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タッチスクリーンコンピュータベースの母乳育児教育支援プログラムの実現可能性

2023年9月21日 更新者:University of Nebraska
母乳育児は、乳児と母親の健康に多くの肯定的かつ長期的な影響を与えます。 研究者らは、ネブラスカ州の農村部スコッツブラフ地域に住むヒスパニック系農村部の女性の間で母乳育児を促進するために、バイリンガルのタッチ スクリーン コンピューター ベースの母乳育児教育支援プログラムを開発することを提案しています。 部分的または完全な母乳育児を強化するための母乳育児教育を提供するために、インタラクティブでカスタマイズされたタッチスクリーンのバイリンガル母乳育児教育プログラムが開発されます。 実験的な 2 グループ反復測定デザインが利用されます。 15 歳以上の 94 人の出生前のヒスパニック農村女性が登録され、介入 (コンピューター ベースのプログラム、N = 47) または注意制御 (印刷された教材、N = 47) グループのいずれかに無作為に割り当てられます。スコッツブラフ。 収集される情報には、社会人口統計、テクノロジーの使用に関する知識、健康リテラシーの評価が含まれます。 測定されるプロセス変数には、母乳育児の知識と母乳育児の自己効力感が含まれます。 一次および二次アウトカムには、バイナリ カテゴリ (部分的または排他的) での母乳育児期間、および病気の赤ちゃんの診察回数と病気の月数が含まれます。 すべての評価は、介入グループと注意介入グループの両方で、ベースライン、3 日目と 7 日目、2 週目と 6 週目、3 か月目と 6 か月目に行われます。 現在提案されている研究は、農村環境でバイリンガルの健康教育プログラムを広めるための媒体として健康情報技術を使用するという私たちの理解を深めるのに役立つかもしれません. この探索的研究は、より大規模な多施設無作為対照臨床試験の基礎を築き、さまざまな状況で女性の母乳育児の持続可能性を促進するためのコンピューターベースの教育的介入の影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

英語とスペイン語による 2 つの個別のフォーカス グループが、ネブラスカ州スコッツブラフのリージョナル ウェスト メディカル センター (RWMC) に登録された、妊娠歴のある 6 人のヒスパニック農村部の女性を対象に実施されます。 2 時間のフォーカス グループは、研究の 2 か月目と 3 か月目に RWMC の出産前クリニックで実施されます。 フォーカスグループは、妊娠中のヒスパニック農村部の女性の母乳育児を継続する決定に影響を与える要因を調査するのに役立ち、研究の4か月目と5か月目にバイリンガル(英語とスペイン語)の母乳育児教育モジュールの開発を指導します. Aguirre 博士と Salazar 女史は、被験者の募集、フォーカス グループの評価を担当し、モデレーターとして行動し、フォーカス グループ中の質問やコメントに対応します。 フォーカス グループ インタビュー、英語とスペイン語での母乳育児教育モジュールの分析と開発は、調査の最初の 5 か月で完了します。 フォーカス グループ セッションは音声録音され、施錠されたキャビネットに保管されます。 セッションの記録は、調査研究の終了時に破棄されます。

コンピューターベースの母乳育児教育サポートプログラム: 調査員は、既存のタッチスクリーン、コンピューターベースのインタラクティブな患者教育および動機付けツール (PEMT) を変更して、バイリンガルの母乳育児教育サポートプログラムを提供します。 既存の PEMT プラットフォームでは、ユーザーは教育コンテンツを英語またはスペイン語に動的に変更できます。 既存の PEMT の変更は 5 ~ 7 か月の間に行われ、いくつかの段階が含まれます。

(i) PEMT 変更設計 (ii) テーラリング (iii) ヒューリスティック評価を使用した専門家による事前テスト (iv) ユーザビリティおよびユーザー テスト

介入と評価:

被験者は、スコッツブラフのRWMCで、対照群または介入群のいずれかに無作為に登録された他のすべての被験者と1:1の方法を使用してランダムに登録されます。 包含基準を満たす適格な個人は、被験者の出生前にコンピューターで生成されたランダムIDを使用して、介入(バイリンガルのコンピューターベースの母乳育児教育サポートプログラム)または注意制御(バイリンガルの母乳育児の印刷教材)グループに割り当てられます。訪問(つまり 妊娠の最後の 6 週間の間はいつでも)。 無作為化されると、両方のグループでベースライン情報が収集されます。

2 つの研究グループの違いは、介入 (バイリンガルのコンピューター ベースの母乳育児支援プログラム) の被験者は、ベースライン評価をコンピューターに記録し、注意制御 (バイリンガルの印刷された母乳育児) と比較して、個別の母乳育児教育を受けることです。ベースライン情報を紙に記録し、印刷された母乳育児教材を受け取ります。 介入グループ (バイリンガルのコンピューターベースの母乳育児教育支援プログラム) の個人の自己報告による回答を使用して、決定ロジックとアルゴリズムが情報を処理し、テキストの組み合わせを使用して、さまざまなマルチメディア形式で個別の母乳育児教育メッセージを配信します。 、画像、およびアニメーションを使用して、被験者の識字レベルを説明します。

適切なフィードバックは、コンピューター ベースのプログラムを使用しているユーザーに対して、強化された教育メッセージ、励まし、動機付けのプロンプトの形で提供されます。 両方のグループでの教育セッションは 30 分間続きます。 最初の教育セッションは産褥期、退院の 1 日前、その後 6 週目、3 か月目、6 か月目に実施されます。悪化を防ぐために、特に最初の重要な 2 ~ 6 週間に、個別化された介入が必要です。 6 か月間の母乳育児の意思レベルと、産後最初の 2 週間以内の母乳育児の自己効力感レベルで、母乳育児を中止する決定につながる可能性があります。 両方のグループの被験者には、フォローアップ教育セッションのために電話でリマインダーが与えられます。 タッチスクリーンコンピューターベースの母乳育児教育サポートプログラムは、研究期間中、スコッツブラフのRWMCの外来診療所のモバイルカートに配置され、研究の完了後に回収されます。

タッチ スクリーン コンピューターは RWMC に配置され、このサイトで研究に登録された被験者によって使用されるため、被験者への影響はありません。 介入グループの被験者への継続的なサポートのために、Web ベースのバージョンも利用できます。 研究アシスタントは、必要に応じて、介入 (タブレット pc プログラムの使用中) と対照群 (印刷された教材) の両方で被験者をガイドするために利用できます。 母乳育児教育モジュールとデータ収集機器は、英語とスペイン語の両方になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Scottsbluff、Nebraska、アメリカ、69361
        • University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~31年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 15歳以上のヒスパニック系女性
  • 妊娠中
  • 研究への参加に同意する
  • 話し言葉を理解する
  • 自宅電話
  • フォローアップ面談可能です。

除外基準:

  • タッチベースのコンピュータープログラムの使用を困難にする精神的および身体的課題
  • 電話でのフォローアップが利用できない
  • 母乳育児に関連する他の臨床試験またはプロトコルへの参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:母乳育児 パソコン教育
母乳育児のコンピュータ教育
介入なし:印刷された教材

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児評価
時間枠:0~6ヶ月
アンケート 授乳期間(時間を指定) __________
0~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Susan Wilhelm, PhD、University of Nebraska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月18日

一次修了 (実際)

2018年1月5日

研究の完了 (実際)

2018年1月5日

試験登録日

最初に提出

2012年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月6日

最初の投稿 (実際)

2017年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月21日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0430-12-EP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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