Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szerzett agysérülést szenvedők narratív megértése

2017. október 12. frissítette: Kelly Knollman-Porter, Miami University
Ennek a kétfázisú vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a szerzett agysérülésben szenvedők szövegértési képességét. A tanulmány 1. fázisa a narratív bekezdések megértését három feltétel mellett vizsgálja: (a) csak írott szöveg, (b) csak hallható kimenet (azaz szintetikus beszéd – David hangja) vagy kombinált írott szöveg és hallható kimenet. A tanulmány 2. fázisa a számítógép által generált (szintetizált) beszéddel és digitalizált természetes beszéddel előállított mondatok és bekezdések megértésének értékelése többszöri expozíció után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

1. rész Kísérleti eljárások: Írott vagy beszélt bekezdés szintű intézkedés o A résztvevők 12 bekezdés hosszúságú narratív történetet olvasnak el vagy hallgatnak meg a következő 3 feltétellel: (a) csak írott szöveg, (b) csak hallható kimenet (azaz szintetikus beszéd – David) , vagy kombinált írott szöveg és auditív kimenet. A résztvevők 10 kérdésre válaszolnak a 12 történet mindegyikében található információkkal kapcsolatban. Várható időigény: 1-2 alkalom, mindegyik körülbelül 60 perces.

2. rész Kísérleti eljárások: Ismételt expozíciók

  • Független képzési gyakorlat

    • Annak érdekében, hogy a résztvevők felkészítsék a résztvevőket a Szintetikus 1 feltételnek való önálló gyakorlatra (expozícióra) az otthoni edzés során, a kutatók elvégzik az első független tréninget a résztvevővel a klinikai környezetben, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevők megértik-e a kísérleti eljárást.
    • A kutatók írásos utasításokat adnak, egyszerűsített nyelvi és képi támogatással, hogy emlékeztessenek a résztvevők a gyakorlati utasításokra.
    • A független képzések során a csendes olvasás hatékonyságának és megértésének tesztjét (TOSREC) használják, amelyeket a Szintetikus 1 hangkondícióval és a Digitalizált hangfeltétellel rögzítettek. A TOSREC mondatok 1., 2. és 3. osztályos szinten bemutatott egyszerű mondatok. Példamondat: "A tehén egy állat" és "A medvék iskolába járnak". A résztvevők „igen” vagy „nem” választ adnak mind a 30, szisztematikusan véletlenszerű sorrendben bemutatott TOSREC-mondatra. Az „igen” és „nem” válaszok rögzítése az iPad aktív területein történik, amelyeket ingerek továbbítására tervezett számítógépes programmal (pl. tábla, vászon) hoztak létre. Minden gyakorlat az iPad számítógépes platformján (pl. Blackboard, Canvas) keresztül történik. Mind a 30 gyakorlati tételt egy ülésben kell elvégezni; de a résztvevő szükség esetén 5-10 perc szünetet tarthat a gyakorlat alatt.
    • Az első független képzési gyakorlat során a kutató szóbeli és írásbeli utasításokat ad a résztvevőnek az egyes tételekhez való hozzáférésről, és biztosítja, hogy a résztvevő megértse a feladatot a független gyakorlat megkezdése előtt.
  • Független tréningek

    • A résztvevők egy Wi-Fi képességgel rendelkező iPadet kapnak, amelyet otthonukban használhatnak (valamint egy töltőt. Alternatív megoldásként a résztvevők saját iPadjüket is használhatják.
    • A kutatók minden résztvevőt arra utasítanak, hogy feltételenként naponta 15 mondatot hallgassanak és/vagy olvassanak el (Synthetic 1 és Digitalizált mondatos prezentációk). A kutatók írásos utasításokat adnak, egyszerűsített nyelvi és képi támogatással, hogy emlékeztessenek a résztvevők a gyakorlati utasításokra.
    • A résztvevők "igen" vagy "nem" választ adnak mind a 30 TOSREC-mondatra, amelyeket szisztematikusan randomizált sorrendben mutatnak be. Mind a 30 gyakorlati tételt egy ülésben kell elvégezni; szükség esetén azonban a résztvevő 5-10 perces prédikációt tarthat a gyakorlat során.
    • A résztvevők minden napi munkamenet végén visszajelzést kapnak a teljes százalékos teljesítmény pontosságáról.
    • Minden gyakorlat az iPad számítógépes platformján (pl. Blackboard, CANVAS) keresztül történik. A résztvevők két hétig gyakorolnak (12 alkalom). Ez várhatóan legfeljebb napi 15 percet vesz igénybe a résztvevőknek. A személyt felkérik, hogy heti 6 napig végezze el a gyakorlatot. A gyakorlati napokat és időpontokat a résztvevő az ütemtervének megfelelően dönti el.

Tesztelés utáni munkamenetek

  • Egy utótesztelésre az utolsó edzés befejezését követő 1 héten belül kerül sor. Körülbelül 60 percig fog tartani. Az utótesztelési feladatok közé tartozik a 45 igen/nem TOSREC-mondat megválaszolása (3 feltételenként 15), a kép kiválasztása a 45 Norman Rockwell mondatszintű szövegértési feladat után (3 feltételből 15), és kérdések megválaszolása két QRI-történet meghallgatása után. állapot (szintetikus 1).

    o A fenti eljárás befejezése után a résztvevők egy 5 pontos Likert-skála segítségével értékelik az egyes feltételekhez tartozó mondatok pontosságát és érthetőségét. Ezek a kérdések a G függelékben találhatók.

  • A Karbantartási Session körülbelül 4 héttel az utolsó edzés befejezése után történik. Ez körülbelül 60 percig fog tartani. A karbantartási munkamenet feladatai közé tartozik a válaszadás 45 igen/nem TOSREC mondatra (3 feltételből 15), a Norman Rockwell mondatszintű szövegértési feladatot követő kép kiválasztása (3 feltételből 15), és kérdések megválaszolása két QI történet meghallgatása után egy feltételből. (Szintetikus 1).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Egyesült Államok, 45056
        • Toborzás
        • Miami University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agysérülés/stroke következtében szerzett kognitív-kommunikációs károsodás klinikai diagnózisa van
  • legyen 19-85 éves
  • legalább 3 hónappal a szerzett agysérülés után
  • elsősorban amerikai angol beszélő legyen

Kizárási kritériumok:

  • halláskárosodást mutat (azaz felírt hallókészüléket vagy sikertelen hallásszűrést)
  • olyan látás- vagy mozgászavart mutatnak be, amely negatívan befolyásolja a tanulmány befejezését
  • 2. vizsgálat: nincs hozzáférésük vezeték nélküli internethez
  • 2. vizsgálat: kitartás és képtelenség önállóan (vagy gondozói támogatással) használni az iPad eszközt a kísérleti feladatok elvégzésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szövegértés szerzett agysérülés
Minden résztvevő 3 feltételnek lesz kitéve: (a) írott szöveg, (b) hallási kimenet (szintetikus beszéd) és kombinált feltételek az 1. vizsgálathoz. A 2. vizsgálatban a résztvevőket ismételten szintetikus beszédnek teszik ki, hogy meghatározzák a megértésre gyakorolt ​​hatást. A résztvevőknek nem kötelező mindkét tanulmányban részt venniük.
Az 1. vizsgálatban résztvevő 3 feltételnek lesz kitéve, amint azt az előző leírásokban leírtuk, és 1-2 alkalomig tart. A 2. vizsgálat 1 üléssel kezdődik a kutatóval, amely körülbelül 30 percig tart. Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek otthon 15 perces gyakorlatot minden nap 2 héten keresztül számítógép/iPad segítségével. 2. vizsgálat Tesztelés utáni és karbantartási 1. és 2. munkamenet: kb. 60 perc munkamenetenként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltételek közötti szövegértés (2/1. vizsgálat)
Időkeret: Az egyes feltételek megértésének pontosságát 1-2 napon belül értékeljük.
A résztvevők 10 feleletválasztós kérdésre válaszolnak a bemutatott 12 történet mindegyikében található információkkal kapcsolatban 3 feltétellel: (1) csak írott szöveg (b) csak hallható kimenet és (c) kombinált írott szöveg és hallható kimenet.
Az egyes feltételek megértésének pontosságát 1-2 napon belül értékeljük.
Ismételt expozíció digitalizált és szintetikus beszédnek (2/2. vizsgálat)
Időkeret: 2 hét
A résztvevők foglalkozásonként 30 igen/nem kérdésre válaszolnak. A szövegértés százalékos pontosságát 2 hét alatt mérjük
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövegértés Általánosítás
Időkeret: 1 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után mértük
A résztvevők két szintetikus, számítógép által generált beszédben bemutatott történetet hallgatnak meg, és a szövegértési kérdésekre válaszolnak a történetek tartalmával kapcsolatban, hogy meghatározzák a hallás utáni megértés pontosságát.
1 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után mértük
Érzékelt szövegértési pontosság
Időkeret: 1 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után mértük
A résztvevők 5 pontos Likert-skála segítségével értékelik az egyes feltételekből származó mondatok pontosságát és érthetőségét.
1 héttel és 4 héttel a kezelés befejezése után mértük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelly K Knollman-Porter, PhD, Miami University
  • Kutatásvezető: Sarah Wallace, PhD, Duquesne University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Wagner R. K., Torgesen J. K., Rashotte C. A., Pearson N. A. (2010). Test of Silent Reading Efficiency and Comprehension (TOSREC) examiner's manual. Austin, TX: Pro-Ed.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 6.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 6.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. október 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem osztjuk meg az adatokat a magánélet esetleges megsértése miatt, tekintettel a szerzett agysérülést/sztróktust szenvedett helyi lakosságra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Traumás agysérülés

  • Truway Health, Inc.
    Jelentkezés meghívóval
    Sejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
Iratkozz fel