Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van subtalaire artrose met endorthese voor pediatrische flexibele platvoet

13 december 2017 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi

Valutazione Dell'Efficacia Dell'Endortesi Senotarsica Nella Correzione Della Sindrome Pronatoria Nel Bambino (platvoet)

Pediatrische flexibele platvoet is soms asymptomatisch, maar kan ook lichamelijke beperkingen, pijn en moeite met lopen veroorzaken. We evalueren de radiografische effectiviteit van interventie van subtalaire artroereise met endorthese voor pediatrische flexibele platvoet met uiteindelijke follow-up bij volwassenheid van het skelet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We beoordelen retrospectief 60 opeenvolgende patiënten die een chirurgische behandeling ondergingen met subtalaire artroereise voor pediatrische flexibele platvoet bij de instelling van de auteur van januari 2011 tot maart 2015.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • leeftijd ≥ 14 jaar op het moment van het bezoek
  • patiënten die van januari 2011 tot maart 2015 subtalaire endothese ondergingen voor de behandeling van de pediatrische flexibele platvoet.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <14 jaar op het moment van het bezoek
  • patiënten met comorbiditeiten die het moeilijk maken om terug te keren naar het ziekenhuis voor raadpleging of die het apparaat hebben verwijderd vanwege ongemak
  • vrouwelijke patiënten die een zwangerschap niet uitsluiten (volgens eigen verklaring, als klinische praktijk).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Subtalaire endorthese
Patiënten die subtalaire endorthese ondergingen voor flexibele pediatrische platvoeten
Apparaat: Subtalaire endorthese
Subtalaire artroereise met endorthese voor pediatrische flexibele platte voet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laterale talocalcaneale hoek
Tijdsspanne: 1 dag
laterale talocalcaneale hoek (LTC) op het zijaanzicht van de röntgenfoto's: deze wordt getraceerd tussen de lange as van de talus en het plantaire oppervlak van de calcaneus
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AOFAS
Tijdsspanne: 1 dag
American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) enkel-achtervoetschaal. Het is een maat voor de enkel- en hidfoot-functie. Het bestaat uit negen vragen en omvat drie categorieën: pijn (40 punten), functie (50 punten) en uitlijning (10 punten). Deze worden allemaal bij elkaar opgeteld voor een maximale score van 100 punten (beste uitkomst) en een minimale score van 0 (slechtste uitkomst). Het bevat een mix van vragen die zowel subjectief als objectief van aard zijn.
1 dag
SEFAS
Tijdsspanne: 1 dag
Zelfgerapporteerde voet- en enkelscore (SEFAS)
1 dag
SF-12
Tijdsspanne: 1 dag
12-item korte gezondheidsenquête (SF-12) met zijn mentale en fysieke componentscores (MCS en PCS)
1 dag
De hoek van Meary
Tijdsspanne: 1 dag
Meary's hoek (MA) op het zijaanzicht van de röntgenfoto's, ook bekend als talus-eerste middenvoetsbeentje hoek: het wordt gevormd door een lijn door de lange as van de talus en de as van het eerste middenvoetsbeentje (de negatieve waarden geven een plantaire apex aan van de hoek zoals het gebeurt in de platvoeten
1 dag
Calcaneale hellingshoek
Tijdsspanne: 1 dag
Calcaneale hellingshoek op het zijaanzicht van de röntgenfoto's: deze wordt ingesloten door de kruising van een lijn evenwijdig aan de vloer met een lijn die de twee meest inferieure punten op de calcaneus verbindt
1 dag
Anteroposterieure talonaviculaire dekkingshoek
Tijdsspanne: 1 dag
Anteroposterieure talonaviculaire dekkingshoek (APTN) op het anteroposterieure aanzicht van de röntgenfoto's: het is de hoek tussen de lijnen die de eindpunten van de talus- en hoefkatrolgewrichtsoppervlakken verbinden
1 dag
Talonaviculaire ontdekkingspercentage
Tijdsspanne: 1 dag
Talonaviculaire blootleggingspercentage (TNU) op de anteroposterieure weergave van de röntgenfoto's: het is een verhouding tussen de hoek die wordt ingesloten door de lijn die de eindpunten van het talaire articulaire oppervlak verbindt en een lijn getrokken vanaf het middelpunt van de vorige lijn en het mediale eindpunt van de hoefkatrol gewrichtsoppervlak. Het geeft het percentage van de taluskop aan dat niet door het hoefkatrol wordt bedekt
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EndSP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALLES voor kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren