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基于触摸屏计算机的母乳喂养教育支持计划的可行性

2023年9月21日 更新者:University of Nebraska
母乳喂养对婴儿和母亲的健康有许多积极和持久的影响。 研究人员建议开发一种基于双语触摸屏计算机的母乳喂养教育支持计划,以促进居住在内布拉斯加州农村斯科茨布拉夫地区的西班牙裔农村妇女的母乳喂养。 将开发交互式、量身定制的触摸屏双语母乳喂养教育计划,以提供母乳喂养教育,以加强部分或纯母乳喂养。 将使用实验性两组重复测量设计。 将招募 94 名 15 岁及以上的产前西班牙裔农村妇女,并随机分配到位于 Regional West Medical Center 的干预组(基于计算机的程序,N=47)或注意力控制组(印刷教育材料,N=47)斯科茨布拉夫。 收集的信息将包括社会人口统计数据、对技术使用的熟悉程度和健康素养评估。 测量的过程变量将包括母乳喂养知识和母乳喂养自我效能。 主要和次要结果包括二元类别(部分或完全)的母乳喂养持续时间以及生病婴儿就诊次数和患病月数。 干预组和注意力干预组的所有评估都将在基线、第 3 天和第 7 天、第 2 周和第 6 周以及第 3 个月和第 6 个月进行。 目前拟议的研究可能有助于提高我们对使用健康信息技术作为媒介在农村环境中传播双语健康教育计划的理解。 这项探索性研究将为更大规模的多中心随机对照临床试验奠定基础,以评估基于计算机的教育干预对促进不同环境下女性母乳喂养可持续性的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将在内布拉斯加州斯科茨布拉夫的区域西部医疗中心 (RWMC) 招募六名有妊娠史的西班牙裔农村妇女参加两个独立的焦点小组,一个使用英语,另一个使用西班牙语。 在研究的第 2 个月和第 3 个月期间,将在 RWMC 的产前诊所进行持续 2 小时的焦点小组。 焦点小组将帮助研究影响西班牙裔农村孕妇继续母乳喂养决定的因素,并将在研究的第 4 个月和第 5 个月期间指导双语(英语和西班牙语)母乳喂养教育模块的开发。 Aguirre 博士和 Salazar 女士将负责受试者招募、焦点小组评估,并将在焦点小组期间担任主持人并回答问题和评论。 英语和西班牙语母乳喂养教育模块的焦点小组访谈、分析和开发将在研究的前 5 个月内完成。 焦点小组会议将被录音并存储在上锁的柜子中。 会议录音将在研究结束时销毁。

基于计算机的母乳喂养教育支持计划:研究人员将修改现有的触摸屏、基于计算机的交互式患者教育和激励工具 (PEMT),以提供双语母乳喂养教育支持计划。 现有的 PEMT 平台允许用户将教育内容动态更改为英语或西班牙语。 现有 PEMT 的修改将在第 5-7 个月进行,包括几个阶段:

(i) PEMT 修改设计 (ii) 裁剪 (iii) 使用启发式评估的专家预测试 (iv) 可用性和用户测试

干预和评估:

受试者将使用 1:1 的方法随机入组,所有其他受试者随机入组到对照组或干预组,在 RWMC,Scottsbluff。 符合纳入标准的合格个人将被分配到干预组(基于双语计算机的母乳喂养教育支持计划)或注意力控制组(双语母乳喂养印刷教育材料),在受试者的产前使用计算机生成的随机 ID访问(即 怀孕最后六周内的任何时间)。 一旦随机化,将在两组中收集基线信息。

两个研究组之间的区别在于,与注意力控制(双语印刷母乳喂养教育材料),他们将在纸上记录他们的基线信息并收到印刷的母乳喂养教育材料。 使用干预组(基于双语计算机的母乳喂养教育支持计划)中个人的自我报告反应,决策逻辑和算法将处理信息并使用文本组合以各种多媒体格式提供量身定制的母乳喂养教育信息、图像和动画来说明受试者的识字水平。

对于那些使用基于计算机的程序的人,将以强化教育信息和鼓励和激励提示的形式提供适当的反馈。 两组的教育课程将持续 30 分钟。 第一次教育课程将在产后期间进行,即出院前一天,然后是第 6 周、第 3 个月和第 6 个月。需要特定的个体化干预,特别是在最初的关键 2-6 周期间,以防止恶化母乳喂养 6 个月的意向水平和产后前 2 周内的母乳喂养自我效能水平,这可能导致决定停止母乳喂养。 两组中的受试者都将收到电话提醒以进行后续教育课程。 基于触摸屏计算机的母乳喂养教育支持计划将在研究期间放置在斯科茨布拉夫 RWMC 门诊部的移动推车上,并在研究完成后收集。

不会对受试者产生任何影响,因为触摸屏计算机将放置在 RWMC 中,并且将由在此站点注册研究的受试者使用。 基于网络的版本也将可用于为干预组中的受试者提供持续支持。 如果需要,将有一名研究助理在干预(使用平板电脑程序期间)和对照组(印刷的教育材料)中指导受试者。 母乳喂养教育模块和数据收集工具将同时使用英语和西班牙语。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Scottsbluff、Nebraska、美国、69361
        • University of Nebraska Medical Center, Regional West Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 31年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 15 岁及以上的西班牙裔女性
  • 同意参与研究
  • 听懂英语口语
  • 家里的电话
  • 可用于后续面试。

排除标准:

  • 精神和身体上的挑战使得难以使用基于触摸的计算机程序
  • 无法进行电话跟进和
  • 参与与母乳喂养相关的其他临床试验或方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:母乳喂养计算机教育
母乳喂养电脑教育
无干预:印刷教材

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养评估
大体时间:0-6个月
调查问卷 母乳喂养持续时间(指定时间)__________
0-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Susan Wilhelm, PhD、University of Nebraska

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月18日

初级完成 (实际的)

2018年1月5日

研究完成 (实际的)

2018年1月5日

研究注册日期

首次提交

2012年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月6日

首次发布 (实际的)

2017年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0430-12-EP

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

怀孕相关的临床试验

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