Analgezja pod kontrolą monitora podczas znieczulenia ogólnego – część II (MOGADA-II)

To prospektywne randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu analgezji opioidowej pod kontrolą monitora podczas znieczulenia ogólnego za pomocą różnych systemów monitorowania w porównaniu z rutynową praktyką kliniczną. Wiele zabiegów chirurgicznych wymaga znieczulenia ogólnego. Głównymi składnikami znieczulenia ogólnego są hipnoza i analgezja, a anestezjolodzy zazwyczaj łączą lek nasenny z opioidowym lekiem przeciwbólowym.

Jednak do dziś nie ma standardowego monitorowania nocycepcji, które konkretnie odzwierciedlałoby przeciwbólowy składnik znieczulenia ogólnego. W praktyce klinicznej dawka opioidu jest wybierana na podstawie oceny klinicznej prowadzącego anestezjologa na podstawie zmian częstości akcji serca, ciśnienia krwi, wielkości źrenic, łzawienia i pocenia się pacjenta.

Z jednej strony zbyt mała dawka opioidów może powodować nocycepcję prowadzącą do wzmożonego napięcia współczulnego, wzrostu stężenia hormonów stresu w osoczu, ruchów nocyceptywnych oraz nasilenia bólu pooperacyjnego. Z drugiej strony przedawkowanie opioidów może prowadzić do działań niepożądanych, takich jak nudności i wymioty, niestabilność hemodynamiczna, wydłużenie czasu rekonwalescencji, immunosupresja i nasilenie bólu pooperacyjnego w wyniku przeczulicy bólowej wywołanej opioidami. Jakość i bezpieczeństwo znieczulenia ogólnego mają ogromne znaczenie kliniczne i można je poprawić, ograniczając podawanie opioidowych leków przeciwbólowych do optymalnej indywidualnej dawki. W ostatnich latach opracowano różne urządzenia monitorujące analgezję do monitorowania nocycepcji. W niniejszej pracy dokonano oceny skutków podawania opioidów podczas znieczulenia ogólnego pod kontrolą trzech różnych systemów monitorowania w porównaniu z rutynową praktyką kliniczną. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne propofolem, kierując się wskaźnikiem bispektralnym (BIS) z docelową wartością BIS między 40 a 60. Podawanie opioidów będzie kierowane przez jedno z trzech urządzeń monitorujących działanie przeciwbólowe lub interpretację objawów klinicznych przez prowadzącego anestezjologa w grupie kontrolnej. Po zatwierdzeniu instytucjonalnym przez komisję etyki Rady Lekarskiej Miasta Hamburga w Niemczech i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjentów losowo przydzielamy planowych pacjentów z poważną operacją jamy brzusznej do otwartej radykalnej prostatektomii do jednej z czterech grup terapeutycznych.