- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03308058
Proveditelnost vzdělávacího programu podpory kojení založeného na počítači s dotykovou obrazovkou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Regionálním západním lékařském centru (RWMC), Scottsbluff, NE, budou provedeny dvě samostatné ohniskové skupiny, jedna v angličtině a španělštině, se šesti hispánskými venkovskými ženami s historií předchozího těhotenství. Cílová skupina v délce 2 hodin bude provedena na prenatální klinice v RWMC během 2. a 3. měsíce studie. Cílová skupina pomůže prozkoumat faktory, které ovlivňují rozhodnutí pokračovat v kojení u těhotných hispánských venkovských žen, a povede vývoj bilingvních (anglických a španělských) vzdělávacích modulů o kojení během 4. a 5. měsíce studie. Dr. Aguirre a paní Salazar budou zodpovědní za nábor předmětů, hodnocení cílových skupin a budou působit jako moderátor a odpovídat na otázky a komentáře v průběhu cílových skupin. Během prvních 5 měsíců studie budou dokončeny rozhovory s cílovou skupinou, analýza a vývoj vzdělávacích modulů o kojení v angličtině a španělštině. Relace fokusních skupin budou audio zaznamenány a uloženy v uzamčené skříni. Záznamy sezení budou na konci výzkumné studie zničeny.
Počítačový vzdělávací program podpory kojení: Výzkumníci upraví stávající dotykovou obrazovku, počítačový interaktivní nástroj pro vzdělávání a motivaci pacientů (PEMT) tak, aby poskytoval dvojjazyčný vzdělávací program podpory kojení. Stávající platforma PEMT umožňuje uživatelům dynamicky měnit vzdělávací obsah buď do angličtiny nebo španělštiny. Úprava stávajícího PEMT proběhne během měsíců 5-7 a bude zahrnovat několik fází:
(i) Návrh úpravy PEMT (ii) Přizpůsobení (iii) Expertní předběžné testování pomocí heuristického vyhodnocení (iv) Použitelnost a uživatelské testování
Intervence a hodnocení:
Subjekty budou náhodně zapsány pomocí metody 1:1, přičemž každý další zapsaný subjekt bude randomizován buď do kontrolní nebo intervenční skupiny, v RWMC, Scottsbluff. Způsobilí jedinci, kteří splní kritéria pro zařazení, budou zařazeni buď do intervenčních (dvojjazyčný počítačový vzdělávací program podpory kojení) nebo do skupin kontroly pozornosti (dvojjazyčný tištěný vzdělávací materiál o kojení) pomocí počítačem generovaného náhodného id během prenatálního období. návštěva (tj. kdykoli během posledních šesti týdnů těhotenství). Po randomizaci budou základní informace shromážděny v obou skupinách.
Rozdíl mezi těmito dvěma studijními skupinami je v tom, že subjekty v intervenci (dvojjazyčný počítačový program podpory kojení při kojení) zaznamenají své základní hodnocení na počítači a získají přizpůsobenou výuku kojení ve srovnání s kontrolou pozornosti (dvojjazyčné tištěné kojení vzdělávací materiály), kteří zaznamenají své základní informace na papír a obdrží tištěné vzdělávací materiály o kojení. S využitím vlastních odpovědí jednotlivců v intervenční skupině (dvojjazyčný počítačový vzdělávací program podpory kojení) rozhodovací logika a algoritmus zpracuje informace a dodá na míru šité vzdělávací zprávy o kojení v různých multimediálních formátech za použití kombinace textu. , obrázky a animace, aby odpovídaly úrovním gramotnosti předmětů.
Pro uživatele počítačového programu bude poskytnuta vhodná zpětná vazba ve formě posílených vzdělávacích zpráv a povzbuzení a motivačních podnětů. Vzdělávací sezení v obou skupinách bude trvat 30 minut. První edukační sezení bude provedeno během poporodního období, jeden den před propuštěním z nemocnice, následuje týden 6, měsíce 3 a 6. Aby se zabránilo zhoršení stavu, jsou zapotřebí specifické individualizované intervence, zejména během počátečního kritického období 2-6 týdnů. v záměrných hladinách pro kojení po dobu 6 měsíců a hladinách sebeúčinnosti při kojení během prvních 2 týdnů po porodu, které by mohly vést k rozhodnutí přerušit kojení. Subjekty v obou skupinách dostanou telefonické upomínky na následná vzdělávací sezení. Program podpory vzdělávání kojení založený na dotykové obrazovce počítače bude umístěn na mobilním vozíku v ambulanci RWMC, Scottsbluff po dobu trvání studie a bude shromážděn po dokončení výzkumu.
Nebudou to mít žádné důsledky pro subjekty, protože počítače s dotykovou obrazovkou budou umístěny v RWMC a budou používány subjekty zapsanými do studie na tomto místě. Pro průběžnou podporu subjektům v intervenční skupině bude k dispozici také webová verze. V případě potřeby bude k dispozici výzkumný asistent, který bude subjekty provádět jak při intervenci (během používání programu pro tablet PC), tak v kontrolních skupinách (tištěný vzdělávací materiál). Vzdělávací moduly o kojení a nástroje pro sběr dat budou v angličtině a španělštině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy, 69361
- University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hispánské ženy ve věku 15 let a více
- Těhotná
- Souhlas s účastí ve studii
- Rozumět mluvené angličtině
- Telefon doma
- K dispozici pro následný rozhovor.
Kritéria vyloučení:
- duševní a fyzická výzva, která ztěžuje používání dotykového počítačového programu
- nedostupnost pro telefonické sledování a
- zapojení do jiných klinických studií nebo protokolů souvisejících s kojením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kojení Počítačová výuka
|
Počítačová výuka kojení
|
Žádný zásah: Tištěný vzdělávací materiál
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení kojení
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Dotazník Délka kojení (Upřesněte čas) __________
|
0-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Jennings JM, Arora M, Ellen JM. Interactive nutrition education via a touchscreen: is this technology well received by low-income Spanish-speaking parents? Technol Health Care. 2012;20(3):195-203. doi: 10.3233/THC-2012-0669.
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Bair-Merritt MH, Arora M, Luna R, Ellen JM. Nutrition education via a touchscreen: a randomized controlled trial in Latino immigrant parents of infants and toddlers. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):412-9. doi: 10.1016/j.acap.2012.03.020. Epub 2012 Jun 7.
- Joshi A, Weng W, Lichenstein R, Arora M, Sears A. Prospective tracking of a pediatric emergency department e-kiosk to deliver asthma education. Health Informatics J. 2009 Dec;15(4):282-95. doi: 10.1177/1460458209345899.
- Joshi A, Arora M, Dai L, Price K, Vizer L, Sears A. Usability of a patient education and motivation tool using heuristic evaluation. J Med Internet Res. 2009 Nov 6;11(4):e47. doi: 10.2196/jmir.1244.
- Joshi A, Lichenstein R, Rafei K, Bakar A, Arora M. A pilot study to evaluate self initiated computer patient education in children with acute asthma in pediatric emergency department. Technol Health Care. 2007;15(6):433-44.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0430-12-EP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Počítačová výuka kojení
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy