- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03308058
Kosketusnäyttöön perustuvan tietokonepohjaisen imetyksen koulutustukiohjelman toteutettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi erillistä fokusryhmää, joista toinen on englanniksi ja espanjaksi, suoritetaan kuuden latinalaisamerikkalaisen maaseudun naisen kanssa, joilla on aiemmin ollut raskaus, ja otetaan mukaan Regional West Medical Centeriin (RWMC), Scottsbluff, NE. 2 tunnin mittainen fokusryhmä suoritetaan RWMC:n synnytysklinikalla tutkimuksen 2. ja 3. kuukausina. Fokusryhmä auttaa selvittämään tekijöitä, jotka vaikuttavat päätökseen jatkaa imetystä raskaana olevilla latinalaisamerikkalaisilla maaseutunaisilla ja ohjaa kaksikielisten (englanniksi ja espanjaksi) imetyskoulutusmoduulien kehittämistä tutkimuksen 4. ja 5. kuukausien aikana. Tohtori Aguirre ja rouva Salazar vastaavat aiheen rekrytoinnista, kohderyhmien arvioinneista ja toimivat moderaattorina ja vastaavat kysymyksiin ja kommentteihin kohderyhmien aikana. Fokusryhmähaastattelut, englannin- ja espanjankielisten imetyskoulutusmoduulien analysointi ja kehittäminen valmistuvat tutkimuksen viiden ensimmäisen kuukauden aikana. Fokusryhmäistunnot äänitetään ja tallennetaan lukittuun kaappiin. Istuntojen tallenteet tuhotaan tutkimuksen lopussa.
Tietokonepohjainen imetyksen koulutustukiohjelma: Tutkijat muokkaavat olemassa olevaa kosketusnäyttöä, tietokonepohjaista interaktiivista potilaan koulutus- ja motivaatiotyökalua (PEMT) kaksikielisen, imetyksen koulutustukiohjelman toteuttamiseksi. Olemassa olevan PEMT-alustan avulla käyttäjät voivat dynaamisesti muuttaa koulutussisältöä joko englanniksi tai espanjaksi. Nykyisen PEMT:n muutos tapahtuu kuukausien 5-7 aikana ja se sisältää useita vaiheita:
(i) PEMT-muokkaussuunnittelu (ii) Räätälöinti (iii) Asiantuntijaesitestaus heuristisen arvioinnin avulla (iv) Käytettävyys ja käyttäjätestaus
Interventio ja arviointi:
Koehenkilöt rekisteröidään satunnaisesti 1:1-menetelmällä, ja kaikki muut osallistujat satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään RWMC:ssä, Scottsbluffissa. Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt jaetaan joko interventio- (kaksikielinen tietokonepohjainen imetyksen koulutustukiohjelma) tai huomionhallinta (kaksikielinen imettäminen painettu opetusmateriaali) -ryhmiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaista henkilötunnusta koehenkilön synnytyksen aikana. vierailla (esim. milloin tahansa raskauden kuuden viimeisen viikon aikana). Kun satunnaistettu, perustiedot kerätään molemmista ryhmistä.
Ero näiden kahden tutkimusryhmän välillä on se, että interventioon osallistuvat (kaksikielinen tietokonepohjainen imetyksen koulutustukiohjelma) tallentavat perusarvionsa tietokoneelle ja saavat räätälöityä imetyskoulutusta verrattuna tarkkaavaisuuteen (kaksikielinen painettu imetys). koulutusmateriaalit), jotka tallentavat perustietonsa paperille ja saavat painettua imetyksen koulutusmateriaalia. Käyttäen interventioryhmän yksilöiden itse ilmoittamia vastauksia (kaksikielinen tietokonepohjainen imetyksen koulutustukiohjelma), päätöksentekologiikka ja -algoritmi käsittelee tiedot ja toimittaa räätälöityjä imetysopetusviestejä erilaisissa multimediamuodoissa tekstin yhdistelmää käyttäen. , kuvia ja animaatioita ottamaan huomioon oppiaineiden lukutaitotason.
Asianmukaista palautetta annetaan vahvistettujen koulutusviestien sekä kannustavien ja motivoivien kehotteiden muodossa tietokonepohjaisen ohjelman käyttäjille. Koulutus kestää molemmissa ryhmissä 30 minuuttia. Ensimmäinen koulutusjakso suoritetaan synnytyksen jälkeisenä aikana, päivää ennen sairaalasta kotiutumista ja sen jälkeen viikolla 6, kuukaudet 3 ja 6. Erityisiä yksilöllisiä interventioita tarvitaan erityisesti alkuvaiheen kriittisen 2-6 viikon aikana, jotta heikkeneminen voidaan estää. imetyksen aikomustasoissa 6 kuukauden ajan ja imetyksen omatehokkuustasoissa ensimmäisten 2 viikon aikana synnytyksen jälkeen, mikä saattaa johtaa päätökseen lopettaa imetys. Molempien ryhmien koehenkilöille lähetetään puhelinmuistutuksia jatkokoulutusistunnoista. Kosketusnäyttöinen tietokonepohjainen Imetyksen koulutustukiohjelma sijoitetaan mobiilikärryyn RWMC:n, Scottsbluffin poliklinikalle tutkimuksen ajaksi ja noudetaan tutkimuksen päätyttyä.
Koehenkilöihin ei aiheudu vaikutuksia, koska kosketusnäytölliset tietokoneet sijoitetaan RWMC:hen ja niitä käyttävät tällä sivustolla tutkimukseen ilmoittautuneet henkilöt. Verkkopohjainen versio on myös saatavilla jatkuvaa tukea varten interventioryhmän aiheille. Tutkimusassistentti on käytettävissä tarvittaessa ohjaamassa koehenkilöitä sekä interventiossa (tablettitietokoneohjelman käytön aikana) että kontrolliryhmissä (painettu oppimateriaali). Imetyksen koulutusmoduulit ja tiedonkeruuvälineet ovat sekä englanniksi että espanjaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Yhdysvallat, 69361
- University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat latinalaisamerikkalaiset naiset
- Raskaana
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Ymmärrä puhuttua englantia
- Puhelin kotiin
- Saatavilla jatkohaastatteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- henkinen ja fyysinen haaste, joka vaikeuttaa kosketuspohjaisen tietokoneohjelman käyttöä
- puhelinseuranta ei ole käytettävissä ja
- osallistuminen muihin imetykseen liittyviin kliinisiin tutkimuksiin tai protokolliin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imetys Tietokoneopetus
|
Imetyksen tietokonekasvatus
|
|
Ei väliintuloa: Painettu opetusmateriaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen arviointi
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Kyselylomake Imetyksen kesto (Määritä aika) __________
|
0-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Jennings JM, Arora M, Ellen JM. Interactive nutrition education via a touchscreen: is this technology well received by low-income Spanish-speaking parents? Technol Health Care. 2012;20(3):195-203. doi: 10.3233/THC-2012-0669.
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Bair-Merritt MH, Arora M, Luna R, Ellen JM. Nutrition education via a touchscreen: a randomized controlled trial in Latino immigrant parents of infants and toddlers. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):412-9. doi: 10.1016/j.acap.2012.03.020. Epub 2012 Jun 7.
- Joshi A, Weng W, Lichenstein R, Arora M, Sears A. Prospective tracking of a pediatric emergency department e-kiosk to deliver asthma education. Health Informatics J. 2009 Dec;15(4):282-95. doi: 10.1177/1460458209345899.
- Joshi A, Arora M, Dai L, Price K, Vizer L, Sears A. Usability of a patient education and motivation tool using heuristic evaluation. J Med Internet Res. 2009 Nov 6;11(4):e47. doi: 10.2196/jmir.1244.
- Joshi A, Lichenstein R, Rafei K, Bakar A, Arora M. A pilot study to evaluate self initiated computer patient education in children with acute asthma in pediatric emergency department. Technol Health Care. 2007;15(6):433-44.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0430-12-EP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Imetyksen tietokonekasvatus
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...University of VersaillesTuntematon
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
Kristina SimonyanRekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Youngstown State UniversityValmis
-
University of AarhusSygekassernes Helsefond; Hammel Neurorehabilitation Centre and University...Valmis
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; National University of Ireland... ja muut yhteistyökumppanitValmisParalyyttinen aivohalvaus | Aivohalvauksen jälkeinen/CVA-hemipareesi | Käsien veltto halvausRanska
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthValmisALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi)Yhdysvallat
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)LopetettuKriittinen sairaus | Mekaaninen ilmanvaihto | Sanaton viestintä | Intrakeaalinen intubaatioYhdysvallat
-
LifespanValmisVammat | Turvallisuus asiat | Auto-onnettomuusYhdysvallat