Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érintőképernyős számítógép alapú szoptatási oktatási támogatási program megvalósíthatósága

2023. szeptember 21. frissítette: University of Nebraska
A szoptatásnak számos pozitív és hosszan tartó hatása van a csecsemők és az anyák egészségére. A kutatók egy kétnyelvű érintőképernyős, számítógépes szoptatási támogatási program kidolgozását javasolják, hogy elősegítsék a szoptatást a spanyol vidéki nők körében, akik Nebraska vidéki Scottsbluff területén élnek. Interaktív, személyre szabott, érintőképernyős, kétnyelvű szoptatási oktatóprogram kerül kifejlesztésre a szoptatási oktatás biztosítására a részleges vagy kizárólagos szoptatás fokozása érdekében. Kísérleti, kétcsoportos ismételt mérési tervet fognak alkalmazni. Kilencvennégy prenatális spanyol vidéki, 15 éves és idősebb nőt vesznek fel, és véletlenszerűen besorolnak a Regionális Nyugati Egészségügyi Központ beavatkozási (számítógépes program, N=47) vagy figyelemkontroll (nyomtatott oktatási anyag, N=47) csoportba. Scottsbluff. Az összegyűjtött információk közé tartozik a szocio-demográfia, a technológia használatának ismerete és az egészségügyi ismeretek felmérése. A mért folyamatváltozók magukban foglalják a szoptatási ismereteket és a szoptatási önhatékonyságot. Az elsődleges és másodlagos kimenetelek közé tartozik a szoptatás időtartama bináris kategóriákban (részleges vagy kizárólagos), valamint a beteg baba orvosi látogatásainak száma és a hónapokig tartó betegségek. Az összes értékelést az alaphelyzetben, a 3. és 7. napon, a 2. és 6. héten, valamint a 3. és 6. hónapban végezzük el mind a beavatkozási, mind a figyelemfelkeltő intervenciós csoportban. A jelenlegi javasolt tanulmány hozzájárulhat ahhoz, hogy megértsük az egészségügyi információs technológiát a kétnyelvű egészségügyi oktatási programok vidéki környezetben történő terjesztésének médiumaként. Ez a feltáró tanulmány megalapozza egy nagyobb, többközpontú, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot, amelynek célja a számítógép alapú oktatási beavatkozások hatásának felmérése a nők szoptatásának fenntarthatóságának előmozdítása érdekében, különböző körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Két különálló fókuszcsoportot egy angol és spanyol nyelven adnak elő hat spanyol származású vidéki nővel, akiknek a kórelőzménye terhesség volt, és beiratkoznak a Regionális Nyugati Egészségügyi Központba (RWMC), Scottsbluff, NE. A 2 órás fókuszcsoportot az RWMC terhesgondozási klinikáján végezzük a vizsgálat 2. és 3. hónapjában. A fókuszcsoport segít megvizsgálni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a szoptatás folytatását a várandós spanyol vidéki nőknél, és irányítani fogja a kétnyelvű (angol és spanyol) szoptatási oktatási modulok kidolgozását a vizsgálat 4. és 5. hónapjában. Dr. Aguirre és Ms. Salazar felel majd a tantárgyak toborzásáért, a fókuszcsoportos értékelésekért, moderátorként és válaszolnak a kérdésekre és megjegyzésekre a fókuszcsoportok során. A fókuszcsoportos interjúk, az angol és spanyol nyelvű szoptatási oktatási modulok elemzése és fejlesztése a vizsgálat első 5 hónapjában zárul. A fókuszcsoportos ülések hangfelvétellel készülnek, és egy zárt szekrényben tárolódnak. Az ülések felvételeit a kutatás végén megsemmisítjük.

Számítógép-alapú szoptatási oktatási támogatási program: A kutatók módosítani fogják a meglévő érintőképernyőt, számítógép alapú interaktív betegoktatási és motivációs eszközt (PEMT), hogy kétnyelvű, szoptatási oktatást támogató programot biztosítsanak. A meglévő PEMT platform lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy dinamikusan módosítsák az oktatási tartalmat angolra vagy spanyolra. A meglévő PEMT módosítására az 5-7. hónapban kerül sor, és több szakaszból áll majd:

(i) PEMT módosítástervezés (ii) Testreszabás (iii) Szakértői előtesztelés heurisztikus értékelés segítségével (iv) Használhatóság és felhasználói tesztelés

Beavatkozás és értékelés:

Az alanyokat véletlenszerűen, 1:1 arányú módszerrel veszik fel, és minden más beiratkozott alanyt randomizálnak a kontroll vagy az intervenciós csoportba a Scottsbluff-i RWMC-n. Azok a jogosult személyek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, vagy intervenciós (kétnyelvű számítógépes szoptatási oktatási támogatási program), vagy figyelem-ellenőrző (kétnyelvű szoptatási oktatóanyag) csoportokba kerülnek besorolásra, számítógép által generált véletlenszerű azonosító segítségével az alany prenatális ideje alatt. látogatás (pl. terhességük utolsó hat hetében bármikor). A véletlenszerű besorolást követően mindkét csoportban összegyűjtik az alapinformációkat.

A két vizsgálati csoport között az a különbség, hogy a beavatkozásban részt vevő alanyok (kétnyelvű számítógépes szoptatási támogatási program) számítógépen rögzítik az alapszintű értékelésüket, és személyre szabott szoptatási oktatásban részesülnek a figyelemkontrollhoz képest (kétnyelvű, nyomtatott szoptatás). oktatási anyagokat), akik papíron rögzítik alapinformációikat, és nyomtatott szoptatási oktatóanyagokat kapnak. Az intervenciós csoportban (kétnyelvű, számítógépes szoptatást támogató oktatási program) szereplő egyének önbevallásos válaszait felhasználva a döntési logika és algoritmus feldolgozza az információkat, és testre szabott szoptatási oktató üzeneteket küld különböző multimédiás formátumokban, szövegek kombinációjával. , képek és animációk, amelyek figyelembe veszik a tantárgyak műveltségi szintjét.

Megfelelő visszajelzést adunk megerősített oktatási üzenetek, valamint bátorító és motiváló üzenetek formájában a számítógépes programot használók számára. Az oktatás mindkét csoportban 30 percig tart. Az első oktatási foglalkozásra a szülés utáni időszakban kerül sor, egy nappal a kórházból való elbocsátás előtt, majd a 6. héten, a 3. és 6. hónapban. Speciális, személyre szabott beavatkozásokra van szükség, különösen a kezdeti kritikus 2-6 hetes időszakban, hogy megelőzzük a betegség romlását. a 6 hónapos szoptatási szándék szintjében és a szoptatás önhatékonysági szintjében a szülés utáni első 2 héten belül, ami a szoptatás abbahagyására vonatkozó döntéshez vezethet. Mindkét csoport alanyai telefonos emlékeztetőket kapnak a további oktatási foglalkozásokról. Az érintőképernyős számítógépes szoptatási oktatást támogató program a vizsgálat idejére az RWMC, Scottsbluff ambulanciáján mobilkocsira kerül, és a kutatás befejezése után kerül összegyűjtésre.

Az alanyokra nem lesz kihatás, mivel az érintőképernyős számítógépeket az RWMC-ben helyezik el, és az ezen a helyen végzett vizsgálatba bevont alanyok fogják használni. Egy web alapú változat is elérhető lesz az intervenciós csoport alanyainak folyamatos támogatásához. Egy kutatási asszisztens áll rendelkezésére, aki szükség esetén irányítja az alanyokat mind a beavatkozásban (a tablet pc program használata során), mind a kontrollcsoportokban (nyomtatott oktatási anyag). A szoptatással kapcsolatos oktatási modulok és adatgyűjtési eszközök angol és spanyol nyelvűek lesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Egyesült Államok, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 éves és idősebb spanyol nők
  • Terhes
  • Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
  • Értsd a beszélt angolt
  • Telefon otthon
  • Elérhető utóinterjúra.

Kizárási kritériumok:

  • mentális és fizikai kihívás, amely megnehezíti az érintéses számítógépes program használatát
  • telefonos nyomon követés elérhetetlensége és
  • részvétel más, a szoptatással kapcsolatos klinikai vizsgálatokban vagy protokollokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szoptatás Számítógépes oktatás
Szoptatási számítógépes oktatás
Nincs beavatkozás: Nyomtatott Oktatási anyagok
Nyomtatott oktatási anyag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szoptatás értékelése
Időkeret: 0-6 hónap
Kérdőív Szoptatás időtartama (Adja meg az időt) __________
0-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0430-12-EP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szoptatási számítógépes oktatás

Iratkozz fel