Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av et berøringsskjermbasert pedagogisk støtteprogram for amming

21. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Amming har mange positive og langvarige innvirkninger på helsen til spedbarn og mødre. Etterforskerne foreslår å utvikle et tospråklig berøringsskjermbasert pedagogisk støtteprogram for amming for å fremme amming blant latinamerikanske kvinner på landsbygda som bor i Scottsbluff-området på landsbygda i Nebraska. Et interaktivt, skreddersydd, berøringsskjerm, tospråklig ammeopplæringsprogram vil bli utviklet for å gi ammeopplæring for å forbedre delvis eller eksklusiv amming. Et eksperimentelt design med to grupper gjentatte tiltak vil bli brukt. Nittifire prenatale latinamerikanske landlige kvinner i alderen 15 år og over vil bli registrert og tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppene (databasert program, N=47) eller oppmerksomhetskontroll (trykt pedagogisk materiale, N=47) ved Regional West Medical Center i Scottsbluff. Informasjon som samles inn vil omfatte sosiodemografi, kjennskap til bruk av teknologi og vurdering av helsekompetanse. Målte prosessvariabler vil inkludere ammingskunnskap og ammings selveffektivitet. Primære og sekundære utfall inkluderer ammingsvarighet i binære kategorier (delvis eller eksklusive) og antall syke babybesøk og måneder med sykdommer. Alle vurderinger vil bli gjort ved baseline, dag 3 og 7, uke 2 og 6 og måned 3 og 6 i både intervensjons- og oppmerksomhetsintervensjonsgruppene. Den nåværende foreslåtte studien kan bidra til å fremme vår forståelse for å bruke helseinformasjonsteknologi som et medium for å spre tospråklige helseutdanningsprogrammer i landlige omgivelser. Denne utforskende studien vil legge grunnlaget for en større multisenter randomisert kontrollert klinisk studie for å evaluere effekten av datamaskinbasert pedagogisk intervensjon for å fremme bærekraftig amming blant kvinner i ulike miljøer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To separate fokusgrupper en på engelsk og spansk vil bli utført med seks latinamerikanske kvinner på landsbygda med historie fra tidligere graviditet, vil bli registrert ved Regional West Medical Center (RWMC), Scottsbluff, NE. Fokusgruppen på 2 timers varighet vil bli utført på svangerskapsklinikken ved RWMC i løpet av måned 2 og 3 av studien. Fokusgruppen vil hjelpe til med å undersøke faktorer som påvirker beslutningen om å fortsette å amme hos gravide latinamerikanske kvinner på landsbygda og vil veilede utviklingen av tospråklige (engelsk og spansk) ammingsutdanningsmoduler i løpet av månedene 4 og 5 av studien. Dr. Aguirre og Ms. Salazar vil være ansvarlige for fagrekruttering, fokusgruppevurderinger og vil fungere som moderator og svare på spørsmål og kommentarer under fokusgruppene. Fokusgruppeintervjuene, analysen og utviklingen av ammeutdanningsmoduler på engelsk og spansk vil bli avsluttet i løpet av de første 5 månedene av studiet. Fokusgruppeøktene vil bli lydopptak og lagret i et låst skap. Sesjonsopptakene vil bli ødelagt på slutten av forskningsstudien.

Databasert støtteprogram for amming: Undersøkerne vil modifisere eksisterende berøringsskjerm, datamaskinbasert interaktivt verktøy for pasientopplæring og motivasjon (PEMT) for å levere et tospråklig, ammeopplæringsstøtteprogram. Den eksisterende PEMT-plattformen lar brukere dynamisk endre det pedagogiske innholdet enten til engelsk eller spansk. Endringen av den eksisterende PEMT vil skje i løpet av månedene 5-7 og vil omfatte flere stadier:

(i) PEMT modifikasjonsdesign (ii) Skreddersøm (iii) Ekspertfortesting ved bruk av heuristisk evaluering (iv) Brukervennlighet og brukertesting

Intervensjon og evaluering:

Forsøkspersonene vil bli tilfeldig påmeldt ved bruk av en 1:1-metode, med alle andre forsøkspersoner som er påmeldt, randomisert til enten kontroll- eller intervensjonsgruppen, ved RWMC, Scottsbluff. Kvalifiserte individer, som vil oppfylle inkluderingskriteriene, vil bli tildelt enten intervensjonsgrupper (tospråklig datamaskinbasert utdanningsstøtteprogram for amming) eller oppmerksomhetskontroll (utskrevet undervisningsmateriale for tospråklig amming) ved å bruke en datamaskingenerert tilfeldig id under forsøkspersonens prenatale besøk (dvs. når som helst i løpet av de siste seks ukene av svangerskapet). Når den er randomisert, vil grunnlinjeinformasjon samles inn i begge gruppene.

Forskjellen mellom de to studiegruppene er at forsøkspersoner i intervensjonen (tospråklig datamaskinbasert utdanningsstøtteprogram for amming) vil registrere baselinevurderingen sin på en datamaskin og motta skreddersydd ammeopplæring sammenlignet med oppmerksomhetskontrollen (tospråklig trykt amming) undervisningsmateriell) som vil registrere grunninformasjonen sin på papir og motta trykt undervisningsmateriell for amming. Ved å bruke selvrapporterte svar fra individene i intervensjonsgruppen (tospråklig datamaskinbasert ammepedagogisk støtteprogram), vil beslutningslogikken og algoritmen behandle informasjonen og levere skreddersydde ammeopplæringsmeldinger i varierte multimediaformater ved bruk av en kombinasjon av tekst , bilder og animasjoner for å gjøre rede for leseferdighetsnivåene til fagene.

Hensiktsmessige tilbakemeldinger vil bli gitt i form av forsterkede pedagogiske meldinger og oppmuntring og motiverende oppfordringer til de som bruker det databaserte programmet. Pedagogisk økt i begge gruppene vil vare i 30 minutter. Den første opplæringsøkten vil bli utført i løpet av postpartumperioden, en dag før utskrivning fra sykehuset, etterfulgt av uke 6, måned 3 og 6. Spesifikke individualiserte intervensjoner, spesielt i den innledende kritiske 2-6 ukers perioden, er nødvendig for å forhindre forverring i intensjonsnivåer for amming i 6 måneder og selveffektivitetsnivåer for amming innen de første 2 ukene etter fødselen, noe som kan føre til beslutningen om å avbryte ammingen. Emner i begge gruppene vil få telefonpåminnelser for oppfølging av undervisningsøktene. Det berøringsskjermbaserte, pedagogiske støtteprogrammet for amming vil bli plassert på en mobil vogn i poliklinikken til RWMC, Scottsbluff i løpet av studien og vil bli samlet inn etter fullføring av forskningen.

Det vil ikke ha noen konsekvenser for fagene siden datamaskinene med berøringsskjerm vil bli plassert på RWMC og vil bli brukt av fagene som er registrert i studien på dette nettstedet. En nettbasert versjon vil også være tilgjengelig for en løpende støtte til forsøkspersoner i intervensjonsgruppen. En forskningsassistent vil være tilgjengelig for å veilede forsøkspersonene i både intervensjonen (under bruk av nettbrett-pc-programmet) og kontrollgruppene (utskrevet undervisningsmateriell) ved behov. Ammingsundervisningsmodulene og datainnsamlingsinstrumentene vil være både på engelsk og spansk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Forente stater, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 31 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hispanic kvinner i alderen 15 år og oppover
  • Gravid
  • Godtar å delta i studien
  • Forstå muntlig engelsk
  • Telefon hjemme
  • Tilgjengelig for oppfølgingsintervju.

Ekskluderingskriterier:

  • mental og fysisk utfordring som gjør det vanskelig å bruke det berøringsbaserte dataprogrammet
  • utilgjengelighet for telefonoppfølging og
  • involvering i andre kliniske studier eller protokoller relatert til amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amming Datautdanning
Datautdanning i amming
Ingen inngripen: Trykt pedagogisk materiale
Trykt undervisningsmateriell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ammingsvurdering
Tidsramme: 0-6 måneder
Spørreskjema Ammingsvarighet (spesifiser tid) __________
0-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0430-12-EP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Datautdanning i amming

Abonnere