Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovamman saaneiden ihmisten kertoman ymmärtäminen

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kelly Knollman-Porter, Miami University
Tämän kaksivaiheisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aivovamman saaneiden ihmisten ymmärtämistä. Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen osassa tarkastellaan kerronnan kappaleiden ymmärtämistä kolmella ehdolla: (a) vain kirjoitettu teksti, (b) pelkkä kuulo (eli synteettinen puhe – Davidin ääni) tai yhdistetty kirjoitettu teksti ja kuulo. Tutkimuksen vaiheen 2 osassa arvioidaan tietokoneella tuotetulla (syntetisoidulla) puheella ja digitoidulla luonnollisella puheella tuotettujen lauseiden ja kappaleiden ymmärtämistä usean altistuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osan 1 kokeelliset menettelyt: kirjoitetun tai puhutun kappaleen tason mittaus o Osallistujat lukevat tai kuuntelevat 12 kappaleen pituisia kerrontatarinoita seuraavilla kolmella ehdolla: (a) vain kirjoitettu teksti, (b) vain kuulo (eli synteettinen puhe – David) tai yhdistetty kirjoitettu teksti ja kuulo. Osallistujat vastaavat 10 kysymykseen kunkin 12 tarinan sisältämistä tiedoista. Arvioidut aikavaatimukset: 1-2 istuntoa, joista jokainen kestää noin 60 minuuttia.

Osa 2 Koemenettelyt: Toistetut altistukset

  • Itsenäisen harjoitusistunnon harjoitus

    • Valmistaakseen osallistujat itsenäiseen harjoitteluun (altistumiseen) Synthetic 1 Conditionille kotiharjoittelun aikana tutkijat suorittavat ensimmäisen itsenäisen harjoittelun osallistujan kanssa klinikkaympäristössä varmistaakseen, että osallistujat ymmärtävät kokeellisen menettelyn.
    • Tutkijat antavat kirjalliset ohjeet yksinkertaistetulla kieli- ja kuvatuella muistuttamaan osallistujaa harjoitusohjeista.
    • Itsenäisissä harjoituksissa käytetään TOSREC-lauseita, jotka on tallennettu käyttämällä synteettistä 1 äänen tilaa ja digitoitua puhetilaa. TOSREC-lauseet ovat yksinkertaisia ​​lauseita, jotka esitetään 1., 2. ja 3. luokalla. Esimerkkilauseet ovat: "Lehmä on eläin" ja "Karhut menevät kouluun". Osallistujat vastaavat "kyllä" tai "ei" jokaiseen 30 TOSREC-lauseeseen, jotka esitetään systemaattisesti satunnaistetussa järjestyksessä. "Kyllä" ja "ei"-vastaukset tallennetaan iPadin aktiivisille alueille, jotka on luotu ärsykkeiden välittämiseen tarkoitetulla tietokoneohjelmalla (esim. Blackboard, Canvas). Kaikki harjoitukset suoritetaan tietokonealustan (esim. Blackboard, Canvas) kautta iPadilla. Kaikki 30 harjoituskohdetta tulee suorittaa yhdellä istunnolla; Harjoituksen aikana osallistuja voi kuitenkin pitää 5-10 minuutin tauon tarvittaessa.
    • Tämän ensimmäisen itsenäisen harjoittelun aikana tutkija antaa osallistujalle suulliset ja kirjalliset ohjeet siitä, miten kuhunkin kohteeseen pääsee käsiksi, ja varmistaa, että osallistuja ymmärtää tehtävän ennen itsenäistä harjoittelua.

  • Itsenäiset koulutustilaisuudet

    • Osallistujat saavat kotonaan käytettävän iPadin Wi-Fi-yhteydellä (sekä laturin. Vaihtoehtoisesti osallistujat voivat käyttää omaa iPadiaan.
    • Tutkijat ohjaavat jokaista osallistujaa kuuntelemaan ja/tai lukemaan 15 lausetta päivässä per ehto (Synthetic 1- ja Digitalisated Sentence -esityksiä). Tutkijat antavat kirjalliset ohjeet yksinkertaistetulla kieli- ja kuvatuella muistuttamaan osallistujaa harjoitusohjeista.
    • Osallistujat vastaavat "kyllä" tai "ei" jokaiseen 30 TOSREC-lauseeseen, jotka esitetään systemaattisessa satunnaisjärjestyksessä. Kaikki 30 harjoituskohdetta tulee suorittaa yhdellä istunnolla; Osallistuja voi kuitenkin tarvittaessa pitää 5-10 minuutin saarnaa harjoituksen aikana.
    • Osallistujat saavat palautetta kokonaissuorituskyvyn tarkkuudesta jokaisen päivittäisen istunnon lopussa.
    • Kaikki harjoitukset suoritetaan iPadin tietokonealustan (esim. Blackboard, CANVAS) kautta. Osallistujat harjoittelevat kahden viikon ajan (12 istuntoa). Tämän odotetaan vievän osallistujilta enintään 15 minuuttia päivässä. Henkilöä pyydetään suorittamaan harjoitus enintään 6 päivänä viikossa. Osallistuja päättää harjoituspäivät ja -ajat aikataulunsa mukaan.

Testauksen jälkeiset istunnot

  • Yksi jälkitestausistunto suoritetaan 1 viikon sisällä viimeisen harjoituksen päättymisestä. Se kestää noin 60 minuuttia. Testauksen jälkeisiin tehtäviin kuuluu vastaaminen 45 kyllä/ei TOSREC-lauseeseen (15 per 3 ehtoa), kuvan valitseminen 45 Norman Rockwellin lausetason ymmärtämistehtävän jälkeen (15 per 3 ehtoa) ja kysymyksiin vastaaminen, kun olet kuunnellut kaksi QRI-tarinaa yhdestä. kunto (synteettinen 1).

    o Kun yllä oleva toimenpide on suoritettu loppuun, osallistujat arvioivat kunkin ehdon lauseiden tarkkuuden ja ymmärtämisen helppouden käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa. Nämä kysymykset ovat liitteessä G.

  • Maintenance Session tapahtuu noin 4 viikkoa viimeisen harjoituksen päättymisen jälkeen. Se kestää noin 60 minuuttia. Ylläpitoistunnon tehtäviin kuuluu vastaaminen 45 kyllä/ei TOSREC-lauseeseen (15 per 3 ehtoa), kuvan valitseminen Norman Rockwellin lausetason ymmärtämistehtävän jälkeen (15 per 3 ehtoa) ja kysymyksiin vastaaminen kuunneltuaan kaksi QI-tarinaa yhdestä ehdosta. (Synteettinen 1).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Yhdysvallat, 45056
        • Rekrytointi
        • Miami University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on kliininen diagnoosi hankitusta kognitiivis-kommunikaatiohäiriöstä, joka on toissijainen aivovamman/halvauksen seurauksena
  • olla 19-85-vuotias
  • vähintään 3 kuukautta hankitun aivovaurion jälkeen
  • ensisijaisesti amerikkalaisen englannin puhuja

Poissulkemiskriteerit:

  • heillä on kuulon heikkeneminen (eli määrätty kuulolaite tai epäonnistunut kuulonseulonta)
  • osoittaa näön tai motorisen vajaatoiminnan, joka vaikuttaa negatiivisesti opintojen suorittamiseen
  • Tutkimus 2: ei ole pääsyä langattomaan internetiin
  • Tutkimus 2: kyvyttömyys käyttää iPad-laitetta itsenäisesti (tai hoitajan tuella) kokeellisten tehtävien suorittamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ymmärtäminen Hankittu aivovamma
Kaikki osallistujat altistetaan kolmelle ehtolle: (a) kirjoitettu teksti, (b) kuulo (synteettinen puhe) ja yhdistetyt olosuhteet tutkimuksen 1 osalta. Tutkimuksessa 2 osallistujat altistetaan toistuvasti synteettiselle puheelle sen vaikutuksen määrittämiseksi ymmärtämiseen. Osallistujien ei tarvitse osallistua molempiin tutkimuksiin.
Käyttäytyminen: Ymmärtäminen Hankittu aivovamma
Tutkimuksessa 1 osallistujat altistetaan kolmelle olosuhteelle, kuten aikaisemmissa kuvauksissa on mainittu, ja ne kestävät 1-2 istuntoa. Tutkimus 2 alkaa yhdellä istunnolla, jossa tutkija kestää noin 30 minuuttia. Sitten osallistujia pyydetään harjoittelemaan kotona noin 15 minuuttia joka päivä 2 viikon ajan tietokoneen/iPadin avulla. Tutkimus 2 Testauksen ja ylläpidon jälkeiset istunnot 1 ja 2: noin 60 minuuttia per istunto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ymmärtäminen eri ehdoista (tutkimus 1/2)
Aikaikkuna: Ymmärtämisen tarkkuus eri tilanteissa arvioidaan 1–2 päivän aikana.
Osallistujat vastaavat 10 monivalintakysymykseen kunkin 12 tarinan sisältämistä tiedoista kolmessa ehdossa: (1) vain kirjoitettu teksti (b) vain kuulotulos ja (c) yhdistetty kirjoitettu teksti ja kuulotulos .
Ymmärtämisen tarkkuus eri tilanteissa arvioidaan 1–2 päivän aikana.
Toistuva altistuminen digitoidulle ja synteettiselle puheelle (tutkimus 2/2)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujat vastaavat 30 kyllä/ei-kysymykseen per istunto. Ymmärtämisen prosenttitarkkuus mitataan 2 viikon aikana
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ymmärtämisen yleistäminen
Aikaikkuna: mitattiin 1 viikko ja 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
Osallistujat kuuntelevat kahta synteettisellä, tietokoneella tuotettua puhetta esitettävää tarinaa ja vastaavat tarinoiden sisältöä koskeviin ymmärtämiskysymyksiin selvittääkseen auditiivisen ymmärtämisen tarkkuuden
mitattiin 1 viikko ja 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
Koettu ymmärtämisen tarkkuus
Aikaikkuna: mitattiin 1 viikko ja 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
Osallistujat arvioivat kunkin ehdon lauseiden tarkkuutta ja ymmärtämisen helppoutta käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoa.
mitattiin 1 viikko ja 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Miami University

Yhteistyökumppanit

Duquesne University
University of Arizona
University of Nebraska Lincoln

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly K Knollman-Porter, PhD, Miami University
  • Päätutkija: Sarah Wallace, PhD, Duquesne University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Wagner R. K., Torgesen J. K., Rashotte C. A., Pearson N. A. (2010). Test of Silent Reading Efficiency and Comprehension (TOSREC) examiner's manual. Austin, TX: Pro-Ed.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #01377r

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa tietoja mahdollisen yksityisyyden loukkauksen vuoksi, koska paikallisia ihmisiä, joilla on aivovamma/halvaus, on vähän.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Ymmärtäminen Hankittu aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa