- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03308058
터치스크린 컴퓨터 기반 모유수유 교육 지원 프로그램의 타당성
연구 개요
상세 설명
이전 임신 이력이 있는 히스패닉 농촌 여성 6명과 함께 영어와 스페인어로 된 두 개의 개별 포커스 그룹이 네브라스카주 Scottsbluff에 있는 Regional West Medical Center(RWMC)에 등록됩니다. 2시간 동안 포커스 그룹은 연구의 2개월 및 3개월 동안 RWMC의 산전 클리닉에서 수행될 것입니다. 포커스 그룹은 임신한 히스패닉 시골 여성의 모유 수유 지속 결정에 영향을 미치는 요인을 조사하는 데 도움을 주고 연구 4개월과 5개월 동안 이중 언어(영어 및 스페인어) 모유 수유 교육 모듈 개발을 안내할 것입니다. Aguirre 박사와 Ms. Salazar는 피험자 모집, 포커스 그룹 평가를 담당하고 중재자 역할을 하며 포커스 그룹 동안 질문과 의견에 응답합니다. 영어와 스페인어로 된 모유 수유 교육 모듈의 포커스 그룹 인터뷰, 분석 및 개발은 연구의 첫 5개월 동안 마무리될 것입니다. 포커스 그룹 세션은 오디오로 녹음되어 잠긴 캐비닛에 저장됩니다. 세션 녹음은 연구가 끝나면 파기됩니다.
컴퓨터 기반 모유 수유 교육 지원 프로그램: 조사관은 이중 언어 모유 수유 교육 지원 프로그램을 제공하기 위해 기존의 터치 스크린, 컴퓨터 기반 대화형 환자 교육 및 동기 부여 도구(PEMT)를 수정합니다. 기존 PEMT 플랫폼을 통해 사용자는 교육 콘텐츠를 영어 또는 스페인어로 동적으로 변경할 수 있습니다. 기존 PEMT의 수정은 5-7개월 동안 발생하며 다음과 같은 여러 단계를 포함합니다.
(i) PEMT 수정 설계 (ii) 조정 (iii) 휴리스틱 평가를 사용한 전문가 사전 테스트 (iv) 사용성 및 사용자 테스트
개입 및 평가:
피험자는 Scottsbluff의 RWMC에서 대조군 또는 개입 그룹에 무작위로 등록된 다른 모든 피험자와 함께 1:1 방법을 사용하여 무작위로 등록됩니다. 포함 기준을 충족하는 적격 개인은 피험자의 태아기 동안 컴퓨터에서 생성된 무작위 ID를 사용하여 개입(이중 언어 컴퓨터 기반 모유 수유 교육 지원 프로그램) 또는 주의 제어(이중 언어 모유 수유 인쇄 교육 자료) 그룹에 배정됩니다. 방문(예: 임신 마지막 6주 동안 언제든지). 일단 무작위화되면 기준선 정보가 두 그룹 모두에서 수집됩니다.
두 연구 그룹의 차이점은 중재(이중 언어 컴퓨터 기반 모유 수유 교육 지원 프로그램)의 피험자가 컴퓨터에 기본 평가를 기록하고 주의 통제(이중 언어로 인쇄된 모유 수유 기본 정보를 종이에 기록하고 인쇄된 모유 수유 교육 자료를 받는 사람. 중재 집단(컴퓨터 기반 모유 수유 교육 지원 프로그램) 개인의 자기 보고 응답을 이용하여 의사 결정 논리와 알고리즘이 정보를 처리하고 텍스트 조합을 사용하여 다양한 멀티미디어 형식으로 맞춤형 모유 수유 교육 메시지를 전달합니다. , 이미지 및 애니메이션은 주제의 문해력 수준을 설명합니다.
컴퓨터 기반 프로그램을 사용하는 사람들에게 강화된 교육 메시지와 격려 및 동기 부여 프롬프트의 형태로 적절한 피드백이 제공됩니다. 두 그룹의 교육 세션은 30분 동안 진행됩니다. 첫 번째 교육 세션은 퇴원 1일 전인 산후 기간 동안 수행되고 6주, 3개월 및 6개월이 됩니다. 특히 초기 중요한 2-6주 동안 악화를 방지하기 위해 특정 개별화된 개입이 필요합니다. 6개월 동안 모유 수유에 대한 의도 수준과 산후 첫 2주 이내에 모유 수유 자기효능감 수준에서 모유 수유 중단 결정으로 이어질 수 있습니다. 두 그룹의 피험자에게는 후속 교육 세션에 대한 전화 알림이 제공됩니다. 터치 스크린 컴퓨터 기반 모유 수유 교육 지원 프로그램은 연구 기간 동안 Scottsbluff에 있는 RWMC 외래 환자 진료소의 모바일 카트에 배치되며 연구 완료 후 수집됩니다.
터치 스크린 컴퓨터가 RWMC에 배치되고 이 사이트에서 연구에 등록한 피험자가 사용할 것이기 때문에 피험자에게 영향을 미치지 않습니다. 중재 그룹의 피험자에 대한 지속적인 지원을 위해 웹 기반 버전도 사용할 수 있습니다. 필요한 경우 개입(태블릿 PC 프로그램 사용 중)과 대조군(인쇄된 교육 자료) 모두에서 피험자를 안내할 연구 조교가 제공됩니다. 모유 수유 교육 모듈 및 데이터 수집 도구는 영어와 스페인어로 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, 미국, 69361
- University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 15세 이상의 히스패닉계 여성
- 임신한
- 연구 참여에 동의
- 구어체 영어 이해
- 집에서 전화
- 후속 인터뷰 가능합니다.
제외 기준:
- 터치 기반 컴퓨터 프로그램을 사용하기 어려운 정신적, 육체적 어려움
- 전화 후속 조치에 대한 가용성 및
- 모유 수유와 관련된 다른 임상 시험 또는 프로토콜에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모유 수유 컴퓨터 교육
|
모유 수유 컴퓨터 교육
|
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간섭 없음: 인쇄된 교육 자료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모유 수유 평가
기간: 0-6개월
|
설문지 모유 수유 기간(시간 명시) __________
|
0-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Jennings JM, Arora M, Ellen JM. Interactive nutrition education via a touchscreen: is this technology well received by low-income Spanish-speaking parents? Technol Health Care. 2012;20(3):195-203. doi: 10.3233/THC-2012-0669.
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Bair-Merritt MH, Arora M, Luna R, Ellen JM. Nutrition education via a touchscreen: a randomized controlled trial in Latino immigrant parents of infants and toddlers. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):412-9. doi: 10.1016/j.acap.2012.03.020. Epub 2012 Jun 7.
- Joshi A, Weng W, Lichenstein R, Arora M, Sears A. Prospective tracking of a pediatric emergency department e-kiosk to deliver asthma education. Health Informatics J. 2009 Dec;15(4):282-95. doi: 10.1177/1460458209345899.
- Joshi A, Arora M, Dai L, Price K, Vizer L, Sears A. Usability of a patient education and motivation tool using heuristic evaluation. J Med Internet Res. 2009 Nov 6;11(4):e47. doi: 10.2196/jmir.1244.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0430-12-EP
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