stödprogram för amning med pekskärm

21 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Amning har många positiva och långvariga effekter på spädbarns och mödrars hälsa. Utredarna föreslår att man utvecklar ett tvåspråkigt pekskärmsbaserat utbildningsstödprogram för amning för att främja amning bland latinamerikanska kvinnor på landsbygden som bor i Scottsbluff-området på landsbygden i Nebraska. Ett interaktivt, skräddarsytt, tvåspråkigt amningsutbildningsprogram med pekskärm kommer att utvecklas för att ge amningsutbildning för att förbättra delvis eller exklusiv amning. En experimentell design för upprepade åtgärder med två grupper kommer att användas. Nittiofyra prenatala latinamerikanska landsbygdskvinnor i åldern 15 år och uppåt kommer att registreras och slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen (datorbaserat program, N=47) eller uppmärksamhetskontroll (tryckt utbildningsmaterial, N=47) vid Regional West Medical Center i Scottsbluff. Information som samlas in kommer att omfatta sociodemografi, förtrogenhet med användning av teknik och bedömning av hälsokompetens. Processvariabler som mäts kommer att omfatta kunskap om amning och amningsförmåga. Primära och sekundära utfall inkluderar amningstid i binära kategorier (partiell eller exklusiv) och antal sjuka spädbarnsläkarbesök och månader av sjukdomar. Alla bedömningar kommer att göras vid baslinjen, dag 3 och 7, vecka 2 och 6 och månader 3 och 6 i både interventions- och uppmärksamhetsinterventionsgrupperna. Den aktuella föreslagna studien kan bidra till att förbättra vår förståelse för att använda hälsoinformationsteknologi som ett medium för att sprida tvåspråkiga hälsoutbildningsprogram på landsbygden. Denna explorativa studie kommer att lägga en grund för en större multicenter randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera effekten av datorbaserad pedagogisk intervention för att främja hållbarheten av amning bland kvinnor i olika miljöer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två separata fokusgrupper en på engelska och spanska kommer att utföras med sex latinamerikanska landsbygdskvinnor med historia av tidigare graviditeter kommer att registreras vid Regional West Medical Center (RWMC), Scottsbluff, NE. Fokusgruppen på 2 timmar kommer att utföras på mödravårdskliniken vid RWMC under månad 2 och 3 av studien. Fokusgruppen kommer att hjälpa till att undersöka faktorer som påverkar beslutet att fortsätta amma hos gravida latinamerikanska kvinnor på landsbygden och kommer att vägleda utvecklingen av tvåspråkiga (engelska och spanska) utbildningsmoduler för amning under månaderna 4 och 5 av studien. Dr Aguirre och Ms Salazar kommer att ansvara för ämnesrekrytering, fokusgruppsbedömningar och kommer att fungera som moderator och svara på frågor och kommentarer under fokusgrupperna. Fokusgruppsintervjuerna, analys och utveckling av utbildningsmoduler för amning på engelska och spanska kommer att slutföras under studiens första 5 månader. Fokusgruppssessionerna kommer att ljudinspelas och lagras i ett låst skåp. Sessionsinspelningarna kommer att förstöras i slutet av forskningsstudien.

Datorbaserat utbildningsstödsprogram för amning: Utredarna kommer att modifiera befintliga pekskärmar, datorbaserade interaktiva patientutbildnings- och motivationsverktyg (PEMT) för att tillhandahålla ett tvåspråkigt utbildningsstödsprogram för amning. Den befintliga PEMT-plattformen tillåter användare att dynamiskt ändra utbildningsinnehållet antingen till engelska eller spanska. Modifieringen av den befintliga PEMT kommer att ske under månaderna 5-7 och kommer att omfatta flera steg:

(i) PEMT modifieringsdesign (ii) Skräddarsydd (iii) Expertförtestning med hjälp av heuristisk utvärdering (iv) Användbarhet och användartestning

Intervention och utvärdering:

Försökspersonerna kommer att slumpmässigt registreras med en 1:1-metod med varannan försöksperson som inskrivs randomiserad till antingen kontroll- eller interventionsgruppen, vid RWMC, Scottsbluff. Berättigade individer, som kommer att uppfylla inklusionskriterierna, kommer att indelas i antingen interventionsgrupper (tvåspråkigt datorbaserat utbildningsstödsprogram för amning) eller uppmärksamhetskontroll (tvåspråkigt amningsutskrivet utbildningsmaterial) med hjälp av en datorgenererad slumpmässig id under försökspersonens prenatal besök (dvs. när som helst under de sista sex veckorna av graviditeten). När den väl är randomiserad kommer baslinjeinformation att samlas in i båda grupperna.

Skillnaden mellan de två studiegrupperna är att försökspersonerna i interventionen (tvåspråkigt datorbaserat utbildningsstödsprogram för amning) kommer att spela in sin baslinjebedömning på en dator och få skräddarsydd amningsutbildning jämfört med uppmärksamhetskontrollen (tvåspråkig amning i tryckt form) utbildningsmaterial) som kommer att registrera sin baslinjeinformation på papper och få tryckt utbildningsmaterial om amning. Med hjälp av självrapporterade svar från individerna i interventionsgruppen (tvåspråkigt datorbaserat utbildningsstödprogram för amning), kommer beslutslogiken och algoritmen att bearbeta informationen och leverera skräddarsydda utbildningsmeddelanden om amning i olika multimediaformat med en kombination av text , bilder och animationer för att ta hänsyn till läskunnighetsnivåerna för ämnena.

Lämplig feedback kommer att ges i form av förstärkta pedagogiska budskap och uppmuntran och motiverande uppmaningar för dem som använder det datorbaserade programmet. Pedagogisk session i båda grupperna kommer att pågå i 30 minuter. Den första utbildningssessionen kommer att genomföras under postpartumperioden, en dag före utskrivningen från sjukhuset följt av vecka 6, månad 3 och 6. Specifika individualiserade insatser, särskilt under den initiala kritiska 2-6 veckorsperioden, behövs för att förhindra försämring i avsiktsnivåer för amning i 6 månader och amningssjälveffektivitetsnivåer inom de första 2 veckorna efter förlossningen, vilket kan leda till beslutet att avbryta amningen. Ämnen i båda grupperna kommer att få telefonpåminnelser för uppföljande utbildningstillfällen. Det pekskärmsbaserade programmet för utbildningsstöd för amning kommer att placeras på en mobil vagn på polikliniken vid RWMC, Scottsbluff under hela studien och kommer att samlas in efter avslutad forskning.

Det kommer inte att få några återverkningar på ämnen eftersom pekskärmsdatorerna kommer att placeras på RWMC och kommer att användas av de ämnen som är inskrivna i studien på denna plats. En webbaserad version kommer också att finnas tillgänglig för ett löpande stöd till försökspersoner i interventionsgruppen. En forskningsassistent kommer att finnas tillgänglig för att vägleda försökspersonerna i både interventionen (under användning av tablet pc-programmet) och kontrollgrupperna (utskrivet utbildningsmaterial) vid behov. Amningsutbildningsmodulerna och datainsamlingsinstrumenten kommer att vara både på engelska och spanska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Förenta staterna, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 31 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hispanic kvinnor är 15 år och äldre
  • Gravid
  • Går med på att delta i studien
  • Förstå talad engelska
  • Telefon hemma
  • Finns tillgänglig för uppföljande intervju.

Exklusions kriterier:

  • mental och fysisk utmaning som gör det svårt att använda det beröringsbaserade datorprogrammet
  • otillgänglighet för telefonuppföljning och
  • inblandning i andra kliniska prövningar eller protokoll relaterade till amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amning Datorutbildning
Amningsdatorutbildning
Inget ingripande: Tryckt utbildningsmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amningsbedömning
Tidsram: 0-6 månader
Frågeformulär Amningstid (ange tid) __________
0-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0430-12-EP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Amningsdatorutbildning

Prenumerera