タッチスクリーンコンピュータベースの母乳育児教育支援プログラムの実現可能性
調査の概要
詳細な説明
英語とスペイン語による 2 つの個別のフォーカス グループが、ネブラスカ州スコッツブラフのリージョナル ウェスト メディカル センター (RWMC) に登録された、妊娠歴のある 6 人のヒスパニック農村部の女性を対象に実施されます。 2 時間のフォーカス グループは、研究の 2 か月目と 3 か月目に RWMC の出産前クリニックで実施されます。 フォーカスグループは、妊娠中のヒスパニック農村部の女性の母乳育児を継続する決定に影響を与える要因を調査するのに役立ち、研究の4か月目と5か月目にバイリンガル(英語とスペイン語)の母乳育児教育モジュールの開発を指導します. Aguirre 博士と Salazar 女史は、被験者の募集、フォーカス グループの評価を担当し、モデレーターとして行動し、フォーカス グループ中の質問やコメントに対応します。 フォーカス グループ インタビュー、英語とスペイン語での母乳育児教育モジュールの分析と開発は、調査の最初の 5 か月で完了します。 フォーカス グループ セッションは音声録音され、施錠されたキャビネットに保管されます。 セッションの記録は、調査研究の終了時に破棄されます。
コンピューターベースの母乳育児教育サポートプログラム: 調査員は、既存のタッチスクリーン、コンピューターベースのインタラクティブな患者教育および動機付けツール (PEMT) を変更して、バイリンガルの母乳育児教育サポートプログラムを提供します。 既存の PEMT プラットフォームでは、ユーザーは教育コンテンツを英語またはスペイン語に動的に変更できます。 既存の PEMT の変更は 5 ~ 7 か月の間に行われ、いくつかの段階が含まれます。
(i) PEMT 変更設計 (ii) テーラリング (iii) ヒューリスティック評価を使用した専門家による事前テスト (iv) ユーザビリティおよびユーザー テスト
介入と評価:
被験者は、スコッツブラフのRWMCで、対照群または介入群のいずれかに無作為に登録された他のすべての被験者と1:1の方法を使用してランダムに登録されます。 包含基準を満たす適格な個人は、被験者の出生前にコンピューターで生成されたランダムIDを使用して、介入(バイリンガルのコンピューターベースの母乳育児教育サポートプログラム)または注意制御(バイリンガルの母乳育児の印刷教材)グループに割り当てられます。訪問(つまり 妊娠の最後の 6 週間の間はいつでも)。 無作為化されると、両方のグループでベースライン情報が収集されます。
2 つの研究グループの違いは、介入 (バイリンガルのコンピューター ベースの母乳育児支援プログラム) の被験者は、ベースライン評価をコンピューターに記録し、注意制御 (バイリンガルの印刷された母乳育児) と比較して、個別の母乳育児教育を受けることです。ベースライン情報を紙に記録し、印刷された母乳育児教材を受け取ります。 介入グループ (バイリンガルのコンピューターベースの母乳育児教育支援プログラム) の個人の自己報告による回答を使用して、決定ロジックとアルゴリズムが情報を処理し、テキストの組み合わせを使用して、さまざまなマルチメディア形式で個別の母乳育児教育メッセージを配信します。 、画像、およびアニメーションを使用して、被験者の識字レベルを説明します。
適切なフィードバックは、コンピューター ベースのプログラムを使用しているユーザーに対して、強化された教育メッセージ、励まし、動機付けのプロンプトの形で提供されます。 両方のグループでの教育セッションは 30 分間続きます。 最初の教育セッションは産褥期、退院の 1 日前、その後 6 週目、3 か月目、6 か月目に実施されます。悪化を防ぐために、特に最初の重要な 2 ~ 6 週間に、個別化された介入が必要です。 6 か月間の母乳育児の意思レベルと、産後最初の 2 週間以内の母乳育児の自己効力感レベルで、母乳育児を中止する決定につながる可能性があります。 両方のグループの被験者には、フォローアップ教育セッションのために電話でリマインダーが与えられます。 タッチスクリーンコンピューターベースの母乳育児教育サポートプログラムは、研究期間中、スコッツブラフのRWMCの外来診療所のモバイルカートに配置され、研究の完了後に回収されます。
タッチ スクリーン コンピューターは RWMC に配置され、このサイトで研究に登録された被験者によって使用されるため、被験者への影響はありません。 介入グループの被験者への継続的なサポートのために、Web ベースのバージョンも利用できます。 研究アシスタントは、必要に応じて、介入 (タブレット pc プログラムの使用中) と対照群 (印刷された教材) の両方で被験者をガイドするために利用できます。 母乳育児教育モジュールとデータ収集機器は、英語とスペイン語の両方になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Scottsbluff、Nebraska、アメリカ、69361
- University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 15歳以上のヒスパニック系女性
- 妊娠中
- 研究への参加に同意する
- 話し言葉を理解する
- 自宅電話
- フォローアップ面談可能です。
除外基準:
- タッチベースのコンピュータープログラムの使用を困難にする精神的および身体的課題
- 電話でのフォローアップが利用できない
- 母乳育児に関連する他の臨床試験またはプロトコルへの参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:母乳育児 パソコン教育
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母乳育児のコンピュータ教育
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介入なし:印刷された教材
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳育児評価
時間枠:0~6ヶ月
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アンケート 授乳期間(時間を指定) __________
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0~6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Susan Wilhelm, PhD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Jennings JM, Arora M, Ellen JM. Interactive nutrition education via a touchscreen: is this technology well received by low-income Spanish-speaking parents? Technol Health Care. 2012;20(3):195-203. doi: 10.3233/THC-2012-0669.
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Bair-Merritt MH, Arora M, Luna R, Ellen JM. Nutrition education via a touchscreen: a randomized controlled trial in Latino immigrant parents of infants and toddlers. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):412-9. doi: 10.1016/j.acap.2012.03.020. Epub 2012 Jun 7.
- Joshi A, Weng W, Lichenstein R, Arora M, Sears A. Prospective tracking of a pediatric emergency department e-kiosk to deliver asthma education. Health Informatics J. 2009 Dec;15(4):282-95. doi: 10.1177/1460458209345899.
- Joshi A, Arora M, Dai L, Price K, Vizer L, Sears A. Usability of a patient education and motivation tool using heuristic evaluation. J Med Internet Res. 2009 Nov 6;11(4):e47. doi: 10.2196/jmir.1244.
- Joshi A, Lichenstein R, Rafei K, Bakar A, Arora M. A pilot study to evaluate self initiated computer patient education in children with acute asthma in pediatric emergency department. Technol Health Care. 2007;15(6):433-44.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0430-12-EP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母乳育児のコンピュータ教育の臨床試験
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University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences Center in New... と他の協力者終了しました
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Cumhuriyet University募集
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital募集
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)完了