Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność komputerowego programu wsparcia edukacyjnego dotyczącego karmienia piersią opartego na ekranie dotykowym

21 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Karmienie piersią ma wiele pozytywnych i długotrwałych skutków dla zdrowia niemowląt i matek. Badacze proponują opracowanie dwujęzycznego, komputerowego programu wsparcia karmienia piersią z ekranem dotykowym, aby promować karmienie piersią wśród latynoskich kobiet wiejskich mieszkających w rejonie Scottsbluff w wiejskiej Nebrasce. Opracowany zostanie interaktywny, dostosowany do potrzeb, dwujęzyczny program edukacyjny dotyczący karmienia piersią z ekranem dotykowym, aby zapewnić edukację w zakresie karmienia piersią w celu poprawy częściowego lub wyłącznego karmienia piersią. Wykorzystany zostanie eksperymentalny schemat powtarzanych pomiarów z dwiema grupami. Dziewięćdziesiąt cztery prenatalne latynoskie wiejskie kobiety w wieku 15 lat i starsze zostaną zapisane i losowo przydzielone do grup interwencyjnych (program komputerowy, N=47) lub kontroli uwagi (drukowane materiały edukacyjne, N=47) w Regionalnym Zachodnim Centrum Medycznym w Scottsbluff. Zebrane informacje będą obejmować dane socjodemograficzne, znajomość korzystania z technologii i ocenę umiejętności zdrowotnych. Mierzone zmienne procesowe będą obejmować wiedzę na temat karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w zakresie karmienia piersią. Pierwszorzędowe i drugorzędne wyniki obejmują czas karmienia piersią w kategoriach binarnych (częściowe lub wyłączne) oraz liczbę wizyt lekarskich chorego dziecka i miesięcy choroby. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, w dniach 3 i 7, w tygodniach 2 i 6 oraz w miesiącach 3 i 6, zarówno w grupach interwencji, jak i interwencji uwagi. Proponowane obecnie badanie może pomóc w lepszym zrozumieniu wykorzystania technologii informacji zdrowotnej jako środka rozpowszechniania dwujęzycznych programów edukacji zdrowotnej na obszarach wiejskich. To badanie eksploracyjne położy podwaliny pod większe, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu oceny wpływu komputerowych interwencji edukacyjnych na promowanie zrównoważonego karmienia piersią wśród kobiet w różnych środowiskach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dwie oddzielne grupy fokusowe, jedna w języku angielskim i hiszpańskim, zostaną przeprowadzone z sześcioma latynoskimi kobietami wiejskimi z historią poprzedniej ciąży, które zostaną zarejestrowane w Regionalnym Zachodnim Centrum Medycznym (RWMC), Scottsbluff, NE. Grupa fokusowa trwająca 2 godziny zostanie przeprowadzona w klinice prenatalnej w RWMC w miesiącach 2 i 3 badania. Grupa fokusowa pomoże zbadać czynniki wpływające na decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią ciężarnych latynoskich kobiet wiejskich i pokieruje rozwojem dwujęzycznych (angielskich i hiszpańskich) modułów edukacyjnych dotyczących karmienia piersią w 4. i 5. miesiącu badania. Dr Aguirre i pani Salazar będą odpowiedzialni za rekrutację uczestników, oceny grup fokusowych oraz będą pełnić rolę moderatora i odpowiadać na pytania i komentarze podczas grup fokusowych. Zogniskowane wywiady grupowe, analiza i opracowanie modułów edukacyjnych dotyczących karmienia piersią w języku angielskim i hiszpańskim zostaną zakończone w ciągu pierwszych 5 miesięcy badania. Sesje grup fokusowych będą nagrywane i przechowywane w zamkniętej szafce. Nagrania z sesji zostaną zniszczone po zakończeniu badania naukowego.

Komputerowy program wsparcia edukacyjnego karmienia piersią: Badacze zmodyfikują istniejące interaktywne narzędzie edukacyjne i motywacyjne pacjenta (PEMT) z ekranem dotykowym, aby zapewnić dwujęzyczny program wsparcia edukacyjnego dotyczącego karmienia piersią. Istniejąca platforma PEMT umożliwia użytkownikom dynamiczną zmianę treści edukacyjnych na język angielski lub hiszpański. Modyfikacja istniejącego PEMT nastąpi w miesiącach 5-7 i będzie obejmowała kilka etapów:

(i) Projekt modyfikacji PEMT (ii) Dostosowanie (iii) Wstępne testy eksperckie z wykorzystaniem oceny heurystycznej (iv) Testy użyteczności i użytkownika

Interwencja i ocena:

Pacjenci zostaną losowo zapisani przy użyciu metody 1:1, przy czym każdy inny uczestnik zostanie włączony losowo do grupy kontrolnej lub interwencyjnej w RWMC, Scottsbluff. Kwalifikujące się osoby, które spełnią kryteria włączenia, zostaną przydzielone do grup interwencyjnych (dwujęzyczny komputerowy program wsparcia edukacyjnego karmienia piersią) lub kontroli uwagi (dwujęzyczne drukowane materiały edukacyjne dotyczące karmienia piersią) przy użyciu wygenerowanego komputerowo losowego identyfikatora podczas ciąży pacjentki odwiedzić (tj. w dowolnym momencie w ciągu ostatnich sześciu tygodni ciąży). Po randomizacji w obu grupach zostaną zebrane podstawowe informacje.

Różnica między tymi dwiema grupami badawczymi polega na tym, że osoby biorące udział w interwencji (dwujęzyczny komputerowy program wspomagania edukacji w zakresie karmienia piersią) rejestrują swoją wyjściową ocenę na komputerze i otrzymują dostosowane do potrzeb informacje dotyczące karmienia piersią w porównaniu z grupą kontrolną uwagi (dwujęzyczny drukowany program karmienia piersią materiały edukacyjne), które zapiszą swoje podstawowe informacje na papierze i otrzymają drukowane materiały edukacyjne na temat karmienia piersią. Wykorzystując odpowiedzi zgłaszane przez osoby z grupy interwencyjnej (dwujęzyczny komputerowy program wsparcia edukacyjnego karmienia piersią), logika decyzji i algorytm będą przetwarzać informacje i dostarczać dostosowane komunikaty edukacyjne dotyczące karmienia piersią w różnych formatach multimedialnych, wykorzystując kombinację tekstu , obrazy i animacje, aby uwzględnić poziom umiejętności czytania i pisania przedmiotów.

Odpowiednie informacje zwrotne zostaną przekazane w formie wzmocnionych komunikatów edukacyjnych oraz zachęt i zachęt motywacyjnych dla osób korzystających z programu komputerowego. Sesja edukacyjna w obu grupach potrwa 30 minut. Pierwsza sesja edukacyjna zostanie przeprowadzona w okresie poporodowym, jeden dzień przed wypisem ze szpitala, a następnie w 6. tygodniu, 3. i 6. miesiącu. Specyficzne, zindywidualizowane interwencje, zwłaszcza w początkowym krytycznym okresie 2-6 tygodni, są potrzebne, aby zapobiec pogorszeniu w poziomach intencji karmienia piersią przez 6 miesięcy oraz poziomach poczucia własnej skuteczności w okresie pierwszych 2 tygodni po porodzie, co może prowadzić do podjęcia decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią. Badani w obu grupach otrzymają telefoniczne przypomnienia o kolejnych sesjach edukacyjnych. Program wsparcia edukacyjnego karmienia piersią oparty na ekranie dotykowym zostanie umieszczony na mobilnym wózku w ambulatorium RWMC, Scottsbluff na czas trwania badania i zostanie odebrany po zakończeniu badania.

Nie będzie żadnych reperkusji dla uczestników, ponieważ komputery z ekranem dotykowym zostaną umieszczone w RWMC i będą używane przez uczestników zapisanych do badania w tej witrynie. Dostępna będzie również wersja internetowa, która będzie stanowić stałe wsparcie dla uczestników grupy interwencyjnej. Dostępny będzie asystent badawczy, który w razie potrzeby poprowadzi uczestników zarówno w ramach interwencji (podczas korzystania z programu na komputerze typu tablet), jak iw grupach kontrolnych (drukowane materiały edukacyjne). Moduły edukacyjne dotyczące karmienia piersią i narzędzia do gromadzenia danych będą dostępne zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 33 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynoskie kobiety w wieku 15 lat i starsze
  • W ciąży
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Zrozumieć mówiony angielski
  • Telefon w domu
  • Dostępny do dalszej rozmowy kwalifikacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • psychiczne i fizyczne wyzwanie, które utrudnia korzystanie z dotykowego programu komputerowego
  • niedostępność do kontaktu telefonicznego i
  • udział w innych badaniach klinicznych lub protokołach związanych z karmieniem piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Karmienie piersią Edukacja komputerowa
Edukacja komputerowa w zakresie karmienia piersią
Brak interwencji: Drukowane materiały edukacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena karmienia piersią
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Kwestionariusz Długość karmienia piersią (Określ czas) __________
0-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0430-12-EP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja komputerowa w zakresie karmienia piersią

3
Subskrybuj