Monitorstyrd analgesi under allmän anestesi - Del II (MOGADA-II)

Denna prospektiva randomiserade kliniska studie syftar till att undersöka effekterna av en monitorstyrd opioidanalgesi under generell anestesi genom olika övervakningssystem i jämförelse med rutinmässig klinisk praxis. Många kirurgiska ingrepp kräver generell anestesi. Huvudkomponenterna i allmän anestesi är hypnos och analgesi, och anestesiologer kombinerar vanligtvis ett hypnotiskt läkemedel med ett opioidanalgetikum.

Fram till idag finns det dock ingen standardövervakning av nociception för att specifikt spegla den analgetiska komponenten av allmän anestesi. I klinisk praxis väljs opioiddoseringen genom klinisk bedömning av den behandlande anestesiologen baserat på förändringar av hjärtfrekvens, blodtryck, pupillstorlek, tårbildning och svettning hos patienten.

Å ena sidan kan underdosering av opioider orsaka nociception som leder till en ökad sympatisk tonus, ökning av plasmanivåer av stresshormoner, nociceptiva rörelser samt ökad postoperativ smärta. Å andra sidan kan överdosering av opioider leda till läkemedelsbiverkningar såsom illamående och kräkningar, hemodynamisk instabilitet, ökad återhämtningstid, immunsuppression och en ökning av postoperativ smärta genom opioidinducerad hyperalgesi. Kvalitet och säkerhet för generell anestesi är av stor klinisk betydelse och kan förbättras genom att begränsa administreringen av opioidanalgetika till den optimala individuella dos som behövs. Under de senaste åren har olika analgesiövervakningsapparater utvecklats för att övervaka nociception. Den föreliggande studien utvärderar effekterna av administrering av opioider under generell anestesi styrd av tre olika övervakningssystem i jämförelse med rutinmässig klinisk praxis. Alla patienter kommer att få generell anestesi med propofol styrt av bispektralt index (BIS) med ett mål på BIS-värden mellan 40 och 60. Opioidadministration kommer att styras av en av tre analgetiska övervakningsanordningar eller tolkningen av kliniska tecken av den behandlande anestesiologen i kontrollgruppen. Efter institutionellt godkännande av den etiska kommittén för medicinska nämnden i staden Hamburg, Tyskland och efter att ha erhållit patienters skriftliga informerade samtycke, randomiserar vi valfria patienter med större bukkirurgi för öppen radikal prostatektomi i en av fyra behandlingsgrupper.