小児軟性扁平足に対する内装具を用いた距骨下関節形成術の有効性
2017年12月13日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
Valutazione Dell'Efficacia Dell'Endortesi Senotarsica Nella Correzione Della Sindrome Pronatoria Nel Bambino (フラットフット)
小児の柔軟な偏平足は無症状の場合もありますが、身体障害、痛み、歩行困難を引き起こすこともあります。
骨格成熟度での最終フォローアップを伴う小児の柔軟な扁平足の内装具による距骨下関節形成の介入の X 線写真の有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 1 月から 2015 年 3 月までに著者の施設で小児柔軟扁平足の距骨下関節症による外科的治療を受けた 60 人の連続した患者を遡及的にレビューします。
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 訪問時の年齢が14歳以上
- 2011 年 1 月から 2015 年 3 月までに小児の柔軟な扁平足の治療のために距骨下内挿術を受けた患者。
除外基準:
- 訪問時の年齢が14歳未満
- 通院が困難な併存疾患のある方、不快感で装置を外された方
- 妊娠の状態を除外しない（臨床実践としての自己申告による）女性患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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距骨下のエンドテーゼ
柔軟な小児偏平足のために距骨下内装術を受けた患者
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小児の柔軟な偏平足のための内装術を伴う距骨下関節形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外側距角
時間枠：1日
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X線写真の側面図の外側距角（LTC）：距骨の長軸と踵骨の足底表面との間でトレースされます
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AOFAS
時間枠：1日
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American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) 足首後足スケール。
足首と足裏の機能の尺度です。
9 つの質問で構成され、痛み (40 点)、機能 (50 点)、アライメント (10 点) の 3 つのカテゴリをカバーしています。
これらはすべて合計され、最大スコアは 100 ポイント (最高の結果) で、最小スコアは 0 (最悪の結果) です。
本質的に主観的および客観的な質問が混在しています。
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1日
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セファス
時間枠：1日
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自己申告による足と足首のスコア (SEFAS)
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1日
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SF-12
時間枠：1日
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精神的および身体的コンポーネントスコア（MCSおよびPCS）を含む12項目の簡易健康調査（SF-12）
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1日
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メイリー角
時間枠：1日
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レントゲン写真の側面図でのメイリー角 (MA)。距骨第一中足骨角とも呼ばれます。距骨の長軸と第一中足骨の軸を通る線によって形成されます (負の値は足底頂点を示します)。扁平足で起こる角度の
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1日
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踵骨ピッチ角
時間枠：1日
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X線写真の側面図での踵骨のピッチ角:床に平行な線と、踵骨の最も下の2点を結ぶ線との交点によって決まります。
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1日
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前後の距舟カバー角度
時間枠：1日
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レントゲン写真の前後ビューの前後タロナビキュラー カバレッジ アングル (APTN): 距骨関節面と舟状関節面の終点を結ぶ線の間の角度です。
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1日
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タロナビキュラーの発見率
時間枠：1日
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レントゲン写真の前後像における距舟非被覆率（TNU）：これは、距骨関節面の終点を結ぶ線と、前の線の中点と関節の内側終点から引かれた線との間の角度の比率です。舟状関節面。
これは、舟状骨によって覆われていない距骨頭の割合を示します
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年1月16日
研究の完了 (実際)
2017年2月20日
試験登録日
最初に提出
2017年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月8日
最初の投稿 (実際)
2017年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月13日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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