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Efficacité de l'arthrose sous-talienne avec endothèse pour le pied plat flexible pédiatrique

13 décembre 2017 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi

Valutazione Dell'Efficacia Dell'Endortesi Senotarsica Nella Correzione Della Sindrome Pronatoria Nel Bambino (Flatfoot)

Le pied plat flexible pédiatrique est parfois asymptomatique, mais il peut également entraîner une déficience physique, des douleurs et des difficultés à marcher. Nous évaluons l'efficacité radiographique de l'intervention de l'arthroérèse sous-talienne avec endothèse pour le pied plat flexible pédiatrique avec un suivi final à la maturité squelettique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons revu rétrospectivement 60 patients consécutifs qui ont subi un traitement chirurgical avec arthroérèse sous-talienne pour pied plat flexible pédiatrique dans l'établissement des auteurs de janvier 2011 à mars 2015.

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles
  • âge ≥ 14 ans au moment de la visite
  • patients ayant subi une endothèse sous-talienne pour le traitement du pied plat flexible pédiatrique de janvier 2011 à mars 2015.

Critère d'exclusion:

  • âge <14 ans au moment de la visite
  • les patients présentant des comorbidités qui rendent difficile le retour à l'hôpital pour consultation ou qui ont retiré le dispositif pour cause d'inconfort
  • les patientes qui n'excluent pas (par auto-déclaration, comme pratique clinique) un état de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Endossement sous-talien
Patients ayant subi une endothèse sous-talienne pour un pied plat pédiatrique flexible
Dispositif: Endossement sous-talien
Arthroérèse sous-talienne avec endothèse pour pied plat flexible pédiatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angle talo-calcanéen latéral
Délai: Un jour
angle talo-calcanéen latéral (LTC) sur la vue latérale des radiographies : il est tracé entre le grand axe du talus et la face plantaire du calcanéum
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AOFAS
Délai: Un jour
Échelle cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS). C'est une mesure de la fonction de la cheville et du hidfoot. Il comprend neuf questions et couvre trois catégories : la douleur (40 points), la fonction (50 points) et l'alignement (10 points). Ceux-ci sont tous additionnés pour un score maximum de 100 points (meilleur résultat) et un score minimum de 0 (pire résultat). Il comprend un mélange de questions à la fois subjectives et objectives.
Un jour
SEFAS
Délai: Un jour
Score autodéclaré du pied et de la cheville (SEFAS)
Un jour
SF-12
Délai: Un jour
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) avec ses scores des composantes mentale et physique (MCS et PCS)
Un jour
Angle de Méary
Délai: Un jour
Angle de Meary (MA) sur la vue latérale des radiographies, également appelé angle talo-premier métatarsien : il est formé par une ligne passant par le grand axe du talus et l'axe du premier métatarsien (les valeurs négatives indiquent un apex plantaire de l'angle tel qu'il se produit dans les pieds plats
Un jour
Angle d'inclinaison calcanéenne
Délai: Un jour
Angle d'inclinaison calcanéenne sur la vue latérale des radiographies : il est sous-tendu par l'intersection d'une ligne parallèle au sol avec une ligne reliant les deux points les plus inférieurs du calcanéum
Un jour
Angle de couverture talo-naviculaire antéropostérieur
Délai: Un jour
Angle de couverture talo-naviculaire antéropostérieur (APTN) sur la vue antéropostérieure des radiographies : c'est l'angle entre les lignes reliant les extrémités des surfaces articulaires talaire et naviculaire
Un jour
Pourcentage de non-couverture talonaviculaire
Délai: Un jour
Pourcentage de découvert talonaviculaire (TNU) sur la vue antéropostérieure des radiographies : c'est un rapport entre l'angle sous-tendu par la ligne reliant les extrémités de la surface articulaire du talus et une ligne tirée du milieu de la ligne précédente et de l'extrémité médiale de la surface articulaire naviculaire. Il indique le pourcentage de la tête du talus non recouvert par le naviculaire
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Galeazzi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2017

Première publication (Réel)

13 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EndSP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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