- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03308058
Haalbaarheid van een educatieve ondersteuningsprogramma voor borstvoeding op computerbasis met touchscreen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen twee afzonderlijke focusgroepen worden gehouden, één in het Engels en het Spaans, met zes Spaanse plattelandsvrouwen met een voorgeschiedenis van eerdere zwangerschappen in het Regional West Medical Center (RWMC), Scottsbluff, NE. De focusgroep van 2 uur zal worden uitgevoerd in de prenatale kliniek van RWMC gedurende maand 2 en 3 van het onderzoek. De focusgroep zal helpen bij het onderzoeken van factoren die van invloed zijn op de beslissing om door te gaan met het geven van borstvoeding bij zwangere Latijns-Amerikaanse plattelandsvrouwen en zal de ontwikkeling begeleiden van tweetalige (Engels en Spaans) educatieve modules over borstvoeding tijdens de maanden 4 en 5 van het onderzoek. Dr. Aguirre en mevrouw Salazar zullen verantwoordelijk zijn voor de werving van proefpersonen, de beoordelingen van focusgroepen en zullen optreden als moderator en reageren op vragen en opmerkingen tijdens de focusgroepen. De focusgroepinterviews, analyse en ontwikkeling van educatieve modules over borstvoeding in het Engels en Spaans zullen tijdens de eerste 5 maanden van het onderzoek worden afgerond. De focusgroepsessies worden op audio opgenomen en in een afgesloten kast bewaard. De opnames van de sessies worden aan het einde van het onderzoek vernietigd.
Educatief ondersteuningsprogramma voor borstvoeding op de computer: de onderzoekers zullen het bestaande aanraakscherm, de computergebaseerde interactieve patiëntenvoorlichting en de motivatietool (PEMT) aanpassen om een tweetalig, educatief ondersteuningsprogramma voor borstvoeding te geven. Met het bestaande PEMT-platform kunnen gebruikers de educatieve inhoud dynamisch wijzigen in Engels of Spaans. De wijziging van de bestaande PEMT vindt plaats in de maanden 5-7 en omvat verschillende fasen:
(i) Ontwerp van PEMT-aanpassingen (ii) Maatwerk (iii) Pretesten door experts met behulp van heuristische evaluatie (iv) Bruikbaarheid en gebruikerstesten
Interventie en evaluatie:
De proefpersonen zullen willekeurig worden ingeschreven met behulp van een 1:1-methode, waarbij elke andere proefpersoon willekeurig wordt toegewezen aan de controle- of interventiegroep, bij RWMC, Scottsbluff. Personen die in aanmerking komen en aan de inclusiecriteria zullen voldoen, zullen worden ingedeeld in interventiegroepen (tweetalig computergebaseerd educatief ondersteuningsprogramma voor borstvoeding) of aandachtscontrolegroepen (tweetalig gedrukt educatief materiaal voor borstvoeding) met behulp van een computergegenereerde willekeurige id tijdens de prenatale periode van de proefpersoon. bezoek (d.w.z. op elk moment tijdens de laatste zes weken van hun zwangerschap). Eenmaal gerandomiseerd, zal basisinformatie worden verzameld in beide groepen.
Het verschil tussen de twee onderzoeksgroepen is dat proefpersonen in de interventie (tweetalig Computer-based Breast-feeding Educational Support-programma) hun baseline-evaluatie op een computer zullen vastleggen en op maat gemaakte voorlichting over borstvoeding zullen krijgen in vergelijking met de aandachtscontrole (tweetalige gedrukte borstvoedingscursus). educatief materiaal) die hun baseline-informatie op papier zullen noteren en gedrukt educatief materiaal over borstvoeding zullen ontvangen. Door gebruik te maken van zelfgerapporteerde reacties van de personen in de interventiegroep (tweetalig computergebaseerd educatief ondersteuningsprogramma voor borstvoeding), zullen de beslissingslogica en het algoritme de informatie verwerken en op maat gemaakte educatieve berichten over borstvoeding leveren in verschillende multimediaformaten met behulp van een combinatie van tekst , afbeeldingen en animaties om rekening te houden met het alfabetiseringsniveau van de proefpersonen.
Passende feedback zal worden gegeven in de vorm van versterkte educatieve boodschappen en bemoedigende en motiverende aanwijzingen voor degenen die het computergebaseerde programma gebruiken. Educatieve sessie in beide groepen duurt 30 minuten. De eerste educatieve sessie vindt plaats tijdens de postpartumperiode, één dag voor ontslag uit het ziekenhuis, gevolgd door week 6, maand 3 en 6. Specifieke geïndividualiseerde interventies, vooral tijdens de eerste kritieke periode van 2-6 weken, zijn nodig om verslechtering te voorkomen in intentieniveaus voor borstvoeding gedurende 6 maanden en zelfeffectiviteitsniveaus van borstvoeding binnen de eerste 2 weken na de bevalling, wat zou kunnen leiden tot de beslissing om te stoppen met het geven van borstvoeding. Onderwerpen in beide groepen krijgen telefonische herinneringen voor vervolgsessies. Het educatieve ondersteuningsprogramma voor borstvoeding op een computer met aanraakscherm zal voor de duur van het onderzoek op een mobiele kar in de polikliniek van de RWMC, Scottsbluff worden geplaatst en na voltooiing van het onderzoek worden opgehaald.
Er zullen geen gevolgen zijn voor de proefpersonen, aangezien de touchscreen-computers bij de RWMC zullen worden geplaatst en zullen worden gebruikt door de proefpersonen die zijn ingeschreven voor het onderzoek op deze locatie. Er zal ook een webgebaseerde versie beschikbaar zijn voor doorlopende ondersteuning van proefpersonen in de interventiegroep. Een onderzoeksassistent zal beschikbaar zijn om de proefpersonen te begeleiden bij zowel de interventie (tijdens het gebruik van het tablet-pc-programma) als de controlegroepen (gedrukt educatief materiaal) indien nodig. De educatieve modules over borstvoeding en instrumenten voor gegevensverzameling zullen zowel in het Engels als in het Spaans zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Scottsbluff, Nebraska, Verenigde Staten, 69361
- University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spaanse vrouwen van 15 jaar en ouder
- Zwanger
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Begrijp gesproken Engels
- Telefoon thuis
- Beschikbaar voor vervolggesprek.
Uitsluitingscriteria:
- mentale en fysieke uitdaging die het moeilijk maakt om het op aanraking gebaseerde computerprogramma te gebruiken
- onbeschikbaarheid voor telefonische opvolging en
- betrokkenheid bij andere klinische onderzoeken of protocollen met betrekking tot borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Borstvoeding Computeronderwijs
|
Computeronderwijs borstvoeding geven
|
|
Geen tussenkomst: Gedrukt educatief materiaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van borstvoeding
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Vragenlijst Borstvoedingsduur (Specificeer tijd) __________
|
0-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Jennings JM, Arora M, Ellen JM. Interactive nutrition education via a touchscreen: is this technology well received by low-income Spanish-speaking parents? Technol Health Care. 2012;20(3):195-203. doi: 10.3233/THC-2012-0669.
- Thompson DA, Joshi A, Hernandez RG, Bair-Merritt MH, Arora M, Luna R, Ellen JM. Nutrition education via a touchscreen: a randomized controlled trial in Latino immigrant parents of infants and toddlers. Acad Pediatr. 2012 Sep-Oct;12(5):412-9. doi: 10.1016/j.acap.2012.03.020. Epub 2012 Jun 7.
- Joshi A, Weng W, Lichenstein R, Arora M, Sears A. Prospective tracking of a pediatric emergency department e-kiosk to deliver asthma education. Health Informatics J. 2009 Dec;15(4):282-95. doi: 10.1177/1460458209345899.
- Joshi A, Arora M, Dai L, Price K, Vizer L, Sears A. Usability of a patient education and motivation tool using heuristic evaluation. J Med Internet Res. 2009 Nov 6;11(4):e47. doi: 10.2196/jmir.1244.
- Joshi A, Lichenstein R, Rafei K, Bakar A, Arora M. A pilot study to evaluate self initiated computer patient education in children with acute asthma in pediatric emergency department. Technol Health Care. 2007;15(6):433-44.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0430-12-EP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Computeronderwijs borstvoeding geven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
Tarsus UniversityVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... en andere medewerkersWervingZiekenhuisDenemarken, Noorwegen, Zweden
-
Karabuk UniversityActief, niet wervendGezondheidsopleiding | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrook | Peer Group GuidanceTurkije (Türkiye)
-
University of Maryland, BaltimoreActief, niet wervendMedisch Keto -dieetVerenigde Staten