Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Viabilidad de un Programa de Apoyo Educativo a la Lactancia Materna Basado en Computadora con Pantalla Táctil

21 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
La lactancia materna tiene muchos impactos positivos y duraderos en la salud de los bebés y las madres. Los investigadores proponen desarrollar un programa educativo bilingüe de apoyo a la lactancia materna basado en una computadora con pantalla táctil para promover la lactancia materna entre las mujeres rurales hispanas que viven en el área rural de Scottsbluff en Nebraska. Se desarrollará un programa educativo de lactancia bilingüe, interactivo, personalizado y con pantalla táctil para brindar educación sobre lactancia materna para mejorar la lactancia materna parcial o exclusiva. Se utilizará un diseño experimental de medidas repetidas de dos grupos. Noventa y cuatro mujeres rurales hispanas prenatales de 15 años o más serán inscritas y asignadas aleatoriamente a los grupos de intervención (programa basado en computadora, N=47) o control de atención (material educativo impreso, N=47) en el Regional West Medical Center en Scottsbluff. La información recopilada incluirá datos sociodemográficos, familiaridad con el uso de tecnología y evaluación de alfabetización en salud. Las variables de proceso medidas incluirán el conocimiento de la lactancia materna y la autoeficacia de la lactancia materna. Los resultados primarios y secundarios incluyen la duración de la lactancia materna en categorías binarias (parcial o exclusiva) y el número de visitas médicas de bebés enfermos y meses de enfermedad. Todas las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, los días 3 y 7, las semanas 2 y 6 y los meses 3 y 6 tanto en el grupo de intervención como en el de atención. El estudio propuesto actual puede ayudar a avanzar en nuestra comprensión del uso de la tecnología de la información de salud como un medio para difundir programas bilingües de educación en salud en entornos rurales. Este estudio exploratorio sentará las bases para un ensayo clínico controlado aleatorio multicéntrico más grande para evaluar el impacto de la intervención educativa basada en computadora para promover la sostenibilidad de la lactancia materna entre las mujeres en diversos entornos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se realizarán dos grupos de enfoque separados, uno en inglés y español, con seis mujeres rurales hispanas con antecedentes de embarazos anteriores que se inscribirán en el Regional West Medical Center (RWMC), Scottsbluff, NE. El grupo focal de 2 horas de duración se realizará en la clínica prenatal de RWMC durante los meses 2 y 3 del estudio. El grupo de enfoque ayudará a examinar los factores que afectan la decisión de continuar amamantando en mujeres rurales hispanas embarazadas y guiará el desarrollo de módulos educativos bilingües (inglés y español) sobre lactancia materna durante los meses 4 y 5 del estudio. El Dr. Aguirre y la Sra. Salazar serán responsables del reclutamiento de sujetos, evaluaciones de grupos focales y actuarán como moderadores y responderán preguntas y comentarios durante los grupos focales. Las entrevistas de grupos focales, el análisis y el desarrollo de módulos educativos sobre lactancia materna en inglés y español se finalizarán durante los primeros 5 meses del estudio. Las sesiones de los grupos focales se grabarán en audio y se almacenarán en un gabinete cerrado con llave. Las grabaciones de las sesiones serán destruidas al final del estudio de investigación.

Programa de apoyo educativo para la lactancia basado en computadora: Los investigadores modificarán la herramienta de motivación y educación para el paciente (PEMT) interactiva basada en computadora con pantalla táctil existente para ofrecer un programa bilingüe de apoyo educativo para la lactancia. La plataforma PEMT existente permite a los usuarios cambiar dinámicamente el contenido educativo a inglés o español. La modificación del PEMT existente se producirá durante los meses 5-7 e incluirá varias etapas:

(i) Diseño de modificación de PEMT (ii) Adaptación (iii) Prueba previa de expertos utilizando evaluación heurística (iv) Usabilidad y prueba de usuario

Intervención y Evaluación:

Los sujetos se inscribirán al azar usando un método 1:1 con todos los demás sujetos inscritos al azar al grupo de control o de intervención, en RWMC, Scottsbluff. Las personas elegibles, que cumplirán con los criterios de inclusión, serán asignadas a grupos de intervención (programa bilingüe de apoyo educativo a la lactancia materna basado en computadora) o control de atención (material educativo impreso bilingüe sobre lactancia materna) utilizando una identificación aleatoria generada por computadora durante el período prenatal del sujeto. visita (es decir, en cualquier momento durante las últimas seis semanas de su embarazo). Una vez aleatorizados, se recopilará información de referencia en ambos grupos.

La diferencia entre los dos grupos de estudio es que los sujetos de la intervención (programa bilingüe de apoyo educativo a la lactancia materna basado en computadora) registrarán su evaluación inicial en una computadora y recibirán educación personalizada sobre lactancia materna en comparación con el control de atención (programa bilingüe impreso de apoyo a la lactancia materna). materiales educativos) que registrarán su información de referencia en papel y recibirán material educativo impreso sobre lactancia materna. Utilizando las respuestas autoinformadas de las personas en el grupo de intervención (programa bilingüe de apoyo educativo para la lactancia materna basado en computadora), la lógica de decisión y el algoritmo procesarán la información y entregarán mensajes educativos sobre lactancia materna personalizados en diversos formatos multimedia utilizando una combinación de texto , imágenes y animaciones para dar cuenta de los niveles de alfabetización de los sujetos.

Se brindará la retroalimentación apropiada en forma de mensajes educativos reforzados y estímulos e indicaciones motivacionales para aquellos que usan el programa basado en computadora. La sesión educativa en ambos grupos tendrá una duración de 30 minutos. La primera sesión educativa se realizará durante el puerperio, un día antes del alta hospitalaria, seguida de la semana 6, meses 3 y 6. Se necesitan intervenciones específicas e individualizadas, especialmente durante el período crítico inicial de 2 a 6 semanas, para evitar el deterioro. en los niveles de intención de amamantar durante los 6 meses y los niveles de autoeficacia para amamantar dentro de las primeras 2 semanas posparto que podrían llevar a la decisión de interrumpir la lactancia materna. Los sujetos de ambos grupos recibirán recordatorios telefónicos para sesiones educativas de seguimiento. El programa de apoyo educativo para la lactancia basado en computadora con pantalla táctil se colocará en un carro móvil en la clínica ambulatoria de RWMC, Scottsbluff durante la duración del estudio y se recogerá después de la finalización de la investigación.

No habrá repercusiones para los sujetos ya que las computadoras de pantalla táctil se colocarán en el RWMC y serán utilizadas por los sujetos inscritos en el estudio en este sitio. También estará disponible una versión basada en la web para un apoyo continuo a los sujetos en el grupo de intervención. Un asistente de investigación estará disponible para guiar a los sujetos tanto en la intervención (durante el uso del programa de tablet pc) como en los grupos de control (material educativo impreso) si es necesario. Los módulos educativos sobre lactancia materna y los instrumentos de recolección de datos estarán en inglés y español.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 33 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres hispanas de 15 años o más
  • Embarazada
  • Aceptar participar en el estudio
  • Entender inglés hablado
  • Teléfono en casa
  • Disponible para entrevista de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • desafío mental y físico que dificulta el uso del programa de computadora basado en el tacto
  • indisponibilidad para el seguimiento telefónico y
  • participación en otros ensayos clínicos o protocolos relacionados con la lactancia materna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lactancia Educación informática
Educación informática sobre lactancia
Sin intervención: Material educativo impreso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Cuestionario Duración de la lactancia (Especificar tiempo) __________
0-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0430-12-EP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación informática sobre lactancia

3
Suscribir