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Compréhension narrative par les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises

12 octobre 2017 mis à jour par: Kelly Knollman-Porter, Miami University
Le but de cette étude en deux phases est d'évaluer la compréhension des personnes atteintes de lésions cérébrales acquises. La partie phase 1 de l'étude examinera la compréhension des paragraphes narratifs sous 3 conditions : (a) texte écrit uniquement, (b) sortie auditive uniquement (c.-à-d. discours synthétique - voix de David) ou texte écrit et sortie auditive combinés. La phase 2 de l'étude consiste à évaluer la compréhension des phrases et des paragraphes produits avec la parole générée par ordinateur (synthétisée) et la parole naturelle numérisée après de multiples expositions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Procédures expérimentales de la partie 1 : mesure du niveau de paragraphe écrit ou parlé o Les participants liront ou écouteront des histoires narratives de 12 paragraphes dans les 3 conditions suivantes : (a) texte écrit uniquement, (b) production auditive uniquement (c.-à-d. discours synthétique - David) , ou texte écrit et sortie auditive combinés. Les participants répondront à 10 questions concernant les informations contenues dans chacune des 12 histoires. Durée prévue : 1 à 2 séances d'environ 60 minutes chacune.

Partie 2 Procédures expérimentales : expositions répétées

  • Séance d'entraînement indépendante

    • Pour préparer les participants à la pratique indépendante (exposition) à la condition synthétique 1 lors de la formation à domicile, les chercheurs effectueront la première session de formation indépendante avec le participant dans l'environnement clinique afin de vérifier la compréhension des participants de la procédure expérimentale.
    • Les chercheurs fourniront des instructions écrites avec un langage simplifié et un support d'images pour rappeler au participant les instructions pratiques.
    • Les sessions de formation indépendantes utiliseront les phrases du test d'efficacité et de compréhension de la lecture silencieuse (TOSREC) enregistrées à l'aide de la condition de voix synthétique 1 et de la condition de voix numérisée. Les phrases TOSREC sont des phrases simples présentées aux niveaux de 1ère, 2ème et 3ème année. Exemple de phrase : "Une vache est un animal" et "Les ours vont à l'école". Les participants répondront "oui" ou "non" à chacune des 30 phrases TOSREC présentées dans un ordre systématiquement aléatoire. Les réponses « Oui » et « Non » seront enregistrées à l'aide de zones actives sur l'iPad créées à l'aide d'un programme informatique conçu pour fournir des stimuli (par exemple, Blackboard, Canvas). Toutes les pratiques seront complétées via la plate-forme informatique (par exemple, Blackboard, Canvas) sur l'iPad. Les 30 éléments de pratique doivent être complétés en une seule séance ; cependant, le participant peut faire une pause de 5 à 10 minutes pendant la pratique si nécessaire.
    • Au cours de cette première pratique de session de formation indépendante, le chercheur fournira au participant des instructions verbales et écrites sur la façon d'accéder à chaque élément et s'assurera que le participant comprend la tâche avant la pratique indépendante.
  • Séances de formation indépendantes

    • Les participants recevront un iPad avec des capacités Wi-Fi à utiliser chez eux (ainsi qu'un chargeur. Alternativement, les participants peuvent choisir d'utiliser leur propre iPad.
    • Les chercheurs demanderont à chaque participant d'écouter et/ou de lire 15 phrases par jour et par condition (présentations Synthetic 1 et Digitized Sentence). Les chercheurs fourniront des instructions écrites avec un langage simplifié et un support d'images pour rappeler au participant les instructions pratiques.
    • Les participants répondront "oui" ou "non" à chacune des 30 phrases TOSREC présentées dans un ordre aléatoire systématique. Les 30 éléments de pratique doivent être complétés en une seule séance ; cependant, le participant peut prendre une prédication de 5 à 10 minutes pendant la pratique si nécessaire.
    • Les participants recevront des commentaires sur la précision globale des performances en pourcentage à la fin de chaque session quotidienne.
    • Toutes les pratiques seront complétées via la plate-forme informatique (par exemple, Blackboard, CANVAS) sur l'iPad. Les participants pratiqueront pendant une période de deux semaines (12 séances). Cela ne devrait pas prendre plus de 15 minutes par jour aux participants. La personne sera invitée à compléter la pratique jusqu'à 6 jours par semaine. Le participant décidera des jours et des heures de pratique en fonction de son emploi du temps.

Séances post-test

  • Une session de post-test aura lieu dans la semaine suivant la fin de la dernière session d'entraînement. Elle durera environ 60 minutes. Les tâches de post-test comprennent la réponse à 45 phrases TOSREC oui/non (15 pour 3 conditions), la sélection d'une image après la tâche de compréhension au niveau de la phrase de 45 Norman Rockwell (15 pour 3 conditions) et la réponse aux questions après avoir écouté deux histoires QRI d'un condition (Synthétique 1).

    o Une fois la procédure ci-dessus terminée, les participants évalueront l'exactitude et la facilité de compréhension des phrases de chaque condition à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Ces questions figurent à l'annexe G.

  • La session de maintenance aura lieu environ 4 semaines après la fin de la dernière session d'entraînement. Elle durera environ 60 minutes. Les tâches de la session de maintenance incluent la réponse à 45 phrases TOSREC oui/non (15 pour 3 conditions), la sélection d'une image à la suite de la tâche de compréhension au niveau de la phrase de Norman Rockwell (15 pour 3 conditions) et la réponse aux questions après avoir écouté deux histoires QI d'une condition (Synthétique 1).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Oxford, Ohio, États-Unis, 45056
        • Recrutement
        • Miami University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un diagnostic clinique d'une déficience acquise de la communication cognitive secondaire à une lésion cérébrale ou à un accident vasculaire cérébral
  • être âgé de 19 à 85 ans
  • être au moins 3 mois après la lésion cérébrale acquise
  • être principalement un locuteur de l'anglais américain

Critère d'exclusion:

  • présenter la présence d'une déficience auditive (c.-à-d. appareil auditif prescrit ou échec du dépistage auditif)
  • démontrer une déficience visuelle ou motrice qui influence négativement l'achèvement des études
  • Étude 2 : n'ont pas accès à Internet sans fil
  • Étude 2 : exposition et incapacité à utiliser de manière indépendante (ou avec l'aide d'un soignant) l'iPad pour effectuer les tâches expérimentales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Lésion cérébrale acquise de compréhension
Tous les participants seront exposés à 3 conditions : (a) texte écrit, (b) production auditive (discours synthétique) et conditions combinées pour l'étude 1. Pour l'étude 2, les participants seront exposés à plusieurs reprises à une sortie vocale synthétique pour déterminer l'influence sur la compréhension. Les participants ne sont pas tenus de participer aux deux études.
Pour l'étude 1, les participants seront exposés à 3 conditions comme indiqué dans les descriptions précédentes et dureront 1 à 2 sessions. L'étude 2 commencera par 1 session avec le chercheur d'environ 30 minutes. Ensuite, les participants seront invités à effectuer la pratique à la maison pendant environ 15 minutes chaque jour pendant 2 semaines en utilisant un ordinateur/iPad. Étude 2 Post-test et maintenance Sessions 1 et 2 : environ 60 minutes par session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension à travers les conditions (étude 1 sur 2)
Délai: La précision de la compréhension dans toutes les conditions sera évaluée sur 1 à 2 jours.
Les participants répondront à 10 questions à choix multiples concernant les informations contenues dans chacune des 12 histoires présentées dans 3 conditions : (1) texte écrit uniquement (b) sortie auditive uniquement et (c) texte écrit et sortie auditive combinés.
La précision de la compréhension dans toutes les conditions sera évaluée sur 1 à 2 jours.
Exposition répétée à la parole numérisée et synthétique (étude 2 sur 2)
Délai: 2 semaines
Les participants répondront à 30 questions oui/non par session. La précision du pourcentage de compréhension sera mesurée au cours de 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension Généralisation
Délai: mesuré 1 semaine et 4 semaines après la fin du traitement
Les participants écouteront deux histoires présentées dans un discours synthétique généré par ordinateur et répondront à des questions de compréhension sur le contenu des histoires afin de déterminer l'exactitude de la compréhension auditive.
mesuré 1 semaine et 4 semaines après la fin du traitement
Exactitude de la compréhension perçue
Délai: mesuré 1 semaine et 4 semaines après la fin du traitement
Les participants évalueront l'exactitude et la facilité de compréhension des phrases de chaque condition à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
mesuré 1 semaine et 4 semaines après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly K Knollman-Porter, PhD, Miami University
  • Chercheur principal: Sarah Wallace, PhD, Duquesne University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Wagner R. K., Torgesen J. K., Rashotte C. A., Pearson N. A. (2010). Test of Silent Reading Efficiency and Comprehension (TOSREC) examiner's manual. Austin, TX: Pro-Ed.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 octobre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

6 octobre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

6 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne partagerons pas les données en raison d'une éventuelle violation de la vie privée étant donné le petit nombre de personnes locales atteintes d'une lésion cérébrale acquise ou d'un accident vasculaire cérébral.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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