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Viabilidade de um Programa Educacional de Apoio à Amamentação Baseado em Computador com Tela Sensível ao Toque

21 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
A amamentação tem muitos impactos positivos e duradouros na saúde de bebês e mães. Os pesquisadores se propõem a desenvolver um programa de apoio educacional sobre amamentação baseado em computador com tela de toque bilíngue para promover a amamentação entre mulheres hispânicas rurais que vivem na área rural de Scottsbluff, em Nebraska. Um programa educacional de amamentação interativo, personalizado, com tela sensível ao toque e bilíngue será desenvolvido para fornecer educação sobre amamentação para melhorar a amamentação parcial ou exclusiva. Um projeto experimental de medidas repetidas de dois grupos será utilizado. Noventa e quatro mulheres pré-natais hispânicas rurais com 15 anos ou mais serão inscritas e designadas aleatoriamente para os grupos de intervenção (programa baseado em computador, N = 47) ou controle de atenção (material educacional impresso, N = 47) no Regional West Medical Center em Scottsbluff. As informações coletadas incluirão dados sociodemográficos, familiaridade com o uso de tecnologia e avaliação da alfabetização em saúde. As variáveis ​​de processo medidas incluirão conhecimento sobre amamentação e autoeficácia em amamentação. Os resultados primários e secundários incluem a duração da amamentação em categorias binárias (parcial ou exclusiva) e número de visitas médicas de bebês doentes e meses de doenças. Todas as avaliações serão feitas no início, dias 3 e 7, semanas 2 e 6 e meses 3 e 6 em ambos os grupos de intervenção e intervenção de atenção. O presente estudo proposto pode ajudar a avançar nossa compreensão para usar a tecnologia da informação em saúde como um meio para disseminar programas de educação em saúde bilíngues em ambientes rurais. Este estudo exploratório estabelecerá as bases para um ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico maior para avaliar o impacto da intervenção educacional baseada em computador para promover a sustentabilidade da amamentação entre as mulheres em diversos contextos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Dois grupos focais separados, um em inglês e outro em espanhol, serão realizados com seis mulheres hispânicas da zona rural com histórico de gravidez anterior e serão matriculadas no Regional West Medical Center (RWMC), Scottsbluff, NE. O grupo focal de 2 horas de duração será realizado na clínica pré-natal do RWMC durante os meses 2 e 3 do estudo. O grupo focal ajudará a examinar os fatores que afetam a decisão de continuar amamentando em mulheres grávidas hispânicas rurais e orientará o desenvolvimento de módulos educacionais sobre amamentação bilíngues (inglês e espanhol) durante os meses 4 e 5 do estudo. O Dr. Aguirre e a Sra. Salazar serão responsáveis ​​pelo recrutamento de sujeitos, avaliações dos grupos focais e atuarão como moderadores e responderão a perguntas e comentários durante os grupos focais. As entrevistas do grupo focal, a análise e o desenvolvimento dos módulos educacionais sobre amamentação em inglês e espanhol serão finalizados durante os primeiros 5 meses do estudo. As sessões do grupo focal serão gravadas em áudio e armazenadas em um armário trancado. As gravações das sessões serão destruídas ao final da pesquisa.

Programa de Apoio Educacional à Amamentação baseado em Computador: Os investigadores modificarão a tela sensível ao toque existente, a Ferramenta de Motivação e Educação do Paciente interativa baseada em computador (PEMT) para oferecer um programa educacional de apoio à amamentação bilíngue. A plataforma PEMT existente permite que os usuários alterem dinamicamente o conteúdo educacional para inglês ou espanhol. A modificação do PEMT existente ocorrerá durante os meses 5-7 e incluirá várias etapas:

(i) Projeto de modificação PEMT (ii) Adaptação (iii) Pré-teste de especialista usando avaliação heurística (iv) Usabilidade e teste de usuário

Intervenção e Avaliação:

Os indivíduos serão inscritos aleatoriamente usando um método 1:1 com todos os outros indivíduos inscritos randomizados para o grupo de controle ou intervenção, em RWMC, Scottsbluff. Indivíduos elegíveis, que atenderão aos critérios de inclusão, serão designados para grupos de intervenção (programa bilíngue de suporte educacional para amamentação baseado em computador) ou grupos de controle de atenção (material educacional impresso sobre amamentação bilíngue) usando uma identificação aleatória gerada por computador durante o pré-natal do sujeito visita (ou seja a qualquer momento durante as últimas seis semanas de gravidez). Uma vez randomizados, as informações de linha de base serão coletadas em ambos os grupos.

A diferença entre os dois grupos de estudo é que os participantes da intervenção (programa bilíngue de suporte educacional sobre amamentação baseado em computador) registrarão sua avaliação inicial em um computador e receberão educação personalizada sobre amamentação em comparação com o controle de atenção (impresso bilíngue sobre amamentação materiais educacionais) que registrarão suas informações básicas em papel e receberão material educacional impresso sobre amamentação. Usando respostas auto-relatadas dos indivíduos no grupo de intervenção (programa de suporte educacional de amamentação baseado em computador bilíngüe), a lógica de decisão e o algoritmo processarão as informações e fornecerão mensagens educacionais de amamentação personalizadas em formatos multimídia variados usando uma combinação de texto , imagens e animações para dar conta dos níveis de alfabetização dos sujeitos.

O feedback apropriado será dado na forma de mensagens educacionais reforçadas e encorajamento e sugestões motivacionais para aqueles que usam o programa baseado em computador. A sessão educacional em ambos os grupos terá a duração de 30 minutos. A primeira sessão educacional será realizada durante o período pós-parto, um dia antes da alta do hospital, seguida pela semana 6, meses 3 e 6. Intervenções individualizadas específicas, especialmente durante o período crítico inicial de 2 a 6 semanas, são necessárias para prevenir a deterioração em níveis de intenção de amamentar por 6 meses e níveis de autoeficácia em amamentar nas primeiras 2 semanas após o parto, o que poderia levar à decisão de interromper a amamentação. Indivíduos em ambos os grupos receberão lembretes por telefone para sessões educacionais de acompanhamento. O programa de suporte educacional para amamentação baseado em computador com tela sensível ao toque será colocado em um carrinho móvel no ambulatório do RWMC, Scottsbluff durante o estudo e será recolhido após a conclusão da pesquisa.

Não haverá repercussões para os sujeitos, uma vez que os computadores com tela sensível ao toque serão colocados no RWMC e serão usados ​​pelos sujeitos inscritos no estudo neste local. Uma versão baseada na web também estará disponível para um suporte contínuo aos sujeitos do grupo de intervenção. Um auxiliar de pesquisa estará disponível para orientar os sujeitos tanto na intervenção (durante o uso do programa tablet pc) quanto nos grupos controle (material educativo impresso) se necessário. Os módulos educativos sobre amamentação e os instrumentos de coleta de dados serão em inglês e espanhol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 31 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres hispânicas com 15 anos ou mais
  • Grávida
  • Concordando em participar do estudo
  • Entenda o inglês falado
  • Telefone em casa
  • Disponível para entrevista de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • desafio mental e físico que dificulta o uso do programa de computador baseado em toque
  • indisponibilidade para acompanhamento telefônico e
  • envolvimento em outros ensaios clínicos ou protocolos relacionados à amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aleitamento Materno Informática
Educação em informática para amamentação
Sem intervenção: Material Educacional Impresso
Material educativo impresso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da amamentação
Prazo: 0-6 meses
Questionário Duração da amamentação (especificar horário) __________
0-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0430-12-EP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação em informática para amamentação

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