- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03308058
Gennemførligheden af et berøringsskærms-computerbaseret ammeundervisningsstøtteprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To separate fokusgrupper, en på engelsk og spansk, vil blive udført med seks latinamerikanske kvinder på landet med historie fra tidligere graviditet, vil blive tilmeldt Regional West Medical Center (RWMC), Scottsbluff, NE. Fokusgruppen af 2 timers varighed vil blive udført på svangreklinikken på RWMC i løbet af måned 2 og 3 af undersøgelsen. Fokusgruppen vil hjælpe med at undersøge faktorer, der påvirker beslutningen om at fortsætte med at amme hos gravide latinamerikanske kvinder på landet, og vil guide udviklingen af tosprogede (engelsk og spansk) ammeuddannelsesmoduler i løbet af måned 4 og 5 af undersøgelsen. Dr. Aguirre og Ms. Salazar vil være ansvarlige for emnerekruttering, fokusgruppevurderinger og vil fungere som moderator og svare på spørgsmål og kommentarer under fokusgrupperne. Fokusgruppeinterviewene, analyse og udvikling af ammeuddannelsesmoduler på engelsk og spansk vil blive afsluttet i løbet af de første 5 måneder af undersøgelsen. Fokusgruppesessionerne vil blive lydoptaget og opbevaret i et aflåst skab. Sessionsoptagelserne vil blive ødelagt i slutningen af forskningsstudiet.
Computerbaseret ammeundervisningsstøtteprogram: Efterforskerne vil modificere eksisterende berøringsskærm, computerbaseret interaktivt patientuddannelses- og motivationsværktøj (PEMT) for at levere et tosproget ammeundervisningsstøtteprogram. Den eksisterende PEMT-platform giver brugerne mulighed for dynamisk at ændre det pædagogiske indhold enten til engelsk eller spansk. Ændringen af den eksisterende PEMT vil finde sted i løbet af 5-7 måneder og vil omfatte flere faser:
(i) PEMT modifikationsdesign (ii) Skræddersyet (iii) Ekspertfortest ved brug af heuristisk evaluering (iv) Brugervenlighed og brugertest
Intervention og evaluering:
Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt tilmeldt ved hjælp af en 1:1-metode, hvor hvert andet forsøgsperson, der er tilmeldt, randomiseres til enten kontrol- eller interventionsgruppen på RWMC, Scottsbluff. Kvalificerede personer, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive tildelt enten interventionsgrupper (tosproget computerbaseret uddannelsesstøtteprogram for amning) eller opmærksomhedskontrol (trykt undervisningsmateriale om tosproget amning) ved hjælp af en computergenereret tilfældig id under forsøgspersonens prænatale besøg (dvs. når som helst i løbet af de sidste seks uger af deres graviditet). Når den er randomiseret, vil der blive indsamlet basislinjeinformation i begge grupper.
Forskellen mellem de to undersøgelsesgrupper er, at forsøgspersoner i interventionen (tosproget computerbaseret uddannelsesstøtteprogram for amning) vil registrere deres baseline-vurdering på en computer og modtage skræddersyet ammeundervisning sammenlignet med opmærksomhedskontrollen (tosproget printet amning) undervisningsmateriale), som registrerer deres basisoplysninger på papir og modtager trykt undervisningsmateriale om amme. Ved at bruge selvrapporterede svar fra individerne i interventionsgruppen (tosproget computerbaseret amme-undervisningsstøtteprogram), vil beslutningslogikken og algoritmen behandle informationen og levere skræddersyede amme-pædagogiske beskeder i forskellige multimedieformater ved hjælp af en kombination af tekst , billeder og animationer for at tage højde for fagenes læsefærdighedsniveauer.
Der vil blive givet passende feedback i form af forstærkede pædagogiske budskaber og opmuntring og motiverende tilskyndelser til dem, der bruger det computerbaserede program. Pædagogisk session i begge grupper varer 30 minutter. Den første undervisningssession vil blive udført i postpartum-perioden, en dag før udskrivelsen fra hospitalet efterfulgt af uge 6, måned 3 og 6. Specifikke individualiserede interventioner, især i den indledende kritiske 2-6 ugers periode, er nødvendige for at forhindre forværring i intentionsniveauer for amning i 6 måneder og amme-selveffektivitetsniveauer inden for de første 2 uger efter fødslen, hvilket kan føre til beslutningen om at stoppe amningen. Emner i begge grupper vil få telefonpåmindelser om opfølgende undervisningssessioner. Det berøringsfølsomme computerbaserede undervisningsstøtteprogram for amning vil blive placeret på en mobil vogn i ambulatoriet i RWMC, Scottsbluff i hele undersøgelsens varighed og vil blive indsamlet efter afslutningen af forskningen.
Der vil ikke være nogen konsekvenser for emner, da computere med berøringsskærm vil blive placeret på RWMC og vil blive brugt af de emner, der er tilmeldt undersøgelsen på dette websted. En webbaseret version vil også være tilgængelig for en løbende støtte til forsøgspersoner i interventionsgruppen. En forskningsassistent vil være tilgængelig til at vejlede forsøgspersonerne i både interventionen (under brug af tablet pc-programmet) og kontrolgrupperne (udskrevet undervisningsmateriale), hvis det er nødvendigt. Amningsundervisningsmodulerne og dataindsamlingsinstrumenterne vil være både på engelsk og spansk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Forenede Stater, 69361
- University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hispanic kvinder i alderen 15 år og derover
- Gravid
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
- Forstå talt engelsk
- Telefon derhjemme
- Tilgængelig til opfølgende samtale.
Ekskluderingskriterier:
- mental og fysisk udfordring, der gør det svært at bruge det berøringsbaserede computerprogram
- utilgængelighed for telefonisk opfølgning og
- involvering i andre kliniske forsøg eller protokoller relateret til amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Amning Computer uddannelse
|
Amning computer uddannelse
|
|
Ingen indgriben: Trykt undervisningsmateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amningsvurdering
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Spørgeskema Amningsvarighed (Angiv tidspunkt) __________
|
0-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Jennings JM, Arora M, Ellen JM. Interactive nutrition education via a touchscreen: is this technology well received by low-income Spanish-speaking parents? Technol Health Care. 2012;20(3):195-203. doi: 10.3233/THC-2012-0669.
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Bair-Merritt MH, Arora M, Luna R, Ellen JM. Nutrition education via a touchscreen: a randomized controlled trial in Latino immigrant parents of infants and toddlers. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):412-9. doi: 10.1016/j.acap.2012.03.020. Epub 2012 Jun 7.
- Joshi A, Weng W, Lichenstein R, Arora M, Sears A. Prospective tracking of a pediatric emergency department e-kiosk to deliver asthma education. Health Informatics J. 2009 Dec;15(4):282-95. doi: 10.1177/1460458209345899.
- Joshi A, Arora M, Dai L, Price K, Vizer L, Sears A. Usability of a patient education and motivation tool using heuristic evaluation. J Med Internet Res. 2009 Nov 6;11(4):e47. doi: 10.2196/jmir.1244.
- Joshi A, Lichenstein R, Rafei K, Bakar A, Arora M. A pilot study to evaluate self initiated computer patient education in children with acute asthma in pediatric emergency department. Technol Health Care. 2007;15(6):433-44.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0430-12-EP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Amning computer uddannelse
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
Uludag UniversityAfsluttetVirtual reality | Amningsuddannelse | Museum | Amning Self-Effficacy | MetaverseKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater