Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​et berøringsskærms-computerbaseret ammeundervisningsstøtteprogram

21. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
Amning har mange positive og langvarige indvirkninger på spædbørns og mødres sundhed. Efterforskerne foreslår at udvikle et tosproget computerbaseret computerbaseret ammeundervisningsstøtteprogram for at fremme amning blandt latinamerikanske kvinder på landet, der bor i Scottsbluff-området i det landlige Nebraska. Et interaktivt, skræddersyet, tosproget ammeundervisningsprogram med berøringsskærm vil blive udviklet til at levere ammeundervisning for at forbedre delvis eller eksklusiv amning. Et eksperimentelt design med gentagne mål i to grupper vil blive brugt. 94 prænatale latinamerikanske landkvinder i alderen 15 år og derover vil blive tilmeldt og tilfældigt tildelt til enten interventionsgruppen (computerbaseret program, N=47) eller opmærksomhedskontrol (trykt undervisningsmateriale, N=47) på Regional West Medical Center i Scottsbluff. De indsamlede oplysninger vil omfatte sociodemografi, fortrolighed med brug af teknologi og vurdering af sundhedskompetencer. Procesvariabler, der måles, vil omfatte viden om amme og amme-selveffektivitet. Primære og sekundære resultater inkluderer amningsvarighed i binære kategorier (delvis eller udelukkende) og antal syge babylægebesøg og måneders sygdom. Alle vurderinger vil blive udført ved baseline, dag 3 og 7, uge ​​2 og 6 og måned 3 og 6 i både interventions- og opmærksomhedsinterventionsgrupperne. Den nuværende foreslåede undersøgelse kan hjælpe med at fremme vores forståelse for at bruge sundhedsinformationsteknologi som et medium til at formidle tosprogede sundhedsuddannelsesprogrammer i landdistrikter. Denne sonderende undersøgelse vil lægge grundlaget for et større multicenter randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere virkningen af ​​computerbaseret pædagogisk intervention for at fremme bæredygtigheden af ​​amning blandt kvinder på tværs af forskellige miljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

To separate fokusgrupper, en på engelsk og spansk, vil blive udført med seks latinamerikanske kvinder på landet med historie fra tidligere graviditet, vil blive tilmeldt Regional West Medical Center (RWMC), Scottsbluff, NE. Fokusgruppen af ​​2 timers varighed vil blive udført på svangreklinikken på RWMC i løbet af måned 2 og 3 af undersøgelsen. Fokusgruppen vil hjælpe med at undersøge faktorer, der påvirker beslutningen om at fortsætte med at amme hos gravide latinamerikanske kvinder på landet, og vil guide udviklingen af ​​tosprogede (engelsk og spansk) ammeuddannelsesmoduler i løbet af måned 4 og 5 af undersøgelsen. Dr. Aguirre og Ms. Salazar vil være ansvarlige for emnerekruttering, fokusgruppevurderinger og vil fungere som moderator og svare på spørgsmål og kommentarer under fokusgrupperne. Fokusgruppeinterviewene, analyse og udvikling af ammeuddannelsesmoduler på engelsk og spansk vil blive afsluttet i løbet af de første 5 måneder af undersøgelsen. Fokusgruppesessionerne vil blive lydoptaget og opbevaret i et aflåst skab. Sessionsoptagelserne vil blive ødelagt i slutningen af ​​forskningsstudiet.

Computerbaseret ammeundervisningsstøtteprogram: Efterforskerne vil modificere eksisterende berøringsskærm, computerbaseret interaktivt patientuddannelses- og motivationsværktøj (PEMT) for at levere et tosproget ammeundervisningsstøtteprogram. Den eksisterende PEMT-platform giver brugerne mulighed for dynamisk at ændre det pædagogiske indhold enten til engelsk eller spansk. Ændringen af ​​den eksisterende PEMT vil finde sted i løbet af 5-7 måneder og vil omfatte flere faser:

(i) PEMT modifikationsdesign (ii) Skræddersyet (iii) Ekspertfortest ved brug af heuristisk evaluering (iv) Brugervenlighed og brugertest

Intervention og evaluering:

Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt tilmeldt ved hjælp af en 1:1-metode, hvor hvert andet forsøgsperson, der er tilmeldt, randomiseres til enten kontrol- eller interventionsgruppen på RWMC, Scottsbluff. Kvalificerede personer, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive tildelt enten interventionsgrupper (tosproget computerbaseret uddannelsesstøtteprogram for amning) eller opmærksomhedskontrol (trykt undervisningsmateriale om tosproget amning) ved hjælp af en computergenereret tilfældig id under forsøgspersonens prænatale besøg (dvs. når som helst i løbet af de sidste seks uger af deres graviditet). Når den er randomiseret, vil der blive indsamlet basislinjeinformation i begge grupper.

Forskellen mellem de to undersøgelsesgrupper er, at forsøgspersoner i interventionen (tosproget computerbaseret uddannelsesstøtteprogram for amning) vil registrere deres baseline-vurdering på en computer og modtage skræddersyet ammeundervisning sammenlignet med opmærksomhedskontrollen (tosproget printet amning) undervisningsmateriale), som registrerer deres basisoplysninger på papir og modtager trykt undervisningsmateriale om amme. Ved at bruge selvrapporterede svar fra individerne i interventionsgruppen (tosproget computerbaseret amme-undervisningsstøtteprogram), vil beslutningslogikken og algoritmen behandle informationen og levere skræddersyede amme-pædagogiske beskeder i forskellige multimedieformater ved hjælp af en kombination af tekst , billeder og animationer for at tage højde for fagenes læsefærdighedsniveauer.

Der vil blive givet passende feedback i form af forstærkede pædagogiske budskaber og opmuntring og motiverende tilskyndelser til dem, der bruger det computerbaserede program. Pædagogisk session i begge grupper varer 30 minutter. Den første undervisningssession vil blive udført i postpartum-perioden, en dag før udskrivelsen fra hospitalet efterfulgt af uge 6, måned 3 og 6. Specifikke individualiserede interventioner, især i den indledende kritiske 2-6 ugers periode, er nødvendige for at forhindre forværring i intentionsniveauer for amning i 6 måneder og amme-selveffektivitetsniveauer inden for de første 2 uger efter fødslen, hvilket kan føre til beslutningen om at stoppe amningen. Emner i begge grupper vil få telefonpåmindelser om opfølgende undervisningssessioner. Det berøringsfølsomme computerbaserede undervisningsstøtteprogram for amning vil blive placeret på en mobil vogn i ambulatoriet i RWMC, Scottsbluff i hele undersøgelsens varighed og vil blive indsamlet efter afslutningen af ​​forskningen.

Der vil ikke være nogen konsekvenser for emner, da computere med berøringsskærm vil blive placeret på RWMC og vil blive brugt af de emner, der er tilmeldt undersøgelsen på dette websted. En webbaseret version vil også være tilgængelig for en løbende støtte til forsøgspersoner i interventionsgruppen. En forskningsassistent vil være tilgængelig til at vejlede forsøgspersonerne i både interventionen (under brug af tablet pc-programmet) og kontrolgrupperne (udskrevet undervisningsmateriale), hvis det er nødvendigt. Amningsundervisningsmodulerne og dataindsamlingsinstrumenterne vil være både på engelsk og spansk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Forenede Stater, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 31 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hispanic kvinder i alderen 15 år og derover
  • Gravid
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen
  • Forstå talt engelsk
  • Telefon derhjemme
  • Tilgængelig til opfølgende samtale.

Ekskluderingskriterier:

  • mental og fysisk udfordring, der gør det svært at bruge det berøringsbaserede computerprogram
  • utilgængelighed for telefonisk opfølgning og
  • involvering i andre kliniske forsøg eller protokoller relateret til amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amning Computer uddannelse
Amning computer uddannelse
Ingen indgriben: Trykt undervisningsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amningsvurdering
Tidsramme: 0-6 måneder
Spørgeskema Amningsvarighed (Angiv tidspunkt) __________
0-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0430-12-EP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Amning computer uddannelse

Abonner