Analgesia monitor-guidata durante l'anestesia generale - Parte II (MOGADA-II)

Questo studio clinico prospettico randomizzato mira a indagare gli effetti di un'analgesia da oppioidi monitorata durante l'anestesia generale mediante diversi sistemi di monitoraggio rispetto alla pratica clinica di routine. Molte procedure chirurgiche richiedono l'anestesia generale. I componenti principali dell'anestesia generale sono l'ipnosi e l'analgesia e gli anestesisti di solito combinano un farmaco ipnotico con un analgesico oppioide.

Fino ad oggi, tuttavia, non esiste un monitoraggio standard della nocicezione che rispecchi specificamente la componente analgesica dell'anestesia generale. Nella pratica clinica il dosaggio degli oppioidi viene scelto dal giudizio clinico dell'anestesista curante in base ai cambiamenti della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, delle dimensioni della pupilla, della lacrimazione e della sudorazione del paziente.

Da un lato, il sottodosaggio di oppioidi può causare nocicezione con conseguente aumento del tono simpatico, aumento dei livelli plasmatici degli ormoni dello stress, movimenti nocicettivi e aumento del dolore postoperatorio. D'altra parte, il sovradosaggio di oppioidi può portare a effetti collaterali del farmaco come nausea e vomito, instabilità emodinamica, aumento dei tempi di recupero, immunosoppressione e aumento del dolore postoperatorio da iperalgesia indotta da oppioidi. La qualità e la sicurezza dell'anestesia generale sono di grande importanza clinica e possono essere migliorate limitando la somministrazione di analgesici oppioidi alla dose individuale ottimale necessaria. Negli ultimi anni sono stati sviluppati diversi dispositivi di monitoraggio dell'analgesia per il monitoraggio della nocicezione. Il presente studio valuta gli effetti della somministrazione di oppioidi durante l'anestesia generale guidata da tre diversi sistemi di monitoraggio rispetto alla pratica clinica di routine. Tutti i pazienti riceveranno anestesia generale con propofol guidata dall'indice bispettrale (BIS) con un target di valori BIS compresi tra 40 e 60. La somministrazione di oppioidi sarà guidata da uno dei tre dispositivi di monitoraggio analgesico o dall'interpretazione dei segni clinici da parte dell'anestesista presente nel gruppo di controllo. Dopo l'approvazione istituzionale da parte del comitato etico del consiglio medico della città di Amburgo, in Germania, e l'ottenimento del consenso informato scritto dei pazienti, randomizziamo i pazienti elettivi con chirurgia addominale maggiore per la prostatectomia radicale aperta in uno dei quattro gruppi di trattamento.