Monitorgeführte Analgesie während der Vollnarkose – Teil II (MOGADA-II)

Ziel dieser prospektiv randomisierten klinischen Studie ist es, die Effekte einer monitorgeführten Opioid-Analgesie während der Vollnarkose durch unterschiedliche Monitoringsysteme im Vergleich zur klinischen Routine zu untersuchen. Viele chirurgische Eingriffe erfordern eine Vollnarkose. Die Hauptkomponenten der Vollnarkose sind Hypnose und Analgesie, und Anästhesisten kombinieren normalerweise ein Hypnotikum mit einem Opioid-Analgetikum.

Bis heute gibt es jedoch kein Standard-Monitoring der Nozizeption, das speziell die analgetische Komponente der Allgemeinanästhesie widerspiegelt. In der klinischen Praxis wird die Opioid-Dosierung nach klinischem Ermessen des behandelnden Anästhesisten auf der Grundlage von Änderungen der Herzfrequenz, des Blutdrucks, der Pupillengröße, des Tränenflusses und des Schwitzens des Patienten gewählt.

Einerseits kann eine Unterdosierung von Opioiden eine Nozizeption verursachen, die zu einem erhöhten Sympathikustonus, einem Anstieg der Plasmaspiegel von Stresshormonen, nozizeptiven Bewegungen sowie einer Zunahme postoperativer Schmerzen führt. Andererseits kann eine Überdosierung von Opioiden zu Arzneimittelnebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen, hämodynamischer Instabilität, Verlängerung der Erholungszeiten, Immunsuppression und einer Zunahme postoperativer Schmerzen durch opioidinduzierte Hyperalgesie führen. Qualität und Sicherheit der Allgemeinanästhesie sind von großer klinischer Bedeutung und können verbessert werden, indem die Verabreichung von Opioid-Analgetika auf die individuell erforderliche optimale Dosis beschränkt wird. In den letzten Jahren wurden verschiedene Analgesie-Überwachungsgeräte zur Überwachung der Nozizeption entwickelt. Die vorliegende Studie evaluiert die Effekte der Gabe von Opioiden während der Allgemeinanästhesie, gesteuert durch drei verschiedene Überwachungssysteme, im Vergleich zur klinischen Routinepraxis. Alle Patienten erhalten eine Vollnarkose mit Propofol, die sich am Bispektralindex (BIS) orientiert, mit einem BIS-Zielwert zwischen 40 und 60. Die Opioid-Verabreichung wird von einem von drei Analgetika-Überwachungsgeräten oder der Interpretation der klinischen Symptome durch den behandelnden Anästhesisten in der Kontrollgruppe geleitet. Nach institutioneller Genehmigung durch die Ethikkommission der Ärztekammer der Stadt Hamburg, Deutschland und Einholen der schriftlichen Einwilligung der Patienten, randomisieren wir elektive Patienten mit größeren Bauchoperationen für eine offene radikale Prostatektomie in eine von vier Behandlungsgruppen.