Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost vzdělávacího programu podpory kojení založeného na počítači s dotykovou obrazovkou

21. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Kojení má mnoho pozitivních a dlouhodobých dopadů na zdraví kojenců a matek. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout program podpory kojení založený na dvojjazyčné dotykové obrazovce počítače na podporu kojení mezi hispánskými venkovskými ženami žijícími v oblasti Scottsbluff na venkově v Nebrasce. Interaktivní dvoujazyčný vzdělávací program kojení přizpůsobený na míru s dotykovou obrazovkou bude vyvinut s cílem poskytnout vzdělávání o kojení s cílem zlepšit částečné nebo výlučné kojení. Bude použit experimentální dvouskupinový návrh opakovaných měření. Devadesát čtyři prenatálních hispánských venkovských žen ve věku 15 let a více bude zapsáno a náhodně přiděleno buď do intervenčních (počítačový program, N=47) nebo do skupin pro kontrolu pozornosti (tištěný vzdělávací materiál, N=47) v Regionálním západním lékařském centru v Scottsbluff. Shromážděné informace budou zahrnovat sociodemografické údaje, znalost používání technologií a hodnocení zdravotní gramotnosti. Měřené procesní proměnné budou zahrnovat znalosti o kojení a vlastní účinnost kojení. Primární a sekundární výsledky zahrnují délku kojení v binárních kategoriích (částečné nebo výlučné) a počet návštěv u nemocného dítěte a měsíce onemocnění. Všechna hodnocení budou provedena na začátku, ve dnech 3 a 7, týdnech 2 a 6 a měsících 3 a 6 jak ve skupině s intervencí, tak ve skupině s pozorností. Současná navrhovaná studie může pomoci posouvat naše chápání používání zdravotnických informačních technologií jako média pro šíření dvojjazyčných programů zdravotní výchovy ve venkovském prostředí. Tato průzkumná studie položí základ pro větší multicentrickou randomizovanou kontrolovanou klinickou studii k vyhodnocení dopadu počítačové vzdělávací intervence na podporu udržitelnosti kojení u žen v různých prostředích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V Regionálním západním lékařském centru (RWMC), Scottsbluff, NE, budou provedeny dvě samostatné ohniskové skupiny, jedna v angličtině a španělštině, se šesti hispánskými venkovskými ženami s historií předchozího těhotenství. Cílová skupina v délce 2 hodin bude provedena na prenatální klinice v RWMC během 2. a 3. měsíce studie. Cílová skupina pomůže prozkoumat faktory, které ovlivňují rozhodnutí pokračovat v kojení u těhotných hispánských venkovských žen, a povede vývoj bilingvních (anglických a španělských) vzdělávacích modulů o kojení během 4. a 5. měsíce studie. Dr. Aguirre a paní Salazar budou zodpovědní za nábor předmětů, hodnocení cílových skupin a budou působit jako moderátor a odpovídat na otázky a komentáře v průběhu cílových skupin. Během prvních 5 měsíců studie budou dokončeny rozhovory s cílovou skupinou, analýza a vývoj vzdělávacích modulů o kojení v angličtině a španělštině. Relace fokusních skupin budou audio zaznamenány a uloženy v uzamčené skříni. Záznamy sezení budou na konci výzkumné studie zničeny.

Počítačový vzdělávací program podpory kojení: Výzkumníci upraví stávající dotykovou obrazovku, počítačový interaktivní nástroj pro vzdělávání a motivaci pacientů (PEMT) tak, aby poskytoval dvojjazyčný vzdělávací program podpory kojení. Stávající platforma PEMT umožňuje uživatelům dynamicky měnit vzdělávací obsah buď do angličtiny nebo španělštiny. Úprava stávajícího PEMT proběhne během měsíců 5-7 a bude zahrnovat několik fází:

(i) Návrh úpravy PEMT (ii) Přizpůsobení (iii) Expertní předběžné testování pomocí heuristického vyhodnocení (iv) Použitelnost a uživatelské testování

Intervence a hodnocení:

Subjekty budou náhodně zapsány pomocí metody 1:1, přičemž každý další zapsaný subjekt bude randomizován buď do kontrolní nebo intervenční skupiny, v RWMC, Scottsbluff. Způsobilí jedinci, kteří splní kritéria pro zařazení, budou zařazeni buď do intervenčních (dvojjazyčný počítačový vzdělávací program podpory kojení) nebo do skupin kontroly pozornosti (dvojjazyčný tištěný vzdělávací materiál o kojení) pomocí počítačem generovaného náhodného id během prenatálního období. návštěva (tj. kdykoli během posledních šesti týdnů těhotenství). Po randomizaci budou základní informace shromážděny v obou skupinách.

Rozdíl mezi těmito dvěma studijními skupinami je v tom, že subjekty v intervenci (dvojjazyčný počítačový program podpory kojení při kojení) zaznamenají své základní hodnocení na počítači a získají přizpůsobenou výuku kojení ve srovnání s kontrolou pozornosti (dvojjazyčné tištěné kojení vzdělávací materiály), kteří zaznamenají své základní informace na papír a obdrží tištěné vzdělávací materiály o kojení. S využitím vlastních odpovědí jednotlivců v intervenční skupině (dvojjazyčný počítačový vzdělávací program podpory kojení) rozhodovací logika a algoritmus zpracuje informace a dodá na míru šité vzdělávací zprávy o kojení v různých multimediálních formátech za použití kombinace textu. , obrázky a animace, aby odpovídaly úrovním gramotnosti předmětů.

Pro uživatele počítačového programu bude poskytnuta vhodná zpětná vazba ve formě posílených vzdělávacích zpráv a povzbuzení a motivačních podnětů. Vzdělávací sezení v obou skupinách bude trvat 30 minut. První edukační sezení bude provedeno během poporodního období, jeden den před propuštěním z nemocnice, následuje týden 6, měsíce 3 a 6. Aby se zabránilo zhoršení stavu, jsou zapotřebí specifické individualizované intervence, zejména během počátečního kritického období 2-6 týdnů. v záměrných hladinách pro kojení po dobu 6 měsíců a hladinách sebeúčinnosti při kojení během prvních 2 týdnů po porodu, které by mohly vést k rozhodnutí přerušit kojení. Subjekty v obou skupinách dostanou telefonické upomínky na následná vzdělávací sezení. Program podpory vzdělávání kojení založený na dotykové obrazovce počítače bude umístěn na mobilním vozíku v ambulanci RWMC, Scottsbluff po dobu trvání studie a bude shromážděn po dokončení výzkumu.

Nebudou to mít žádné důsledky pro subjekty, protože počítače s dotykovou obrazovkou budou umístěny v RWMC a budou používány subjekty zapsanými do studie na tomto místě. Pro průběžnou podporu subjektům v intervenční skupině bude k dispozici také webová verze. V případě potřeby bude k dispozici výzkumný asistent, který bude subjekty provádět jak při intervenci (během používání programu pro tablet PC), tak v kontrolních skupinách (tištěný vzdělávací materiál). Vzdělávací moduly o kojení a nástroje pro sběr dat budou v angličtině a španělštině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 33 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hispánské ženy ve věku 15 let a více
  • Těhotná
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Rozumět mluvené angličtině
  • Telefon doma
  • K dispozici pro následný rozhovor.

Kritéria vyloučení:

  • duševní a fyzická výzva, která ztěžuje používání dotykového počítačového programu
  • nedostupnost pro telefonické sledování a
  • zapojení do jiných klinických studií nebo protokolů souvisejících s kojením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kojení Počítačová výuka
Počítačová výuka kojení
Žádný zásah: Tištěný vzdělávací materiál

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kojení
Časové okno: 0-6 měsíců
Dotazník Délka kojení (Upřesněte čas) __________
0-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0430-12-EP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačová výuka kojení

3
Předplatit