- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03308058
Wykonalność komputerowego programu wsparcia edukacyjnego dotyczącego karmienia piersią opartego na ekranie dotykowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwie oddzielne grupy fokusowe, jedna w języku angielskim i hiszpańskim, zostaną przeprowadzone z sześcioma latynoskimi kobietami wiejskimi z historią poprzedniej ciąży, które zostaną zarejestrowane w Regionalnym Zachodnim Centrum Medycznym (RWMC), Scottsbluff, NE. Grupa fokusowa trwająca 2 godziny zostanie przeprowadzona w klinice prenatalnej w RWMC w miesiącach 2 i 3 badania. Grupa fokusowa pomoże zbadać czynniki wpływające na decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią ciężarnych latynoskich kobiet wiejskich i pokieruje rozwojem dwujęzycznych (angielskich i hiszpańskich) modułów edukacyjnych dotyczących karmienia piersią w 4. i 5. miesiącu badania. Dr Aguirre i pani Salazar będą odpowiedzialni za rekrutację uczestników, oceny grup fokusowych oraz będą pełnić rolę moderatora i odpowiadać na pytania i komentarze podczas grup fokusowych. Zogniskowane wywiady grupowe, analiza i opracowanie modułów edukacyjnych dotyczących karmienia piersią w języku angielskim i hiszpańskim zostaną zakończone w ciągu pierwszych 5 miesięcy badania. Sesje grup fokusowych będą nagrywane i przechowywane w zamkniętej szafce. Nagrania z sesji zostaną zniszczone po zakończeniu badania naukowego.
Komputerowy program wsparcia edukacyjnego karmienia piersią: Badacze zmodyfikują istniejące interaktywne narzędzie edukacyjne i motywacyjne pacjenta (PEMT) z ekranem dotykowym, aby zapewnić dwujęzyczny program wsparcia edukacyjnego dotyczącego karmienia piersią. Istniejąca platforma PEMT umożliwia użytkownikom dynamiczną zmianę treści edukacyjnych na język angielski lub hiszpański. Modyfikacja istniejącego PEMT nastąpi w miesiącach 5-7 i będzie obejmowała kilka etapów:
(i) Projekt modyfikacji PEMT (ii) Dostosowanie (iii) Wstępne testy eksperckie z wykorzystaniem oceny heurystycznej (iv) Testy użyteczności i użytkownika
Interwencja i ocena:
Pacjenci zostaną losowo zapisani przy użyciu metody 1:1, przy czym każdy inny uczestnik zostanie włączony losowo do grupy kontrolnej lub interwencyjnej w RWMC, Scottsbluff. Kwalifikujące się osoby, które spełnią kryteria włączenia, zostaną przydzielone do grup interwencyjnych (dwujęzyczny komputerowy program wsparcia edukacyjnego karmienia piersią) lub kontroli uwagi (dwujęzyczne drukowane materiały edukacyjne dotyczące karmienia piersią) przy użyciu wygenerowanego komputerowo losowego identyfikatora podczas ciąży pacjentki odwiedzić (tj. w dowolnym momencie w ciągu ostatnich sześciu tygodni ciąży). Po randomizacji w obu grupach zostaną zebrane podstawowe informacje.
Różnica między tymi dwiema grupami badawczymi polega na tym, że osoby biorące udział w interwencji (dwujęzyczny komputerowy program wspomagania edukacji w zakresie karmienia piersią) rejestrują swoją wyjściową ocenę na komputerze i otrzymują dostosowane do potrzeb informacje dotyczące karmienia piersią w porównaniu z grupą kontrolną uwagi (dwujęzyczny drukowany program karmienia piersią materiały edukacyjne), które zapiszą swoje podstawowe informacje na papierze i otrzymają drukowane materiały edukacyjne na temat karmienia piersią. Wykorzystując odpowiedzi zgłaszane przez osoby z grupy interwencyjnej (dwujęzyczny komputerowy program wsparcia edukacyjnego karmienia piersią), logika decyzji i algorytm będą przetwarzać informacje i dostarczać dostosowane komunikaty edukacyjne dotyczące karmienia piersią w różnych formatach multimedialnych, wykorzystując kombinację tekstu , obrazy i animacje, aby uwzględnić poziom umiejętności czytania i pisania przedmiotów.
Odpowiednie informacje zwrotne zostaną przekazane w formie wzmocnionych komunikatów edukacyjnych oraz zachęt i zachęt motywacyjnych dla osób korzystających z programu komputerowego. Sesja edukacyjna w obu grupach potrwa 30 minut. Pierwsza sesja edukacyjna zostanie przeprowadzona w okresie poporodowym, jeden dzień przed wypisem ze szpitala, a następnie w 6. tygodniu, 3. i 6. miesiącu. Specyficzne, zindywidualizowane interwencje, zwłaszcza w początkowym krytycznym okresie 2-6 tygodni, są potrzebne, aby zapobiec pogorszeniu w poziomach intencji karmienia piersią przez 6 miesięcy oraz poziomach poczucia własnej skuteczności w okresie pierwszych 2 tygodni po porodzie, co może prowadzić do podjęcia decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią. Badani w obu grupach otrzymają telefoniczne przypomnienia o kolejnych sesjach edukacyjnych. Program wsparcia edukacyjnego karmienia piersią oparty na ekranie dotykowym zostanie umieszczony na mobilnym wózku w ambulatorium RWMC, Scottsbluff na czas trwania badania i zostanie odebrany po zakończeniu badania.
Nie będzie żadnych reperkusji dla uczestników, ponieważ komputery z ekranem dotykowym zostaną umieszczone w RWMC i będą używane przez uczestników zapisanych do badania w tej witrynie. Dostępna będzie również wersja internetowa, która będzie stanowić stałe wsparcie dla uczestników grupy interwencyjnej. Dostępny będzie asystent badawczy, który w razie potrzeby poprowadzi uczestników zarówno w ramach interwencji (podczas korzystania z programu na komputerze typu tablet), jak iw grupach kontrolnych (drukowane materiały edukacyjne). Moduły edukacyjne dotyczące karmienia piersią i narzędzia do gromadzenia danych będą dostępne zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69361
- University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Latynoskie kobiety w wieku 15 lat i starsze
- W ciąży
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Zrozumieć mówiony angielski
- Telefon w domu
- Dostępny do dalszej rozmowy kwalifikacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- psychiczne i fizyczne wyzwanie, które utrudnia korzystanie z dotykowego programu komputerowego
- niedostępność do kontaktu telefonicznego i
- udział w innych badaniach klinicznych lub protokołach związanych z karmieniem piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Karmienie piersią Edukacja komputerowa
|
Edukacja komputerowa w zakresie karmienia piersią
|
Brak interwencji: Drukowane materiały edukacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena karmienia piersią
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Kwestionariusz Długość karmienia piersią (Określ czas) __________
|
0-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Jennings JM, Arora M, Ellen JM. Interactive nutrition education via a touchscreen: is this technology well received by low-income Spanish-speaking parents? Technol Health Care. 2012;20(3):195-203. doi: 10.3233/THC-2012-0669.
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Bair-Merritt MH, Arora M, Luna R, Ellen JM. Nutrition education via a touchscreen: a randomized controlled trial in Latino immigrant parents of infants and toddlers. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):412-9. doi: 10.1016/j.acap.2012.03.020. Epub 2012 Jun 7.
- Joshi A, Weng W, Lichenstein R, Arora M, Sears A. Prospective tracking of a pediatric emergency department e-kiosk to deliver asthma education. Health Informatics J. 2009 Dec;15(4):282-95. doi: 10.1177/1460458209345899.
- Joshi A, Arora M, Dai L, Price K, Vizer L, Sears A. Usability of a patient education and motivation tool using heuristic evaluation. J Med Internet Res. 2009 Nov 6;11(4):e47. doi: 10.2196/jmir.1244.
- Joshi A, Lichenstein R, Rafei K, Bakar A, Arora M. A pilot study to evaluate self initiated computer patient education in children with acute asthma in pediatric emergency department. Technol Health Care. 2007;15(6):433-44.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0430-12-EP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja komputerowa w zakresie karmienia piersią
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo