Imagerie métabolique rétinienne d'un patient Alzheimer
24 mars 2023 mis à jour par: Optina Diagnostics Inc.
Évaluation des plaques bêta-amyloïdes de la rétine à l'aide d'une caméra rétinienne hyperspectrale métabolique (MHRC) chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer - Groupe d'étude de Toronto
Ce projet de recherche concerne l'évaluation de la Metabolic Hyperspectral Retinal Camera (MHRC), un nouvel instrument médical d'Optina Diagnostics, pour la détection des plaques bêta-amyloïdes, une caractéristique de la maladie d'Alzheimer (MA), dans la rétine.
Le dispositif expérimental produit plusieurs images de la rétine lorsqu'il est soumis à la lumière dans des couleurs très spécifiques (90 à 100 couleurs spécifiques généralement) et peut être utilisé pour identifier des biomarqueurs spécifiques en fonction de leur signature spectrale unique.
La rétine est une extension du cerveau et est le seul tissu nerveux optiquement accessible.
Le MHRC pourrait représenter un outil simple et non invasif pour faciliter le diagnostic de la MA.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer (MA), une maladie neurodégénérative caractérisée par des troubles cognitifs et un syndrome de démence suspecté, est le type de démence le plus courant (> 50 % de tous les cas), affectant des millions de personnes dans le monde, sans traitement disponible à l'heure actuelle.
Le diagnostic définitif de la MA repose actuellement sur l'observation post-mortem des agrégats extracellulaires caractéristiques des peptides β-amyloïdes (Aβ), des plaques Aβ et des brins torsadés intracellulaires de la protéine tau (enchevêtrements neurofibrillaires, NFT).
Un diagnostic plus précoce pourrait transformer radicalement la conception et l'exécution des essais cliniques pour tester de nouveaux traitements.
L'œil offre une fenêtre naturelle sur le cerveau car la rétine, la couche sensible à la lumière qui tapisse l'intérieur de l'œil est une extension du cerveau.
La présence de plaques Aβ dans la rétine de modèles de souris AD et d'humains a récemment été rapportée, ouvrant la possibilité de détecter cette marque AD par un simple scan oculaire non invasif.
La recherche proposée vise à explorer cette voie avec le développement d'une plateforme d'imagerie rétinienne optique à résolution spectrale pour détecter les plaques Aβ dans la rétine des sujets AD et valider la méthode contre les plaques Aβ cérébrales observées sur l'imagerie TEP amyloïde.
La nouvelle plate-forme d'imagerie devrait contribuer à la détection précoce de la maladie d'Alzheimer et à la surveillance de l'efficacité d'éventuels futurs agents thérapeutiques ciblant les voies moléculaires pertinentes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Sujets atteints de la maladie d'Alzheimer
- Répondre aux critères de la maladie d'Alzheimer probable et possible selon les critères de McKhann (McKhann et al. 2011)
- Score au mini-examen de l'état mental entre 20 et 27 (inclus)
- Échelle de charge vasculaire ≤ 4 (score d'ischémie de Hachinski)
- Degré suffisant de coopération pour subir tous les examens
- Disponibilité d'un partenaire d'étude responsable et fiable pour accompagner le patient aux rendez-vous
Sujets atteints de troubles cognitifs légers
- Répondre aux critères de la déficience cognitive légère amnésique à un ou plusieurs domaines (sans franchir le seuil de la démence)
- Aucun signe de troubles systémiques, neurologiques ou psychiatriques pouvant entraîner des déficits cognitifs
- Scores aux tests cognitifs : 1 à 1,5 écart-type en dessous de la moyenne de leurs pairs appariés selon l'âge et l'éducation
- Diagnostic qui suit les critères d'Albert (Albert et al. 2011)
Sujets témoins sains
- Aucun signe clinique de démence
- Score au Mini-Mental State Examination téléphonique ≥ 25 ou
- MoAC ≥ 26
- Évaluation de la neurologie comportementale-R (BNA-R ; annexe IX ; dans les limites de tous les sous-tests)
Critère d'exclusion:
- Présence d'une ou plusieurs contre-indications (TEP et/ou IRM)
- Présence de glaucome ou de rétinopathie (diabétique, dégénérescence maculaire)
- Dilatation pupillaire insuffisante ou contre-indiquée
- Fixation visuelle déficiente
- Erreur de réfraction en dehors de la plage -9 à +9
- Impossibilité d'obtenir des images de qualité satisfaisante avec MHRC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Caméra MHRC
Les sujets subiront une séance d'imagerie de la rétine avec la caméra MHRC.
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Évaluer la faisabilité de la détection des plaques bêta-amyloïdes en utilisant leur signature spectrale en autofluorescence ou en réflectance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection de la bêta-amyloïde rétinienne
Délai: Dans les 21 jours suivant la fin de la caractérisation clinique
|
Présence ou absence de plaques bêta-amyloïdes dans la rétine
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Dans les 21 jours suivant la fin de la caractérisation clinique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Première publication (Réel)
5 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 071317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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