Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een educatieve ondersteuningsprogramma voor borstvoeding op computerbasis met touchscreen

21 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Borstvoeding heeft veel positieve en langdurige effecten op de gezondheid van baby's en moeders. De onderzoekers stellen voor om een ​​tweetalig educatief ondersteuningsprogramma voor borstvoeding op computerbasis te ontwikkelen om borstvoeding te promoten onder Latijns-Amerikaanse plattelandsvrouwen die in het Scottsbluff-gebied van het landelijke Nebraska wonen. Er zal een interactief, op maat gemaakt, touchscreen, tweetalig educatief programma voor borstvoeding worden ontwikkeld om borstvoedingseducatie te geven om gedeeltelijke of exclusieve borstvoeding te verbeteren. Er zal een experimenteel ontwerp met twee groepen herhaalde metingen worden gebruikt. Vierennegentig prenatale Latijns-Amerikaanse plattelandsvrouwen van 15 jaar en ouder zullen worden ingeschreven en willekeurig worden toegewezen aan de groepen interventie (computergebaseerd programma, N=47) of aandachtscontrole (gedrukt educatief materiaal, N=47) in het Regional West Medical Center in Scottsbluff. De verzamelde informatie omvat sociaal-demografische gegevens, vertrouwdheid met het gebruik van technologie en beoordeling van gezondheidsvaardigheden. De gemeten procesvariabelen omvatten kennis over borstvoeding en zelfeffectiviteit van borstvoeding. Primaire en secundaire uitkomsten omvatten de duur van borstvoeding in binaire categorieën (gedeeltelijk of exclusief) en het aantal medische bezoeken aan zieke baby's en maanden van ziekte. Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, dag 3 en 7, week 2 en 6 en maand 3 en 6 in zowel de interventie- als de aandachtsinterventiegroep. De huidige voorgestelde studie kan ons begrip helpen vergroten om gezondheidsinformatietechnologie te gebruiken als een medium om tweetalige gezondheidseducatieprogramma's in landelijke omgevingen te verspreiden. Deze verkennende studie zal de basis leggen voor een grotere multicenter gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie om de impact te evalueren van computergebaseerde educatieve interventie om de duurzaamheid van borstvoeding bij vrouwen in verschillende omgevingen te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen twee afzonderlijke focusgroepen worden gehouden, één in het Engels en het Spaans, met zes Spaanse plattelandsvrouwen met een voorgeschiedenis van eerdere zwangerschappen in het Regional West Medical Center (RWMC), Scottsbluff, NE. De focusgroep van 2 uur zal worden uitgevoerd in de prenatale kliniek van RWMC gedurende maand 2 en 3 van het onderzoek. De focusgroep zal helpen bij het onderzoeken van factoren die van invloed zijn op de beslissing om door te gaan met het geven van borstvoeding bij zwangere Latijns-Amerikaanse plattelandsvrouwen en zal de ontwikkeling begeleiden van tweetalige (Engels en Spaans) educatieve modules over borstvoeding tijdens de maanden 4 en 5 van het onderzoek. Dr. Aguirre en mevrouw Salazar zullen verantwoordelijk zijn voor de werving van proefpersonen, de beoordelingen van focusgroepen en zullen optreden als moderator en reageren op vragen en opmerkingen tijdens de focusgroepen. De focusgroepinterviews, analyse en ontwikkeling van educatieve modules over borstvoeding in het Engels en Spaans zullen tijdens de eerste 5 maanden van het onderzoek worden afgerond. De focusgroepsessies worden op audio opgenomen en in een afgesloten kast bewaard. De opnames van de sessies worden aan het einde van het onderzoek vernietigd.

Educatief ondersteuningsprogramma voor borstvoeding op de computer: de onderzoekers zullen het bestaande aanraakscherm, de computergebaseerde interactieve patiëntenvoorlichting en de motivatietool (PEMT) aanpassen om een ​​tweetalig, educatief ondersteuningsprogramma voor borstvoeding te geven. Met het bestaande PEMT-platform kunnen gebruikers de educatieve inhoud dynamisch wijzigen in Engels of Spaans. De wijziging van de bestaande PEMT vindt plaats in de maanden 5-7 en omvat verschillende fasen:

(i) Ontwerp van PEMT-aanpassingen (ii) Maatwerk (iii) Pretesten door experts met behulp van heuristische evaluatie (iv) Bruikbaarheid en gebruikerstesten

Interventie en evaluatie:

De proefpersonen zullen willekeurig worden ingeschreven met behulp van een 1:1-methode, waarbij elke andere proefpersoon willekeurig wordt toegewezen aan de controle- of interventiegroep, bij RWMC, Scottsbluff. Personen die in aanmerking komen en aan de inclusiecriteria zullen voldoen, zullen worden ingedeeld in interventiegroepen (tweetalig computergebaseerd educatief ondersteuningsprogramma voor borstvoeding) of aandachtscontrolegroepen (tweetalig gedrukt educatief materiaal voor borstvoeding) met behulp van een computergegenereerde willekeurige id tijdens de prenatale periode van de proefpersoon. bezoek (d.w.z. op elk moment tijdens de laatste zes weken van hun zwangerschap). Eenmaal gerandomiseerd, zal basisinformatie worden verzameld in beide groepen.

Het verschil tussen de twee onderzoeksgroepen is dat proefpersonen in de interventie (tweetalig Computer-based Breast-feeding Educational Support-programma) hun baseline-evaluatie op een computer zullen vastleggen en op maat gemaakte voorlichting over borstvoeding zullen krijgen in vergelijking met de aandachtscontrole (tweetalige gedrukte borstvoedingscursus). educatief materiaal) die hun baseline-informatie op papier zullen noteren en gedrukt educatief materiaal over borstvoeding zullen ontvangen. Door gebruik te maken van zelfgerapporteerde reacties van de personen in de interventiegroep (tweetalig computergebaseerd educatief ondersteuningsprogramma voor borstvoeding), zullen de beslissingslogica en het algoritme de informatie verwerken en op maat gemaakte educatieve berichten over borstvoeding leveren in verschillende multimediaformaten met behulp van een combinatie van tekst , afbeeldingen en animaties om rekening te houden met het alfabetiseringsniveau van de proefpersonen.

Passende feedback zal worden gegeven in de vorm van versterkte educatieve boodschappen en bemoedigende en motiverende aanwijzingen voor degenen die het computergebaseerde programma gebruiken. Educatieve sessie in beide groepen duurt 30 minuten. De eerste educatieve sessie vindt plaats tijdens de postpartumperiode, één dag voor ontslag uit het ziekenhuis, gevolgd door week 6, maand 3 en 6. Specifieke geïndividualiseerde interventies, vooral tijdens de eerste kritieke periode van 2-6 weken, zijn nodig om verslechtering te voorkomen in intentieniveaus voor borstvoeding gedurende 6 maanden en zelfeffectiviteitsniveaus van borstvoeding binnen de eerste 2 weken na de bevalling, wat zou kunnen leiden tot de beslissing om te stoppen met het geven van borstvoeding. Onderwerpen in beide groepen krijgen telefonische herinneringen voor vervolgsessies. Het educatieve ondersteuningsprogramma voor borstvoeding op een computer met aanraakscherm zal voor de duur van het onderzoek op een mobiele kar in de polikliniek van de RWMC, Scottsbluff worden geplaatst en na voltooiing van het onderzoek worden opgehaald.

Er zullen geen gevolgen zijn voor de proefpersonen, aangezien de touchscreen-computers bij de RWMC zullen worden geplaatst en zullen worden gebruikt door de proefpersonen die zijn ingeschreven voor het onderzoek op deze locatie. Er zal ook een webgebaseerde versie beschikbaar zijn voor doorlopende ondersteuning van proefpersonen in de interventiegroep. Een onderzoeksassistent zal beschikbaar zijn om de proefpersonen te begeleiden bij zowel de interventie (tijdens het gebruik van het tablet-pc-programma) als de controlegroepen (gedrukt educatief materiaal) indien nodig. De educatieve modules over borstvoeding en instrumenten voor gegevensverzameling zullen zowel in het Engels als in het Spaans zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Scottsbluff, Nebraska, Verenigde Staten, 69361
        • University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 31 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spaanse vrouwen van 15 jaar en ouder
  • Zwanger
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Begrijp gesproken Engels
  • Telefoon thuis
  • Beschikbaar voor vervolggesprek.

Uitsluitingscriteria:

  • mentale en fysieke uitdaging die het moeilijk maakt om het op aanraking gebaseerde computerprogramma te gebruiken
  • onbeschikbaarheid voor telefonische opvolging en
  • betrokkenheid bij andere klinische onderzoeken of protocollen met betrekking tot borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Borstvoeding Computeronderwijs
Computeronderwijs borstvoeding geven
Geen tussenkomst: Gedrukt educatief materiaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van borstvoeding
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Vragenlijst Borstvoedingsduur (Specificeer tijd) __________
0-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Susan Wilhelm, PhD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0430-12-EP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computeronderwijs borstvoeding geven

Abonneren