後天性脳損傷患者の物語理解
調査の概要
詳細な説明
パート 1 実験手順: 書かれた、または話されたパラグラフ レベル測定 o 参加者は、次の 3 つの条件で 12 パラグラフの長さの物語を読んだり聞いたりします: (a) 書かれたテキストのみ、(b) 聴覚出力のみ (つまり、合成音声 - David) 、または書かれたテキストと音声出力の組み合わせ。 参加者は、12 の各ストーリーに含まれる情報に関する 10 の質問に答えます。 予想される所要時間: 1 回から 2 回のセッションで、それぞれ約 60 分かかります。
パート 2 実験手順: 反復暴露
独立したトレーニングセッションの練習
- 参加者が自宅でのトレーニング中に合成 1 条件への独立した練習 (露出) を準備するために、研究者はクリニック環境内で参加者との最初の独立したトレーニング セッションを完了し、参加者が実験手順を理解していることを確認します。
- 研究者は、参加者に練習の指示を思い出させるために、簡略化された言語と写真のサポートを備えた書面による指示を提供します。
- 独立したトレーニング セッションでは、Synthetic 1 Voice Condition と Digitalized Voice Condition を使用して録音されたサイレント リーディングの効率と理解度のテスト (TOSREC) 文を利用します。 TOSREC センテンスは、小学 1 年生、2 年生、3 年生レベルで提示される簡単な文章です。 例文には、「牛は動物です」、「クマは学校に行く」などがあります。 参加者は、体系的に無作為化された順序で提示された 30 の TOSREC 文のそれぞれに「はい」または「いいえ」で応答します。 「はい」と「いいえ」の応答は、刺激を与えるように設計されたコンピューター プログラム (例: 黒板、キャンバス) を使用して作成された iPad のアクティブな領域を使用して記録されます。 すべての練習は、iPad のコンピューター プラットフォーム (Blackboard、Canvas など) を介して完了します。 30 の練習項目すべてを一度に完了する必要があります。ただし、必要に応じて、参加者は練習中に 5 ~ 10 分の休憩を取ることができます。
- この最初の独立したトレーニング セッションの練習中に、研究者は参加者に各アイテムへのアクセス方法に関する口頭および書面による指示を提供し、参加者が独立した練習の前にタスクを理解していることを確認します。
独立したトレーニング セッション
- 参加者には、自宅で使用できる Wi-Fi 機能を備えた iPad (および充電器) が提供されます。 または、参加者は自分の iPad を使用することもできます。
- 研究者は、条件ごとに 1 日あたり 15 文を聞いたり読んだりするように各参加者に指示します (合成 1 およびデジタル化された文のプレゼンテーション)。 研究者は、参加者に練習の指示を思い出させるために、簡略化された言語と写真のサポートを備えた書面による指示を提供します。
- 参加者は、体系的な無作為化された順序で提示された 30 の TOSREC 文のそれぞれに「はい」または「いいえ」で応答します。 30 の練習項目すべてを一度に完了する必要があります。ただし、必要に応じて、参加者は練習中に 5 ~ 10 分の説教を行うことができます。
- 参加者は、毎日のセッションの最後に、全体的なパーセンテージのパフォーマンス精度に関するフィードバックを受け取ります。
- すべての練習は、iPad のコンピューター プラットフォーム (Blackboard、CANVAS など) を介して完了します。 参加者は 2 週間 (12 セッション) 練習します。 これには、参加者が 1 日あたり 15 分以上かかることが予想されます。 その人は、週に6日まで練習を完了するよう求められます。 参加者は、自分のスケジュールに合わせて練習日と時間を決定します。
テスト後のセッション
最後の練習セッションが終了してから 1 週間以内に、ポストテスト セッションが 1 回行われます。 約60分間続きます。 ポスト テスト タスクには、45 のはい/いいえの TOSREC センテンス (3 条件につき 15) への応答、45 ノーマン ロックウェル センテンス レベルの理解タスク (3 条件につき 15) に続く画像の選択、および 1 つの QRI ストーリーから 2 つの QRI ストーリーを聞いた後の質問への回答が含まれます。条件 (合成 1)。
o 上記の手順の完了後、参加者は 5 段階のリッカート スケールを使用して、各条件の文章の正確さと理解しやすさを評価します。 これらの質問は、付録 G に記載されています。
- メンテナンス セッションは、最後の練習セッションが終了してから約 4 週間後に行われます。 約60分間続きます。 メンテナンス セッションのタスクには、45 のはい/いいえの TOSREC センテンス (3 つの条件ごとに 15) への応答、ノーマン ロックウェル文レベル理解タスク (3 つの条件ごとに 15) に続く画像の選択、および 1 つの条件から 2 つの QI ストーリーを聞いた後の質問への回答が含まれます。 (合成 1)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Oxford、Ohio、アメリカ、45056
- 募集
- Miami University
-
コンタクト:
- Kelly K Knollman-Porter, PhD
- 電話番号:765-265-3640
- メール:knollmkk@miamioh.edu
-
コンタクト:
- Susan Brehm, PhD
- 電話番号:513-529-2553
- メール:bakerse1@miamioh.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳損傷/脳卒中に続発する後天性認知コミュニケーション障害の臨床診断を受けている
- 19~85歳であること
- 少なくとも、後天性脳損傷から 3 か月
- 主にアメリカ英語を話す
除外基準:
- 聴覚障害の存在を示す(つまり、補聴器を処方されている、または聴覚スクリーニングに失敗した)
- -研究の完了に悪影響を及ぼす視覚または運動障害を示す
- 調査 2: 無線インターネットにアクセスできない
- 研究 2: iPad デバイスを単独で (または介護者の支援を受けて) 使用して実験タスクを完了することができないことを示す。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:理解の後天性脳損傷
すべての参加者は、(a) 書かれたテキスト、(b) 聴覚出力 (合成音声)、および研究 1 の組み合わせ条件の 3 つの条件にさらされます。
研究 2 の参加者は、理解力への影響を判断するために合成音声出力に繰り返しさらされます。
参加者は、両方の研究に参加する必要はありません。
|
研究 1 の参加者は、前の説明で述べたように 3 つの条件にさらされ、1 ~ 2 セッション続きます。
研究 2 は、約 30 分の研究者との 1 つのセッションから始まります。
その後、参加者は、コンピューター/iPad を使用して、毎日約 15 分間、自宅で練習を完了するよう求められます。
スタディ 2 ポスト テストおよびメンテナンス セッション 1 および 2: セッションあたり約 60 分。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
条件全体の理解 (研究 1/2)
時間枠:条件全体での理解の正確さは、1 ~ 2 日かけて評価されます。
|
参加者は、3 つの条件で提示された 12 のストーリーのそれぞれに含まれる情報に関する 10 の多肢選択式の質問に答えます: (1) 書かれたテキストのみ (b) 聴覚出力のみ、および (c) 書かれたテキストと聴覚出力の組み合わせ。
|
条件全体での理解の正確さは、1 ~ 2 日かけて評価されます。
|
デジタル化され合成された音声に繰り返しさらされる (研究 2/2)
時間枠:2週間
|
参加者は、セッションごとに 30 のはい/いいえの質問に答えます。
理解度の正確さは 2 週間にわたって測定されます
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
理解の一般化
時間枠:治療終了後 1 週間および 4 週間で測定
|
参加者は、コンピューターで生成された合成音声で提示された 2 つのストーリーを聞き、ストーリーの内容に関する理解度の質問に答えて、聴覚理解の正確さを判断します。
|
治療終了後 1 週間および 4 週間で測定
|
認識された理解の正確さ
時間枠:治療終了後 1 週間および 4 週間で測定
|
参加者は、5 ポイントのリッカート スケールを使用して、各条件の文の正確さと理解しやすさを評価します。
|
治療終了後 1 週間および 4 週間で測定
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kelly K Knollman-Porter, PhD、Miami University
- 主任研究者:Sarah Wallace, PhD、Duquesne University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wagner R. K., Torgesen J. K., Rashotte C. A., Pearson N. A. (2010). Test of Silent Reading Efficiency and Comprehension (TOSREC) examiner's manual. Austin, TX: Pro-Ed.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- #01377r
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。