Analgésie guidée par moniteur pendant l'anesthésie générale - Partie II (MOGADA-II)

Cette étude clinique prospective randomisée vise à étudier les effets d'une analgésie opioïde monitorée pendant l'anesthésie générale par différents systèmes de surveillance par rapport à la pratique clinique de routine. De nombreuses interventions chirurgicales nécessitent une anesthésie générale. Les principales composantes de l'anesthésie générale sont l'hypnose et l'analgésie, et les anesthésistes associent généralement un médicament hypnotique à un analgésique opioïde.

Jusqu'à aujourd'hui, cependant, il n'y a pas de surveillance standard de la nociception pour refléter spécifiquement la composante analgésique de l'anesthésie générale. Dans la pratique clinique, la dose d'opioïde est choisie par le jugement clinique de l'anesthésiste traitant sur la base des changements de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la taille de la pupille, du larmoiement et de la transpiration du patient.

D'une part, un sous-dosage d'opioïdes peut entraîner une nociception entraînant une augmentation du tonus sympathique, une augmentation des taux plasmatiques d'hormones de stress, des mouvements nociceptifs ainsi qu'une augmentation de la douleur postopératoire. D'autre part, un surdosage d'opioïdes peut entraîner des effets secondaires médicamenteux tels que des nausées et des vomissements, une instabilité hémodynamique, une augmentation des temps de récupération, une immunosuppression et une augmentation de la douleur postopératoire par hyperalgésie induite par les opioïdes. La qualité et la sécurité de l'anesthésie générale sont d'une importance clinique majeure et peuvent être améliorées en limitant l'administration d'analgésiques opioïdes à la dose individuelle optimale nécessaire. Au cours des dernières années, différents dispositifs de surveillance de l'analgésie ont été développés pour surveiller la nociception. La présente étude évalue les effets de l'administration d'opioïdes au cours d'une anesthésie générale guidée par trois systèmes de surveillance différents par rapport à la pratique clinique de routine. Tous les patients recevront une anesthésie générale au propofol guidée par l'indice bispectral (BIS) avec un objectif de valeurs BIS comprises entre 40 et 60. L'administration d'opioïdes sera guidée par l'un des trois dispositifs de surveillance antalgique ou l'interprétation des signes cliniques par l'anesthésiste traitant dans le groupe témoin. Après l'approbation institutionnelle par le comité d'éthique du conseil médical de la ville de Hambourg, en Allemagne, et l'obtention du consentement éclairé écrit des patients, nous randomisons les patients électifs avec une chirurgie abdominale majeure pour une prostatectomie radicale ouverte dans l'un des quatre groupes de traitement.